脊柱起立筋面ブロック vs 経椎間孔硬膜外注射
2020年1月4日 更新者：Ahmet Murat Yayik、Ataturk University
慢性椎間板性腰痛における脊柱起立筋面ブロックと経椎間孔硬膜外注射の比較
腰椎椎間板ヘルニアは、腰痛や下肢痛の主な原因です。 硬膜外領域に投与されるステロイドは、炎症誘発性物質の合成を阻害することによって炎症反応と痛みを軽減します。 硬膜外ステロイド注射は、透視下での経椎間孔注射や層間注射などのさまざまな技術を使用して、腰仙骨神経根痛の治療に使用されます。
超音波ガイド下脊柱起立筋プランブロック（ESPB）は2016年に初めて報告され、胸部および腰椎の皮膚分節を含む多くの手術で術後の鎮痛に使用されてきました。 ESPB における脊椎傍領域から経椎間孔および硬膜外腔までの局所麻酔の分布が研究で示されています。
この研究の目的は、慢性椎間板性腰痛における超音波ガイド下 ESPB と透視下ガイド経椎間孔硬膜外ステロイド注射の有効性を比較することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Erzurum、七面鳥
- 募集
- Ataturk University
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コンタクト：
- Ahmet Murat Yayik, MD
- 電話番号：00905544259287
- メール：m_yayik@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 米国麻酔科学会の生理学的状態 I ～ III の患者
- 治療にもかかわらず片側性根痛および腰痛が続く患者。
除外基準:
- 脊髄疾患または脊椎の機械的不安定性、
- 以前の腰の手術では、
- 2レベル以上の腰椎椎間板ヘルニア、
- 使用する局所麻酔薬にアレルギーがある方、
- 経口抗凝固薬の使用、
- 制御されていない I 型および II 型糖尿病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループESP
0.25% ブピバカイン 30 ml およびデキサメタゾン 8 mg による超音波ガイド下脊柱起立筋平面ブロック
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8 mg デキサメタゾンおよび 0.25 % ブピバカイン
超音波ガイド下脊柱起立筋平面ブロック
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アクティブコンパレータ：グループTF
4 ml の 0.25% ブピバカインおよび 8 mg デキサメタゾンによる X 線透視下経椎間孔注射
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8 mg デキサメタゾンおよび 0.25 % ブピバカイン
X線透視下での経椎間孔注入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚的なアナログ疼痛スコア
時間枠：注射後6か月目
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痛みは、0 ～ 10 の Visual Analogue Scale (VAS) スコアで評価されます (0= 痛みなし、10= 想像できる最悪の痛み)。
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注射後6か月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オスウェストリー障害指数
時間枠：注射後 1 か月目、3 か月目、6 か月目
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0% ～ 20%: 軽度の障害、21% ～ 40%: 中等度の障害、41% ～ 60%: 重度の障害、61% ～ 80%: ひどい腰痛、81% ～ 100%: これらの患者は寝たきりのいずれかですまたは症状を誇張して表現する場合があります。
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注射後 1 か月目、3 か月目、6 か月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Celik M, Tulgar S, Ahiskalioglu A, Alper F. Is high volume lumbar erector spinae plane block an alternative to transforaminal epidural injection? Evaluation with MRI. Reg Anesth Pain Med. 2019 Apr 16:rapm-2019-100514. doi: 10.1136/rapm-2019-100514. Online ahead of print. No abstract available.
- Makkar JK, Gourav KKP, Jain K, Singh PM, Dhatt SS, Sachdeva N, Bhadada S. Transforaminal Versus Lateral Parasagittal Versus Midline Interlaminar Lumbar Epidural Steroid Injection for Management of Unilateral Radicular Lumbar Pain: A Randomized Double-Blind Trial. Pain Physician. 2019 Nov;22(6):561-573.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月2日
一次修了 (予想される)
2020年6月1日
研究の完了 (予想される)
2020年9月1日
試験登録日
最初に提出
2019年12月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月25日
最初の投稿 (実際)
2019年12月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月4日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。