Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Erector Spinae Plane Block vs Transforaminal Epidural Injection

4 januari 2020 uppdaterad av: Ahmet Murat Yayik, Ataturk University

Erector Spinae Plane Block kontra transforaminal epidural injektion vid kronisk diskogen ländryggssmärta

Diskbråck i ländryggen är den främsta orsaken till smärta i ländryggen och radikulär bensmärta. Steroider som administreras till epiduralområdet minskar det inflammatoriska svaret och smärtan genom att hämma syntesen av proinflammatoriska medel. Epidurala steroidinjektioner används vid behandling av lumbosakral radikulär smärta med olika tekniker, inklusive fluoroskopi-guided transforaminal och interlaminar injektion.

Ultraljudsstyrd erector spina plan block (ESPB) beskrevs första gången 2016 och har använts för postoperativ analgesi i många operationer inklusive bröst- och lumbaldermatom. Fördelningen av lokalbedövning i ESPB från det paravertebrala området till det transforaminala och epidurala utrymmet har visats i studier.

Syftet med denna studie var att jämföra effekten av ultraljudsstyrd ESPB och fluoroskopisk guidad transforaminal epidural steroidinjektion vid kronisk diskogen ländryggssmärta.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Erzurum, Kalkon
        • Rekrytering
        • Ataturk University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysiologiska tillstånd I-III patienter
  • Patienter med ensidig radikulär smärta och ländryggssmärta som kvarstår trots medicinsk behandling.

Exklusions kriterier:

  • Ryggmärgssjukdom eller mekanisk instabilitet i ryggraden,
  • Tidigare operation i ländryggen,
  • Mer än två nivåer av diskbråck i ländryggen,
  • Allergisk mot lokalanestetika som ska användas,
  • Användning av orala antikoagulantia,
  • Okontrollerad diabetes mellitus typ I och II

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp ESP
Ultraljudsguidad erector spinae plane block med 30 ml 0,25 % bupivakain och 8 mg dexametason
Läkemedel: Bupivakain; dexametason injektionsvätska, lösning
8 mg dexametason och 0,25 % bupivakain
Enhet: Ultraljud
Ultraljudsledd erector spinae plane block
Aktiv komparator: Grupp TF
Fluoroskopivägledd transforaminal injektion med 4 ml 0,25 % bupivakain och 8 mg dexametason
Läkemedel: Bupivakain; dexametason injektionsvätska, lösning
8 mg dexametason och 0,25 % bupivakain
Enhet: Genomlysning
Fluoroskopi-ledd transforaminal injektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog smärtpoäng
Tidsram: Efter injektionen sjätte månaden
Smärta kommer att utvärderas med en Visual Analogue Scale (VAS) poäng på 0-10 (0= ingen smärta och 10= värsta tänkbara smärta)
Efter injektionen sjätte månaden

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oswestry Disability Index
Tidsram: Efter injektion första, tredje och sjätte månaden
0% -20%: Minimal funktionsnedsättning, 21%-40%: Måttlig funktionsnedsättning, 41%-60%: Svår funktionshinder, 61%-80%: Förlamande ryggsmärta, 81%-100%: Dessa patienter är antingen sängbundna eller har en överdrift av sina symtom.
Efter injektion första, tredje och sjätte månaden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ataturk University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 januari 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 december 2019

Första postat (Faktisk)

30 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ESPB vs TF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera