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Bloc plan érecteur de la colonne vertébrale vs injection épidurale transforaminale

4 janvier 2020 mis à jour par: Ahmet Murat Yayik, Ataturk University

Bloc plan érecteur du rachis versus injection épidurale transforaminale dans la lombalgie chronique discogénique

La hernie discale lombaire est la principale cause de lombalgie et de douleur radiculaire aux jambes. Les stéroïdes administrés dans la zone péridurale réduisent la réponse inflammatoire et la douleur en inhibant la synthèse des agents pro-inflammatoires. Les injections épidurales de stéroïdes sont utilisées dans le traitement de la douleur radiculaire lombo-sacrée avec diverses techniques, y compris l'injection transforaminale et interlaminaire guidée par fluoroscopie.

Le bloc plan rachidien érecteur guidé par ultrasons (ESPB) a été décrit pour la première fois en 2016 et a été utilisé pour l'analgésie postopératoire dans de nombreuses chirurgies, y compris les dermatomes thoraciques et lombaires. La distribution de l'anesthésie locale dans l'ESPB de la zone paravertébrale à l'espace transforaminal et épidural a été montrée dans des études.

Le but de cette étude était de comparer l'efficacité de l'ESPB guidée par échographie et de l'injection péridurale transforaminale guidée par fluoroscopie dans la lombalgie chronique discogénique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Erzurum, Turquie
        • Recrutement
        • Ataturk University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de l'état physiologique I-III de l'American Society of Anesthesiologist
  • Patients souffrant de douleurs radiculaires unilatérales et de lombalgies persistant malgré un traitement médical.

Critère d'exclusion:

  • Maladie de la moelle épinière ou instabilité mécanique de la colonne vertébrale,
  • Chirurgie lombaire antérieure,
  • Plus de deux niveaux de hernie discale lombaire,
  • Allergique aux anesthésiques locaux à utiliser,
  • Utilisation d'anticoagulants oraux,
  • Diabète sucré de type I et II non contrôlé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe ESP
Bloc plan de l'érecteur de la colonne vertébrale guidé par ultrasons avec 30 ml de bupivacaïne à 0,25 % et 8 mg de dexaméthasone
Médicament: Bupivacaïne ; solution de dexaméthasone pour injection
8 mg de dexaméthasone et %0,25 de bupivacaïne
Dispositif: Ultrason
Bloc plan érecteur spinae guidé par ultrasons
Comparateur actif: Groupe TF
Injection transforaminale guidée par fluoroscopie avec 4 ml de bupivacaïne à 0,25 % et 8 mg de dexaméthasone
Médicament: Bupivacaïne ; solution de dexaméthasone pour injection
8 mg de dexaméthasone et %0,25 de bupivacaïne
Dispositif: Radioscopie
Injection transforaminale guidée par fluoroscopie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score visuel analogique de la douleur
Délai: Sixième mois post-injection
La douleur sera évaluée avec un score d'échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10 (0 = pas de douleur et 10 = pire douleur imaginable)
Sixième mois post-injection

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: Post-injection premier, troisième et sixième mois
0 % à 20 % : incapacité minimale, 21 % à 40 % : incapacité modérée, 41 % à 60 % : incapacité grave, 61 % à 80 % : douleurs dorsales invalidantes, 81 % à 100 % : ces patients sont soit alités ou ont une exagération de leurs symptômes.
Post-injection premier, troisième et sixième mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ataturk University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 janvier 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 décembre 2019

Première publication (Réel)

30 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ESPB vs TF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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