Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rovinný blok vzpřimovače vs transforaminální epidurální injekce

4. ledna 2020 aktualizováno: Ahmet Murat Yayik, Ataturk University

Blokáda roviny erektorové páteře versus transforaminální epidurální injekce u chronické diskogenní bolesti dolní části zad

Výhřez bederní ploténky je hlavní příčinou bolesti dolní části zad a radikulární bolesti nohou. Steroidy podávané do epidurální oblasti snižují zánětlivou odpověď a bolest inhibicí syntézy prozánětlivých látek. Epidurální injekce steroidů se používají při léčbě lumbosakrální radikulární bolesti různými technikami, včetně transforaminální a interlaminární injekce řízené fluoroskopií.

Ultrazvukem naváděný blok erector spina plan block (ESPB) byl poprvé popsán v roce 2016 a byl použit pro pooperační analgezii v mnoha operacích včetně hrudních a bederních dermatomů. Ve studiích byla prokázána distribuce lokální anestezie v ESPB z paravertebrální oblasti do transforaminálního a epidurálního prostoru.

Cílem této studie bylo porovnat účinnost ultrazvukově řízené ESPB a fluoroskopicky řízené transforaminální epidurální injekce steroidů u chronické diskogenní bolesti dolní části zad.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Erzurum, Krocan
        • Nábor
        • Ataturk University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Americká společnost anesteziologů s fyziologickým stavem pacientů I-III
  • Pacienti s jednostrannou radikulární bolestí a bolestí v kříži přetrvávající i přes lékařskou léčbu.

Kritéria vyloučení:

  • onemocnění míchy nebo mechanická nestabilita páteře,
  • Předchozí operace dolní části zad,
  • Více než dvě úrovně kýly bederní ploténky,
  • Alergické na lokální anestetika, která mají být použita,
  • Užívání perorálních antikoagulancií,
  • Nekontrolovaný diabetes mellitus typu I a II

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina ESP
Ultrazvukem naváděný plochý blok erector spinae s 30 ml 0,25% bupivakainu a 8 mg dexamethasonu
Lék: Bupivakain; dexamethasonový roztok pro injekci
8 mg dexamethasonu a 0,25 % bupivakainu
Přístroj: Ultrazvuk
Ultrazvukem naváděný rovinný blok erector spinae
Aktivní komparátor: Skupina TF
Transforaminální injekce řízená fluoroskopií se 4 ml 0,25% bupivakainu a 8 mg dexamethasonu
Lék: Bupivakain; dexamethasonový roztok pro injekci
8 mg dexamethasonu a 0,25 % bupivakainu
Přístroj: Fluoroskopie
Transforaminální injekce řízená fluoroskopií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogové skóre bolesti
Časové okno: Šestý měsíc po injekci
Bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) 0-10 (0 = žádná bolest a 10 = nejhorší představitelná bolest)
Šestý měsíc po injekci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oswestry Disability Index
Časové okno: První, třetí a šestý měsíc po injekci
0% -20%: Minimální postižení, 21%-40%: Střední postižení, 41%-60%: Těžké postižení, 61%-80%: ochromující bolest zad, 81%-100%: Tito pacienti jsou buď upoutáni na lůžko nebo mají zveličené příznaky.
První, třetí a šestý měsíc po injekci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ataturk University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

30. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ESPB vs TF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diskogenní bolest dolní části zad

Klinické studie na Bupivakain; dexamethasonový roztok pro injekci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit