トランジショナルケアモデルの評価2020 (TCM2020)
2026年7月6日 更新者：Randy Brown、Mathematica Policy Research, Inc.
移行ケアモデルの評価
この研究は、患者の適格な退院後の 1 年間の入院と患者の経験に対する移行ケア モデル (TCM) の効果を推定する無作為化比較試験です。
TCM が開発されたペンシルベニア大学は、実装の調整センターとなります。
この研究は、米国全土に広がる 4 つの大規模な医療システムで実施され、これらのシステムの 9 つの病院から患者が集められます。
適格な患者は、心不全 (HF)、慢性閉塞性肺疾患 (COPD)、または肺炎 (PNA) の症状で参加病院に入院した高齢者 (65 歳以上) です。
評価は Mathematica によって行われます．
調査の概要
詳細な説明
トランジショナル ケア モデル (TCM) は、病院から自宅に移行するリスクの高い高齢者のケアと転帰を改善するために設計された、高度な実践登録看護師 (APRN) 主導のチームベースのケア管理戦略です。
研究への参加に同意する適格な患者は、TCM介入を受ける介入群、または通常のケアを受ける対照群（標準的な退院計画および退院後のフォローアップサービス）のいずれかに無作為に割り当てられます。
この研究の目標サンプル サイズは 1600 で、介入グループと対照グループに均等に分割され、4 つの提携医療システム (スウェーデン、トリニティ ヘルス、カリフォルニア大学サンフランシスコ校、退役軍人健康管理局 (VHA)) のそれぞれから 400 人の患者が募集されます。 -セントルイスとクリーブランド）。
データは、参加病院のそれぞれの登録コーディネーターによって、無作為化の前に、摂取時に収集されます。
フォローアップ データは、退院後 90 日目に実施された患者の調査、およびメディケア、メディケア アドバンテージ プラン、および VHA から得られた請求データから収集されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
962
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
-
Princeton、New Jersey、アメリカ、08540
- Mathematica Policy Research
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 65歳以上
- -肺炎で自宅から入院した、またはHFまたはCOPDの病歴があり、HFまたはCOPDの悪化の症状がある、またはその症状が新しいHFまたはCOPDの診断を示唆している
- 英語および非英語を話すことができ、質問に答えることができる
- 退院後、電話連絡可能
- 地理的なサービス エリア内に居住している
- 参加の同意
除外基準:
- メディケアのホスピスまたは末期腎疾患プログラムに登録
- 活動性および未治療の精神疾患の存在 (ICD10: F10-F29)
- 介護入所者
- 積極的ながん治療を受けている
- 現在別のRCTに登録している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：治療群
治療グループは、入院中および地域社会に戻ってから最初の 90 日間、TCM 介入を受けます。
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退院後のセルフケアと投薬に関する患者教育、必要な社会サービスの手配、患者とやり取りする医療提供者からの情報の調整
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実験的：対照群
対照群は、通常の退院計画と退院後のケアを受けます。
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通常の退院と退院後のケア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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入院数
時間枠：12ヶ月
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初回退院後12ヶ月間の入院回数
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12ヶ月
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費用
時間枠：12ヶ月
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Medicare、Medicare Advantage プラン、または Veterans Health Administration によって支払われる医療費
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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30日間の再入院
時間枠：30日
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最初の退院後 30 日以内に再入院したかどうか
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30日
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救急外来
時間枠：12ヶ月
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最初の退院後に救急部門で治療された回数
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12ヶ月
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死亡
時間枠：初回退院後12ヶ月
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最初の退院後に死亡したかどうか
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初回退院後12ヶ月
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エドモントン症状評価スケール
時間枠：初回退院後90日
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入院後の症状の測定、範囲 0 ～ 100、高スコアは悪い
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初回退院後90日
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患者報告アウトカム測定情報システム身体機能 (SF10a)
時間枠：初回退院後90日
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機能状態、範囲 10 ～ 50、高得点良好
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初回退院後90日
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うつ病と不安症に関する患者健康アンケート (PHQ-4)
時間枠：初回退院後90日
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うつ病と不安の指標、0 ～ 12 の範囲、高得点は悪い
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初回退院後90日
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高度介護施設デイズ
時間枠：初回退院後12ヶ月
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高度介護施設で過ごした日数
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初回退院後12ヶ月
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死亡または入院までの期間
時間枠：初回退院後12ヶ月
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最初の退院から死亡または再入院までの日数
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初回退院後12ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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高度介護施設デイズ
時間枠：初回退院後12ヶ月
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高度介護施設で過ごした日数
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初回退院後12ヶ月
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家庭の健康
時間枠：初回退院後12ヶ月
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訪問診療回数
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初回退院後12ヶ月
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死亡または入院までの期間
時間枠：初回退院後12ヶ月
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最初の退院から死亡または再入院までの日数
|
初回退院後12ヶ月
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ホスピス
時間枠：初回退院後12ヶ月
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ホスピスケアに入院しているかどうか
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初回退院後12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディディレクター：Arkadipta Ghosh, PhD、Mathematica Policy Research, Inc.
- 主任研究者：Randall S Brown, PhD、Mathematica Policy Research, Inc.
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Naylor MD, Aiken LH, Kurtzman ET, Olds DM, Hirschman KB. The care span: The importance of transitional care in achieving health reform. Health Aff (Millwood). 2011 Apr;30(4):746-54. doi: 10.1377/hlthaff.2011.0041.
- Naylor MD, Brooten D, Campbell R, Jacobsen BS, Mezey MD, Pauly MV, Schwartz JS. Comprehensive discharge planning and home follow-up of hospitalized elders: a randomized clinical trial. JAMA. 1999 Feb 17;281(7):613-20. doi: 10.1001/jama.281.7.613.
- Naylor MD, Brooten DA, Campbell RL, Maislin G, McCauley KM, Schwartz JS. Transitional care of older adults hospitalized with heart failure: a randomized, controlled trial. J Am Geriatr Soc. 2004 May;52(5):675-84. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52202.x.
- McHugh M, Hirschman KB, Toles MP, Ahrens M, Morgan B, Osokpo O, Shaid EC, McCauley K, Hanlon AL, Pauly MV, Naylor MD. Implementing the MIRROR-TCM Randomised Control Trial During the COVID-19 Pandemic: A Mixed-Methods Evaluation. J Adv Nurs. 2025 Nov;81(11):7835-7854. doi: 10.1111/jan.16594. Epub 2024 Nov 25.
- Naylor MD, Hirschman KB, Morgan B, McHugh M, Hanlon AL, Ahrens M, McCauley K, Shaid EC, Pauly MV. The study protocol to evaluate implementation of the transitional care model in four U.S. healthcare systems during the Covid-19 pandemic. Arch Gerontol Geriatr. 2023 May;108:104944. doi: 10.1016/j.archger.2023.104944. Epub 2023 Jan 25.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月7日
一次修了 (実際)
2024年7月15日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年12月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月24日
最初の投稿 (実際)
2019年12月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月6日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。