До и после переливания суспензии эритроцитов
28 декабря 2019 г. обновлено: Erhan BOZKURT, Afyonkarahisar Health Sciences University
Сравнение уровней окислительного стресса и асимметричного диметиларгинина до и после переливания суспензии эритроцитов
В результате анемии в кровотоке возникает гипоперфузия, гипоксия и ишемия.
Все эти ситуации приводят к окислительному стрессу и дисфункции эндотелия в организме.
В этом исследовании исследователи стремились изучить оксидантно-антиоксидантный баланс и уровни асимметричного диметиларгинина (АДМА) у пациентов с симптоматической анемией, нуждающихся в переливании суспензии эритроцитов (ЭС).
Насколько известно исследователям, в литературе было мало исследований по анемии и уровням общего окислителя, общего антиоксиданта и АДМА.
Мы стремились наблюдать изменения уровней окислительно-антиоксидантного АДМА до и после переливания ЭС.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В исследование были включены только пациенты с глубокой анемией и анемией вследствие желудочно-кишечного кровотечения, нуждающиеся в переливании суспензии эритроцитов.
Критерий исключения:
- В исследование не включались пациенты с артериальной гипертензией, сахарным диабетом, ишемической болезнью сердца, застойной сердечной недостаточностью, хронической почечной недостаточностью, печеночной недостаточностью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа до переливания суспензии эритроцитов (ЭС)
50 (женщины/мужчины: 25/25) пациентов были включены в это исследование.
Общий антиоксидантный статус (TAS), общий оксидантный статус (TOS) и уровни ADMA были измерены у пациентов после диагноза анемии.
|
Потребность пациентов в трансфузиях ЭС определялась в соответствии с клиническими признаками и симптомами.
Жизненно важные показатели тщательно контролировались и регистрировались до, во время и после переливания.
Инфузию проводили медленно в течение первых 15 минут с учетом аллергической реакции, а затем скорость трансфузии корректировали в зависимости от клиники больного.
|
|
Экспериментальный: Группа после переливания суспензии эритроцитов
Через 24 часа после переливания ЭС у пациентов измеряли общий антиоксидантный статус (ОАС), общий оксидантный статус (ОСО) и уровни АДМА.
|
Образцы венозной крови были получены от пациентов, которым потребовалось переливание ЭС до переливания.
Контрольные образцы венозной крови были получены у пациентов, у которых в течение 24 часов после начала трансфузии не развились осложнения и они стали гемодинамически стабильными.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий анализ крови
Временное ограничение: 24 часа
|
В исследование были включены пациенты с глубокой анемией и анемией вследствие желудочно-кишечного кровотечения, нуждающиеся в переливании суспензии эритроцитов.
Потребность пациентов в трансфузиях ЭС определялась в соответствии с клиническими признаками и симптомами.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Erhan BOZKURT, M.D., Afyonkarahisar Health Sciences University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2015/7-165
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .