Bloqueo del plano erector de la columna versus inyección epidural transforaminal
4 de enero de 2020 actualizado por: Ahmet Murat Yayik, Ataturk University
Bloqueo del plano del erector de la columna versus inyección epidural transforaminal en el dolor lumbar discogénico crónico
La hernia de disco lumbar es la principal causa de dolor lumbar y dolor radicular en las piernas. Los esteroides administrados en el área epidural reducen la respuesta inflamatoria y el dolor al inhibir la síntesis de agentes proinflamatorios. Las inyecciones epidurales de esteroides se utilizan en el tratamiento del dolor radicular lumbosacro con diversas técnicas, incluida la inyección transforaminal e interlaminar guiada por fluoroscopia.
El bloqueo del plan erector de la columna guiado por ultrasonido (ESPB, por sus siglas en inglés) se describió por primera vez en 2016 y se ha utilizado para la analgesia posoperatoria en muchas cirugías, incluidos los dermatomas torácicos y lumbares. La distribución de la anestesia local en la ESPB desde el área paravertebral hasta el espacio transforaminal y epidural ha sido demostrada en estudios.
El objetivo de este estudio fue comparar la eficacia de la ESPB guiada por ecografía y la inyección epidural de esteroides transforaminal guiada por fluoroscopia en el dolor lumbar discogénico crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Erzurum, Pavo
- Reclutamiento
- Ataturk University
-
Contacto:
- Ahmet Murat Yayik, MD
- Número de teléfono: 00905544259287
- Correo electrónico: m_yayik@hotmail.com
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado fisiológico de pacientes I-III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos
- Pacientes con dolor radicular unilateral y lumbalgia persistente a pesar del tratamiento médico.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad de la médula espinal o inestabilidad mecánica espinal,
- Cirugía anterior de espalda baja,
- Más de dos niveles de hernia de disco lumbar,
- Alérgico a los fármacos anestésicos locales que se vayan a utilizar,
- Uso de anticoagulantes orales,
- Diabetes mellitus no controlada tipo I y II
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo ESP
Bloqueo del plano erector de la columna guiado por ecografía con 30 ml de bupivacaína al 0,25% y dexametasona 8 mg
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8 mg de Dexametasona y %0,25 de bupivacaína
Bloque del plano del erector de la columna guiado por ecografía
|
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Comparador activo: Grupo TF
Inyección transforaminal guiada por fluoroscopia con 4 ml de bupivacaína al 0,25% y 8 mg de dexametasona
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8 mg de Dexametasona y %0,25 de bupivacaína
Inyección transforaminal guiada por fluoroscopia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de dolor analógico visual
Periodo de tiempo: Post inyección sexto mes
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El dolor se evaluará con una escala analógica visual (EVA) de 0 a 10 (0 = sin dolor y 10 = el peor dolor imaginable)
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Post inyección sexto mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: Post inyección primer, tercer y sexto mes
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0 % -20 %: discapacidad mínima, 21 % -40 %: discapacidad moderada, 41 % -60 %: discapacidad grave, 61 % -80 %: dolor de espalda incapacitante, 81 % -100 %: estos pacientes están postrados en cama o tienen una exageración de sus síntomas.
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Post inyección primer, tercer y sexto mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Celik M, Tulgar S, Ahiskalioglu A, Alper F. Is high volume lumbar erector spinae plane block an alternative to transforaminal epidural injection? Evaluation with MRI. Reg Anesth Pain Med. 2019 Apr 16:rapm-2019-100514. doi: 10.1136/rapm-2019-100514. Online ahead of print. No abstract available.
- Makkar JK, Gourav KKP, Jain K, Singh PM, Dhatt SS, Sachdeva N, Bhadada S. Transforaminal Versus Lateral Parasagittal Versus Midline Interlaminar Lumbar Epidural Steroid Injection for Management of Unilateral Radicular Lumbar Pain: A Randomized Double-Blind Trial. Pain Physician. 2019 Nov;22(6):561-573.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de enero de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
30 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor de espalda
- Lumbalgia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Anestésicos Locales
- Dexametasona
- Bupivacaína
Otros números de identificación del estudio
- ESPB vs TF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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