Блок Erector Spinae Plane Block в сравнении с трансфораминальной эпидуральной инъекцией
4 января 2020 г. обновлено: Ahmet Murat Yayik, Ataturk University
Плоскостная блокада Erector Spinae в сравнении с трансфораминальной эпидуральной инъекцией при хронической дискогенной боли в пояснице
Грыжа поясничного отдела позвоночника является основной причиной болей в пояснице и корешковых болей в ногах. Стероиды, вводимые в эпидуральную область, уменьшают воспалительную реакцию и боль, ингибируя синтез провоспалительных агентов. Эпидуральные инъекции стероидов используются при лечении пояснично-крестцовой корешковой боли с помощью различных методов, включая трансфораминальные и интерламинарные инъекции под контролем рентгеноскопии.
Блокада выпрямителя позвоночника под ультразвуковым контролем (ESPB) была впервые описана в 2016 году и использовалась для послеоперационной анальгезии во многих операциях, включая грудные и поясничные дерматомы. В исследованиях показано распространение местной анестезии в ЭСПБ из паравертебральной области в трансфораминальное и эпидуральное пространство.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить эффективность ESPB под ультразвуковым контролем и трансфораминальной эпидуральной инъекции стероидов под контролем рентгеноскопии при хронической дискогенной боли в пояснице.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Erzurum, Турция
- Рекрутинг
- Ataturk University
-
Контакт:
- Ahmet Murat Yayik, MD
- Номер телефона: 00905544259287
- Электронная почта: m_yayik@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Американское общество анестезиологов, физиологическое состояние пациентов I-III
- Пациенты с односторонней корешковой болью и болью в пояснице, сохраняющейся, несмотря на медикаментозное лечение.
Критерий исключения:
- Заболевание спинного мозга или механическая нестабильность позвоночника,
- Предшествующая операция на пояснице,
- Грыжа диска поясничного отдела позвоночника более двух уровней,
- Аллергия на используемые местные анестетики,
- Применение пероральных антикоагулянтов,
- Неконтролируемый сахарный диабет I и II типа
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Групповой ЭСП
Блокада плоскости, выпрямляющей позвоночник, под ультразвуковым контролем с 30 мл 0,25% бупивакаина и 8 мг дексаметазона
|
8 мг дексаметазона и 0,25% бупивакаина
Блокада плоскостей, выпрямляющих позвоночник, под контролем УЗИ
|
|
Активный компаратор: Группа ТФ
Трансфораминальная инъекция под рентгеноскопическим контролем 4 мл 0,25% бупивакаина и 8 мг дексаметазона
|
8 мг дексаметазона и 0,25% бупивакаина
Трансфораминальная инъекция под рентгеноскопическим контролем
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая оценка боли
Временное ограничение: Шестой месяц после инъекции
|
Боль будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) от 0 до 10 (0 = отсутствие боли и 10 = сильная вообразимая боль).
|
Шестой месяц после инъекции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс инвалидности Освестри
Временное ограничение: После инъекции первый, третий и шестой месяц
|
0%-20%: минимальная инвалидность, 21%-40%: умеренная инвалидность, 41%-60%: тяжелая инвалидность, 61%-80%: парализующая боль в спине, 81%-100%: эти пациенты либо прикованы к постели или преувеличение их симптомов.
|
После инъекции первый, третий и шестой месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Celik M, Tulgar S, Ahiskalioglu A, Alper F. Is high volume lumbar erector spinae plane block an alternative to transforaminal epidural injection? Evaluation with MRI. Reg Anesth Pain Med. 2019 Apr 16:rapm-2019-100514. doi: 10.1136/rapm-2019-100514. Online ahead of print. No abstract available.
- Makkar JK, Gourav KKP, Jain K, Singh PM, Dhatt SS, Sachdeva N, Bhadada S. Transforaminal Versus Lateral Parasagittal Versus Midline Interlaminar Lumbar Epidural Steroid Injection for Management of Unilateral Radicular Lumbar Pain: A Randomized Double-Blind Trial. Pain Physician. 2019 Nov;22(6):561-573.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 января 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Боль в спине
- Боль в пояснице
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Противовоспалительные агенты
- Противоопухолевые агенты
- Противорвотные средства
- Желудочно-кишечные агенты
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Противоопухолевые агенты, гормональные
- Анестетики местные
- Дексаметазон
- Бупивакаин
Другие идентификационные номера исследования
- ESPB vs TF
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .