Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa a wstrzyknięcie zewnątrzoponowe przez otwór

4 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Ahmet Murat Yayik, Ataturk University

Blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa a iniekcja zewnątrzoponowa w przewlekłym dyskogennym bólu krzyża

Przepuklina dysku lędźwiowego jest główną przyczyną bólu krzyża i korzeniowego bólu nóg. Steroidy podawane do okolicy nadtwardówkowej zmniejszają odpowiedź zapalną i ból poprzez hamowanie syntezy czynników prozapalnych. Nadtwardówkowe iniekcje sterydów są stosowane w leczeniu bólu korzeniowego odcinka lędźwiowo-krzyżowego za pomocą różnych technik, w tym wstrzyknięć przezotworowych i międzywarstwowych pod kontrolą fluoroskopii.

Blok planu prostownika kręgosłupa pod kontrolą ultrasonografii (ESPB) został po raz pierwszy opisany w 2016 roku i był stosowany do analgezji pooperacyjnej w wielu operacjach, w tym dermatomach piersiowych i lędźwiowych. W badaniach wykazano dystrybucję znieczulenia miejscowego w ESPB od okolicy przykręgosłupowej do przestrzeni przezotworowej i zewnątrzoponowej.

Celem tego badania było porównanie skuteczności ESPB pod kontrolą USG i przezotworowej zewnątrzoponowej iniekcji sterydów pod kontrolą ultrasonografii i fluoroskopii w przewlekłym dyskogennym bólu krzyża.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Erzurum, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Ataturk University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan fizjologiczny I-III pacjentów Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów
  • Pacjenci z jednostronnym bólem korzeniowym i bólem krzyża utrzymującym się pomimo leczenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba rdzenia kręgowego lub niestabilność mechaniczna kręgosłupa,
  • przebyta operacja kręgosłupa lędźwiowego,
  • Więcej niż dwa stopnie przepukliny dysku lędźwiowego,
  • uczulonych na stosowane miejscowo środki znieczulające,
  • Stosowanie doustnych antykoagulantów,
  • Niekontrolowana cukrzyca typu I i II

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa ESP
Blokada płaszczyzny wyprostu kręgosłupa pod kontrolą USG z 30 ml 0,25% bupiwakainy i 8 mg deksametazonu
Lek: Bupiwakaina; roztwór deksametazonu do wstrzykiwań
8 mg deksametazonu i 0,25% bupiwakainy
Urządzenie: Ultradźwięk
Blok płaszczyzny prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG
Aktywny komparator: Grupa T.F
Wstrzyknięcie przezforamilne pod kontrolą fluoroskopii zawierające 4 ml 0,25% bupiwakainy i 8 mg deksametazonu
Lek: Bupiwakaina; roztwór deksametazonu do wstrzykiwań
8 mg deksametazonu i 0,25% bupiwakainy
Urządzenie: Fluoroskopia
Iniekcja przezforamilna pod kontrolą fluoroskopii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualny analogowy wynik bólu
Ramy czasowe: Po wstrzyknięciu szósty miesiąc
Ból zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 do 10 (0 = brak bólu i 10 = najgorszy możliwy do wyobrażenia ból)
Po wstrzyknięciu szósty miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks Niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: Po wstrzyknięciu pierwszy, trzeci i szósty miesiąc
0% -20%: Niepełnosprawność minimalna, 21%-40%: Umiarkowana niepełnosprawność, 41%-60%: Ciężka niepełnosprawność, 61%-80%: Paraliżujący ból pleców, 81%-100%: Ci pacjenci są przykuci do łóżka lub wyolbrzymiają swoje objawy.
Po wstrzyknięciu pierwszy, trzeci i szósty miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ataturk University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ESPB vs TF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bupiwakaina; roztwór deksametazonu do wstrzykiwań

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj