Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Erector Spinae Plane Block versus transforaminale epidurale injectie

4 januari 2020 bijgewerkt door: Ahmet Murat Yayik, Ataturk University

Erector Spinae Plane Block versus transforaminale epidurale injectie bij chronische discogene lage rugpijn

Lumbale hernia is de belangrijkste oorzaak van lage rugpijn en radiculaire beenpijn. Steroïden toegediend aan het epidurale gebied verminderen de ontstekingsreactie en pijn door de synthese van pro-inflammatoire middelen te remmen. Epidurale steroïde-injecties worden gebruikt bij de behandeling van lumbosacrale radiculaire pijn met verschillende technieken, waaronder door fluoroscopie geleide transforaminale en interlaminaire injectie.

Ultrasound-guided erector spina plan block (ESPB) werd voor het eerst beschreven in 2016 en is gebruikt voor postoperatieve analgesie bij veel operaties, waaronder thoracale en lumbale dermatomen. De verdeling van lokale anesthesie in de ESPB van het paravertebrale gebied naar de transforaminale en epidurale ruimte is in studies aangetoond.

Het doel van deze studie was om de werkzaamheid van echogeleide ESPB en fluoroscopisch geleide transforaminale epidurale steroïde-injectie bij chronische discogene lage-rugpijn te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Erzurum, Kalkoen
        • Werving
        • Ataturk University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anesthesiologist's fysiologische toestand I-III patiënten
  • Patiënten met unilaterale radiculaire pijn en lage rugpijn die aanhouden ondanks medische behandeling.

Uitsluitingscriteria:

  • Ruggenmergziekte of spinale mechanische instabiliteit,
  • Vorige lage rugoperatie,
  • Meer dan twee niveaus van lumbale hernia,
  • Allergisch voor te gebruiken plaatselijke verdovingsmiddelen,
  • Gebruik van orale anticoagulantia,
  • Ongecontroleerde diabetes mellitus type I en II

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep ESP
Echogeleide erector spinae vlakblok met 30 ml 0,25% bupivacaïne en 8 mg dexamethason
Geneesmiddel: Bupivacaïne; Dexamethason oplossing voor injectie
8 mg dexamethason en 0,25 % bupivacaïne
Apparaat: Echografie
Echogeleide erector spinae vlak blok
Actieve vergelijker: Groep TF
Fluoroscopie-geleide transforaminale injectie met 4 ml 0,25% bupivacaïne en 8 mg dexamethason
Geneesmiddel: Bupivacaïne; Dexamethason oplossing voor injectie
8 mg dexamethason en 0,25 % bupivacaïne
Apparaat: Fluoroscopie
Door fluoroscopie geleide transforaminale injectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge pijnscore
Tijdsspanne: Post-injectie zesde maand
Pijn wordt geëvalueerd met een Visual Analogue Scale (VAS) score van 0-10 (0= geen pijn en 10= ergst denkbare pijn)
Post-injectie zesde maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oswestry invaliditeitsindex
Tijdsspanne: Na injectie eerste, derde en zesde maand
0% -20%: minimale handicap, 21% -40%: matige handicap, 41% -60%: ernstige handicap, 61% -80%: verlammende rugpijn, 81% -100%: deze patiënten zijn bedlegerig of een overdrijving van hun symptomen hebben.
Na injectie eerste, derde en zesde maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ataturk University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 januari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ESPB vs TF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren