Erector Spinae Plane Block vs Transforaminal Epidural Injection
4. januar 2020 oppdatert av: Ahmet Murat Yayik, Ataturk University
Erector Spinae Plane Block kontra transforaminal epidural injeksjon ved kroniske diskogene korsryggsmerter
Lumbal skiveprolaps er hovedårsaken til smerter i korsryggen og radikulære bensmerter. Steroider administrert til epiduralområdet reduserer den inflammatoriske responsen og smerten ved å hemme syntesen av proinflammatoriske midler. Epidurale steroidinjeksjoner brukes i behandlingen av lumbosakral radikulær smerte med forskjellige teknikker, inkludert fluoroskopi-veiledet transforaminal og interlaminar injeksjon.
Ultralydveiledet erector spina plan block (ESPB) ble først beskrevet i 2016 og har blitt brukt til postoperativ analgesi i mange operasjoner, inkludert thorax- og lumbale dermatomer. Fordelingen av lokalbedøvelse i ESPB fra det paravertebrale området til det transforaminale og epidurale rommet er vist i studier.
Målet med denne studien var å sammenligne effekten av ultralydveiledet ESPB og fluoroskopisk veiledet transforaminal epidural steroidinjeksjon ved kroniske diskogene korsryggsmerter.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Tyrkia
- Rekruttering
- Ataturk University
-
Ta kontakt med:
- Ahmet Murat Yayik, MD
- Telefonnummer: 00905544259287
- E-post: m_yayik@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society of Anesthesiologists fysiologiske tilstand I-III pasienter
- Pasienter med ensidig radikulær smerte og korsryggsmerter som vedvarer til tross for medisinsk behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Ryggmargssykdom eller mekanisk ustabilitet i ryggraden,
- Tidligere korsryggkirurgi,
- Mer enn to nivåer av lumbal skivebrokk,
- Allergisk overfor lokalbedøvelsesmidler som skal brukes,
- Bruk av orale antikoagulantia,
- Ukontrollert diabetes mellitus type I og II
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe ESP
Ultralydveiledet erector spinae-planblokk med 30 ml 0,25 % bupivakain og 8 mg deksametason
|
8 mg deksametason og %0,25 bupivakain
Ultralydveiledet erector spinae plane blokk
|
|
Aktiv komparator: Gruppe TF
Fluoroskopi-veiledet transforaminal injeksjon med 4 ml 0,25 % bupivakain og 8 mg deksametason
|
8 mg deksametason og %0,25 bupivakain
Fluoroskopi-veiledet transforaminal injeksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog smertescore
Tidsramme: Etter injeksjon sjette måned
|
Smerte vil bli evaluert med en Visual Analogue Scale (VAS) score på 0-10 (0= ingen smerte og 10= verst tenkelig smerte)
|
Etter injeksjon sjette måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index
Tidsramme: Etter injeksjon første, tredje og sjette måned
|
0% -20%: Minimal funksjonshemming, 21%-40%: Moderat funksjonshemming, 41%-60%: Alvorlig funksjonshemming, 61%-80%: lammende ryggsmerter, 81%-100%: Disse pasientene er enten sengeliggende eller har en overdrivelse av symptomene sine.
|
Etter injeksjon første, tredje og sjette måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Celik M, Tulgar S, Ahiskalioglu A, Alper F. Is high volume lumbar erector spinae plane block an alternative to transforaminal epidural injection? Evaluation with MRI. Reg Anesth Pain Med. 2019 Apr 16:rapm-2019-100514. doi: 10.1136/rapm-2019-100514. Online ahead of print. No abstract available.
- Makkar JK, Gourav KKP, Jain K, Singh PM, Dhatt SS, Sachdeva N, Bhadada S. Transforaminal Versus Lateral Parasagittal Versus Midline Interlaminar Lumbar Epidural Steroid Injection for Management of Unilateral Radicular Lumbar Pain: A Randomized Double-Blind Trial. Pain Physician. 2019 Nov;22(6):561-573.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
30. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Ryggsmerte
- Smerte i korsryggen
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Anti-inflammatoriske midler
- Antineoplastiske midler
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Anestesimidler, lokal
- Deksametason
- Bupivakain
Andre studie-ID-numre
- ESPB vs TF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Bupivakain; Deksametason injeksjonsvæske
-
Indonesia UniversityUkjent
-
Samsung Medical CenterTilbaketrukketVæskerespons | Nevrologiske sykdommer eller tilstander | Ikke-invasiv overvåking av hjerteeffekt | GråsoneKorea, Republikken