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竖脊肌平面阻滞与经椎间孔硬膜外注射

2020年1月4日更新者：Ahmet Murat Yayik、Ataturk University

竖脊肌平面阻滞与经椎间孔硬膜外注射治疗慢性椎间盘源性腰痛

腰椎间盘突出症是引起腰痛和腿根痛的主要原因。给予硬膜外区域的类固醇通过抑制促炎剂的合成来减少炎症反应和疼痛。硬膜外类固醇注射用于治疗腰骶神经根性疼痛，采用各种技术，包括荧光镜引导的经椎间孔和椎板间注射。

超声引导竖脊肌平面阻滞 (ESPB) 于 2016 年首次被描述，并已用于许多手术的术后镇痛，包括胸腰椎皮刀。研究表明，ESPB 中局部麻醉从椎旁区域到经椎间孔和硬膜外腔的分布。

本研究的目的是比较超声引导下 ESPB 和透视引导下经椎间孔硬膜外类固醇注射治疗慢性椎间盘源性腰痛的疗效。

研究概览

地位

未知

条件

椎间盘源性腰痛

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

火鸡
- - Erzurum、火鸡
    - 招聘中
    - Ataturk University
    - 接触：
      
      Ahmet Murat Yayik, MD
      
      电话号码：00905544259287
      
      邮箱：m_yayik@hotmail.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

美国麻醉师协会生理状态 I-III 患者
单侧神经根性疼痛和腰痛的患者，尽管接受了药物治疗，但仍持续存在。

排除标准：

脊髓疾病或脊柱机械不稳定，
以前的腰背手术，
腰椎间盘突出两级以上，
对要使用的局部麻醉药物过敏，
使用口服抗凝剂，
不受控制的 I 型和 II 型糖尿病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：单身的

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
有源比较器：集团ESP 超声引导竖脊肌平面阻滞，含 30 毫升 0.25% 布比卡因和 8 毫克地塞米松	药品：布比卡因；注射用地塞米松溶液 8 毫克地塞米松和 %0.25 布比卡因设备：超音波超声引导竖脊肌平面阻滞
有源比较器：特遣部队透视引导下椎间孔注射 4 ml 0.25% 布比卡因和 8 mg 地塞米松	药品：布比卡因；注射用地塞米松溶液 8 毫克地塞米松和 %0.25 布比卡因设备：透视透视引导下椎间孔注射

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
视觉模拟疼痛评分大体时间：注射后第六个月	将使用 0-10 的视觉模拟量表 (VAS) 评分评估疼痛（0= 无疼痛，10= 最严重的可想象疼痛）	注射后第六个月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
Oswestry 残疾指数大体时间：注射后第一、第三和第六个月	0% -20%：轻度残疾，21%-40%：中度残疾，41%-60%：重度残疾，61%-80%：严重的背痛，81%-100%：这些患者要么卧床不起或夸大了他们的症状。	注射后第一、第三和第六个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Ataturk University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月2日

初级完成 (预期的)

2020年6月1日

研究完成 (预期的)

2020年9月1日

研究注册日期

首次提交

2019年12月25日

首先提交符合 QC 标准的

2019年12月25日

首次发布 (实际的)

2019年12月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年1月4日

最后验证

2020年1月1日

竖脊肌平面阻滞与经椎间孔硬膜外注射