Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Erector Spinae Plane Block kontra transzforaminális epidurális injekció

2020. január 4. frissítette: Ahmet Murat Yayik, Ataturk University

Erector Spinae Plane Block versus transzforaminális epidurális injekció krónikus diszkogén derékfájás esetén

Az ágyéki porckorongsérv a deréktáji és a radikuláris lábfájdalmak fő oka. Az epidurális területre adott szteroidok csökkentik a gyulladásos választ és a fájdalmat azáltal, hogy gátolják a proinflammatorikus szerek szintézisét. Az epidurális szteroid injekciókat a lumbosacralis radicularis fájdalmak kezelésére használják különféle technikákkal, beleértve a fluoroszkópia által vezérelt transzforaminális és interlamináris injekciókat.

Az ultrahanggal vezérelt erector spina plan blokkot (ESPB) először 2016-ban írták le, és posztoperatív fájdalomcsillapításra használták számos műtétben, beleértve a mellkasi és ágyéki dermatómákat is. Vizsgálatok kimutatták a helyi érzéstelenítés eloszlását az ESPB-ben a paravertebralis területtől a transzforaminális és epidurális térig.

A tanulmány célja az volt, hogy összehasonlítsa az ultrahanggal vezérelt ESPB és a fluoroszkópos irányítású transzforaminális epidurális szteroid injekció hatékonyságát krónikus diszkogén derékfájás esetén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Erzurum, Pulyka
        • Toborzás
        • Ataturk University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Amerikai Aneszteziológus Társaság fiziológiás állapota I-III
  • Betegek, akiknek egyoldali radikuláris fájdalma és derékfájása az orvosi kezelés ellenére is fennáll.

Kizárási kritériumok:

  • Gerincvelő betegség vagy gerinc mechanikai instabilitása,
  • Korábbi deréktáji műtét,
  • Több mint két szintű ágyéki porckorongsérv,
  • Allergiás az alkalmazandó helyi érzéstelenítő gyógyszerekre,
  • orális antikoagulánsok alkalmazása,
  • Nem kontrollált I. és II. típusú diabetes mellitus

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Csoport ESP
Ultrahanggal vezérelt erector spinae sík blokk 30 ml 0,25%-os bupivakainnal és 8 mg dexametazonnal
Drog: Bupivakain; Dexametazon oldatos injekció
8 mg dexametazon és 0,25 % bupivakain
Eszköz: Ultrahang
Ultrahanggal vezérelt erector spinae síkblokk
Aktív összehasonlító: TF csoport
Fluoroszkópia által vezérelt transzforaminális injekció 4 ml 0,25%-os bupivakainnal és 8 mg dexametazonnal
Drog: Bupivakain; Dexametazon oldatos injekció
8 mg dexametazon és 0,25 % bupivakain
Eszköz: Fluoroszkópia
Fluoroszkópia által vezérelt transzforaminális injekció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg fájdalom pontszám
Időkeret: Az injekció utáni hatodik hónap
A fájdalmat vizuális analóg skála (VAS) 0-10 ponttal értékelik (0 = nincs fájdalom és 10 = az elképzelhető legrosszabb fájdalom)
Az injekció utáni hatodik hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Oswestry rokkantsági index
Időkeret: Az injekció utáni első, harmadik és hatodik hónapban
0% -20%: Minimális fogyatékosság, 21% -40%: Közepes rokkantság, 41% -60%: Súlyos fogyatékosság, 61% -80%: Bénító hátfájás, 81% -100%: Ezek a betegek vagy ágyhoz kötődnek vagy túlzott tüneteik vannak.
Az injekció utáni első, harmadik és hatodik hónapban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ataturk University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 2.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 25.

Első közzététel (Tényleges)

2019. december 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 4.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ESPB vs TF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel