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기립자 Spinae 평면 블록 대 추간 경막 외 주사

2020년 1월 4일 업데이트: Ahmet Murat Yayik, Ataturk University

만성 추간판성 요통에서 척추기립자 평면 차단 대 추간공 경막외 주사

요추 추간판 탈출증은 요통과 다리 뿌리통증의 주요 원인입니다. 경막 외 부위에 투여되는 스테로이드는 염증 유발 물질의 합성을 억제하여 염증 반응과 통증을 감소시킵니다. 경막외 스테로이드 주사는 형광투시 유도 경유공 및 층간 주사를 포함한 다양한 기술로 요천추 신경근 통증의 치료에 사용됩니다.

ESPB(Ultrasound-guided erector spina plan block)는 2016년에 처음 기술되었으며 흉부 및 요추 피부분절을 포함한 많은 수술에서 수술 후 진통제로 사용되었습니다. ESPB에서 paravertebral area에서 transforaminal 및 epidural space까지의 국소 마취 분포가 연구에서 나타났습니다.

이 연구의 목적은 만성 추간판성 요통에서 초음파 유도 ESPB와 형광투시 유도 경추공 경막외 스테로이드 주사의 효능을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Erzurum, 칠면조
        • 모병
        • Ataturk University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 미국마취과학회 생리학적 상태 I-III 환자
  • 내과적 치료에도 불구하고 일방적인 신경근통 및 요통이 지속되는 환자.

제외 기준:

  • 척수 질환 또는 척추 기계적 불안정성,
  • 이전 요추 수술,
  • 2단계 이상의 요추 디스크 탈장,
  • 사용되는 국소 마취제에 알레르기,
  • 경구 항응고제 사용,
  • 통제되지 않는 당뇨병 유형 I 및 II

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 ESP
30ml의 0.25% 부피바카인 및 8mg 덱사메타손이 포함된 초음파 유도 척추 기립 평면 블록
의약품: 부피바카인;덱사메타손 주사용액
8 mg 덱사메타손 및 %0.25 부피바카인
장치: 초음파
초음파 유도 기립자 spinae 평면 블록
활성 비교기: 그룹 TF
4ml의 0.25% 부피바카인 및 8mg 덱사메타손을 사용한 형광투시 유도 경유공 주사
의약품: 부피바카인;덱사메타손 주사용액
8 mg 덱사메타손 및 %0.25 부피바카인
장치: 투시법
형광투시 유도 경유공 주사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 통증 점수
기간: 주사 후 6개월
통증은 0-10의 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수로 평가됩니다(0=통증 없음 및 10=상상할 수 있는 최악의 통증).
주사 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Oswestry 장애 지수
기간: 주사 후 1, 3, 6개월
0% -20%: 경미한 장애, 21%-40%: 중등도 장애, 41%-60%: 중증 장애, 61%-80%: 심한 요통, 81%-100%: 이 환자들은 침대에 누워 있거나 또는 증상이 과장되어 있습니다.
주사 후 1, 3, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ataturk University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 2일

기본 완료 (예상)

2020년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 25일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 4일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ESPB vs TF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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