Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Erector Spinae Plane Block vs Transforaminal Epidural Injection

4. januar 2020 opdateret af: Ahmet Murat Yayik, Ataturk University

Erector Spinae Plane Block versus Transforaminal Epidural Injection i kroniske diskogene lænderygsmerter

Lumbal diskusprolaps er hovedårsagen til lændesmerter og radikulære bensmerter. Steroider administreret til epiduralområdet reducerer den inflammatoriske respons og smerte ved at hæmme syntesen af ​​proinflammatoriske midler. Epidurale steroidinjektioner bruges til behandling af lumbosakral radikulær smerte med forskellige teknikker, herunder fluoroskopi-guidet transforaminal og interlaminar injektion.

Ultralydsstyret erector spina plan blok (ESPB) blev først beskrevet i 2016 og er blevet brugt til postoperativ analgesi i mange operationer, herunder thorax- og lumbaldermatomer. Fordelingen af ​​lokalbedøvelse i ESPB fra det paravertebrale område til det transforaminale og epidurale rum er blevet vist i undersøgelser.

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne effektiviteten af ​​ultralydsvejledt ESPB og fluoroskopisk guidet transforaminal epidural steroidinjektion ved kroniske diskogene lænderygsmerter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Erzurum, Kalkun
        • Rekruttering
        • Ataturk University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysiologiske tilstand I-III patienter
  • Patienter med ensidige radikulære smerter og lændesmerter, der fortsætter trods medicinsk behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Rygmarvssygdom eller spinal mekanisk ustabilitet,
  • Tidligere lænderygkirurgi,
  • Mere end to niveauer af diskusbrok i lænden,
  • Allergisk over for lokalbedøvelsesmidler, der skal bruges,
  • Brug af orale antikoagulantia,
  • Ukontrolleret diabetes mellitus type I og II

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe ESP
Ultralydsstyret erector spinae plane blok med 30 ml 0,25 % bupivacain og 8 mg dexamethason
Medicin: Bupivacaine; Dexamethason Injektionsvæske, opløsning
8 mg Dexamethason og %0,25 bupivacain
Enhed: Ultralyd
Ultralydsstyret erector spinae plane blok
Aktiv komparator: Gruppe TF
Fluoroskopi-guidet transforaminal injektion med 4 ml 0,25 % bupivacain og 8 mg dexamethason
Medicin: Bupivacaine; Dexamethason Injektionsvæske, opløsning
8 mg Dexamethason og %0,25 bupivacain
Enhed: Fluoroskopi
Fluoroskopi-guidet transforaminal injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog smertescore
Tidsramme: Efter injektionen sjette måned
Smerter vil blive evalueret med en Visual Analogue Scale (VAS) score på 0-10 (0= ingen smerte og 10= værst tænkelige smerte)
Efter injektionen sjette måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oswestry handicapindeks
Tidsramme: Efter injektion første, tredje og sjette måned
0% -20%: Minimalt handicap, 21%-40%: Moderat handicap, 41%-60%: Svært handicap, 61%-80%: Lammende rygsmerter, 81%-100%: Disse patienter er enten sengebundne eller har en overdrivelse af deres symptomer.
Efter injektion første, tredje og sjette måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ataturk University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. december 2019

Først opslået (Faktiske)

30. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ESPB vs TF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bupivacaine; Dexamethason Injektionsvæske, opløsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner