Bloqueio do Plano Eretor da Espinha vs Injeção Epidural Transforaminal
4 de janeiro de 2020 atualizado por: Ahmet Murat Yayik, Ataturk University
Bloqueio do plano eretor da espinha versus injeção epidural transforaminal na dor lombar discogênica crônica
A hérnia de disco lombar é a principal causa de lombalgia e dor radicular nas pernas. Os esteroides administrados na área peridural reduzem a resposta inflamatória e a dor por inibir a síntese de agentes pró-inflamatórios. As injeções epidurais de esteróides são usadas no tratamento da dor radicular lombossacral com várias técnicas, incluindo injeção transforaminal e interlaminar guiada por fluoroscopia.
O bloqueio do eretor da espinha guiado por ultrassom (ESPB) foi descrito pela primeira vez em 2016 e tem sido usado para analgesia pós-operatória em muitas cirurgias, incluindo dermátomos torácicos e lombares. A distribuição da anestesia local no ESPB da área paravertebral para o espaço transforaminal e peridural tem sido demonstrada em estudos.
O objetivo deste estudo foi comparar a eficácia do ESPB guiado por ultrassom e injeção epidural transforaminal guiada por fluoroscopia na dor lombar discogênica crônica.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Erzurum, Peru
- Recrutamento
- Ataturk University
-
Contato:
- Ahmet Murat Yayik, MD
- Número de telefone: 00905544259287
- E-mail: m_yayik@hotmail.com
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do estado fisiológico I-III da American Society of Anesthesiologists
- Pacientes com dor radicular unilateral e dor lombar persistente apesar do tratamento médico.
Critério de exclusão:
- Doença da medula espinhal ou instabilidade mecânica da coluna,
- Cirurgia lombar anterior,
- Mais de dois níveis de hérnia de disco lombar,
- Alérgico a drogas anestésicas locais a serem usadas,
- Uso de anticoagulantes orais,
- Diabetes mellitus não controlado tipo I e II
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo ESP
Bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom com 30 ml de bupivacaína a 0,25% e 8 mg de dexametasona
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8 mg Dexametasona e %0,25 de bupivacaína
Bloqueio do plano eretor da espinha guiado por ultrassom
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Comparador Ativo: Grupo TF
Injeção transforaminal guiada por fluoroscopia com 4 ml de bupivacaína a 0,25% e 8 mg de dexametasona
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8 mg Dexametasona e %0,25 de bupivacaína
Injeção transforaminal guiada por fluoroscopia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação analógica visual da dor
Prazo: Pós-injeção sexto mês
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A dor será avaliada com uma pontuação da Escala Visual Analógica (VAS) de 0-10 (0 = sem dor e 10 = pior dor imaginável)
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Pós-injeção sexto mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Incapacidade de Oswestry
Prazo: Pós-injeção primeiro, terceiro e sexto mês
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0% -20%: Incapacidade mínima, 21%-40%: Incapacidade moderada, 41%-60%: Incapacidade grave, 61%-80%: Dor nas costas incapacitante, 81%-100%: Esses pacientes estão acamados ou ter um exagero de seus sintomas.
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Pós-injeção primeiro, terceiro e sexto mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Celik M, Tulgar S, Ahiskalioglu A, Alper F. Is high volume lumbar erector spinae plane block an alternative to transforaminal epidural injection? Evaluation with MRI. Reg Anesth Pain Med. 2019 Apr 16:rapm-2019-100514. doi: 10.1136/rapm-2019-100514. Online ahead of print. No abstract available.
- Makkar JK, Gourav KKP, Jain K, Singh PM, Dhatt SS, Sachdeva N, Bhadada S. Transforaminal Versus Lateral Parasagittal Versus Midline Interlaminar Lumbar Epidural Steroid Injection for Management of Unilateral Radicular Lumbar Pain: A Randomized Double-Blind Trial. Pain Physician. 2019 Nov;22(6):561-573.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
30 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor nas costas
- Dor lombar
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Anestésicos Locais
- Dexametasona
- Bupivacaina
Outros números de identificação do estudo
- ESPB vs TF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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