Erector Spinae Plane Block vs transforaminaalinen epiduraaliruiske
lauantai 4. tammikuuta 2020 päivittänyt: Ahmet Murat Yayik, Ataturk University
Erector Spinae Plane Block vs. transforaminaalinen epiduraaliinjektio kroonisessa diskogeenisessä alaselkäkivussa
Lannelevytyrä on pääasiallinen syy alaselkäkipuun ja radikulaariseen jalkakipuun. Epiduraalialueelle annettavat steroidit vähentävät tulehdusvastetta ja kipua estämällä tulehdusta edistävien aineiden synteesiä. Epiduraalisia steroidi-injektioita käytetään lumbosakraalisen radikulaarikivun hoidossa erilaisilla tekniikoilla, mukaan lukien fluoroskopiaohjattu transforaminaalinen ja interlaminaarinen injektio.
Ultraääniohjattu erector spina plan block (ESPB) kuvattiin ensimmäisen kerran vuonna 2016, ja sitä on käytetty postoperatiiviseen analgesiaan monissa leikkauksissa, mukaan lukien rintakehän ja lannerangan dermatoomeissa. Paikallispuudutuksen jakautuminen ESPB:ssä paravertebraaliselta alueelta transforaminaaliseen ja epiduraaliseen tilaan on osoitettu tutkimuksissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli vertailla ultraääniohjatun ESPB:n ja fluoroskopisesti ohjatun transforaminaalisen epiduraalisen steroidi-injektion tehokkuutta kroonisessa diskogeenisessä alaselkäkivussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Erzurum, Turkki
- Rekrytointi
- Ataturk University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmet Murat Yayik, MD
- Puhelinnumero: 00905544259287
- Sähköposti: m_yayik@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists fysiologinen tila I-III potilaat
- Potilaat, joilla on yksipuolinen radikulaarinen kipu ja alaselkäkipu, joka jatkuu lääkehoidosta huolimatta.
Poissulkemiskriteerit:
- Selkäydinsairaus tai selkäytimen mekaaninen epävakaus,
- Aiempi alaselän leikkaus,
- Enemmän kuin kaksi lannelevytyrätasoa,
- allerginen käytettävälle paikallispuudutusaineelle,
- suun kautta otettavien antikoagulanttien käyttö,
- Hallitsematon tyypin I ja II diabetes mellitus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä ESP
Ultraääniohjattu erector spinae tasoblokki, jossa on 30 ml 0,25 % bupivakaiinia ja 8 mg deksametasonia
|
8 mg deksametasonia ja 0,25 % bupivakaiinia
Ultraääniohjattu erector spinae tasolohko
|
|
Active Comparator: Ryhmä TF
Fluoroskopiaohjattu transforaminaalinen injektio, jossa on 4 ml 0,25 % bupivakaiinia ja 8 mg deksametasonia
|
8 mg deksametasonia ja 0,25 % bupivakaiinia
Fluoroskopiaohjattu transforaminaalinen injektio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen kipupisteet
Aikaikkuna: Injektion jälkeinen kuudes kuukausi
|
Kipu arvioidaan Visual Analogue Scale (VAS) -pistemäärällä 0-10 (0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu)
|
Injektion jälkeinen kuudes kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Injektion jälkeinen ensimmäinen, kolmas ja kuudes kuukausi
|
0% -20%: Minimaalinen vamma, 21% -40%: Keskivaikea vamma, 41% -60%: Vaikea vamma, 61% -80%: Lamauttava selkäkipu, 81% -100%: Nämä potilaat ovat joko sängyssä tai heillä on liioiteltuja oireita.
|
Injektion jälkeinen ensimmäinen, kolmas ja kuudes kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Celik M, Tulgar S, Ahiskalioglu A, Alper F. Is high volume lumbar erector spinae plane block an alternative to transforaminal epidural injection? Evaluation with MRI. Reg Anesth Pain Med. 2019 Apr 16:rapm-2019-100514. doi: 10.1136/rapm-2019-100514. Online ahead of print. No abstract available.
- Makkar JK, Gourav KKP, Jain K, Singh PM, Dhatt SS, Sachdeva N, Bhadada S. Transforaminal Versus Lateral Parasagittal Versus Midline Interlaminar Lumbar Epidural Steroid Injection for Management of Unilateral Radicular Lumbar Pain: A Randomized Double-Blind Trial. Pain Physician. 2019 Nov;22(6):561-573.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Selkäkipu
- Alaselän kipu
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Deksametasoni
- Bupivakaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- ESPB vs TF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .