전환 치료 모델 평가 2020 (TCM2020)
2023년 3월 14일 업데이트: Randy Brown, Mathematica Policy Research, Inc.
과도기적 치료 모델의 평가
이 연구는 환자의 적격 퇴원 후 1년 동안 병원 입원 및 환자 경험에 대한 전환 치료 모델(TCM)의 효과를 추정하기 위한 무작위 통제 시험입니다.
TCM이 개발된 펜실베니아 대학은 구현을 위한 조정 센터가 될 것입니다.
이 연구는 미국 전역에 퍼져 있는 4개의 대규모 의료 시스템에서 수행되며 해당 시스템의 9개 병원에서 환자를 모집합니다.
적격 환자는 심부전(HF), 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 또는 폐렴(PNA) 증상으로 참여 병원에 입원한 고령자(65세 이상)입니다.
평가는 Mathematica에서 실시합니다.
연구 개요
상세 설명
TCM(Transitional Care Model)은 APRN(Advanced Practice Registered Nurse)이 주도하는 팀 기반 치료 관리 전략으로 병원에서 집으로 전환하는 고위험 노인의 치료 및 결과를 개선하도록 설계되었습니다.
연구 참여에 동의하는 적격 환자는 TCM 개입을 받는 개입 그룹 또는 일반적인 치료(표준 병원 퇴원 계획 및 병원 후 추적 서비스)를 받는 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다.
연구의 대상 표본 크기는 1600명이며 개입군과 통제군으로 고르게 나뉘며 4개의 제휴 의료 시스템(스웨덴, Trinity Health, University of California, San Francisco, Veterans Health Administration(VHA))에서 각각 400명의 환자를 모집했습니다. - 세인트루이스, 클리블랜드).
데이터는 각 참여 병원의 등록 코디네이터가 무작위 배정 전에 접수 시 수집합니다.
후속 데이터는 퇴원 후 90일 동안 수행된 환자 설문조사와 Medicare, Medicare Advantage 플랜 및 VHA에서 얻은 청구 데이터에서 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
962
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, 미국, 08540
- Mathematica Policy Research
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 폐렴 또는 HF 또는 COPD 악화 증상이 있는 HF 또는 COPD 병력이 있거나 증상이 새로운 HF 또는 COPD 진단을 암시하는 증상으로 집에서 입원
- 영어 및 비영어권, 질문에 답변 가능
- 퇴원 후 전화로 연락 가능
- 지리적 서비스 지역 내에 상주
- 참여 동의
제외 기준:
- Medicare의 호스피스 또는 말기 신장 질환 프로그램에 등록
- 활성 및 치료되지 않은 정신 질환의 존재(ICD10: F10-F29)
- 요양보호사
- 적극적인 암 치료를 받고 있다
- 현재 다른 RCT에 등록되어 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료군
치료 그룹은 병원에 있는 동안 그리고 지역 사회로 돌아온 후 처음 90일 동안 TCM 개입을 받습니다.
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퇴원 후 자가 관리 및 투약에 대한 환자 교육, 필요한 사회 서비스 준비, 환자와 상호 작용하는 의료 제공자의 정보 조정
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실험적: 대조군
대조군은 일반적인 퇴원 계획과 퇴원 후 관리를 받습니다.
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일반적인 병원 퇴원 및 퇴원 후 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원 입원 수
기간: 12 개월
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최초 퇴원 후 12개월 동안 병원에 입원한 횟수
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12 개월
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소송 비용
기간: 12 개월
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Medicare, Medicare Advantage 플랜 또는 Veterans Health Administration에서 지불하는 의료 비용
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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30일 재입학
기간: 30 일
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최초 퇴원 후 30일 동안 병원 재입원 여부
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30 일
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응급실 방문
기간: 12 개월
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최초 퇴원 후 응급실에서 치료받은 횟수
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12 개월
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인류
기간: 최초 퇴원 후 12개월
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초기 퇴원 후 사망 여부
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최초 퇴원 후 12개월
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에드먼턴 증상 평가 척도
기간: 최초 퇴원 후 90일
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병원 후 증상 측정, 범위 0-100, 높은 점수는 나쁨
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최초 퇴원 후 90일
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템 물리적 기능(SF10a)
기간: 최초 퇴원 후 90일
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기능적 상태, 범위 10-50, 높은 점수 좋음
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최초 퇴원 후 90일
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우울증 및 불안에 대한 환자 건강 설문지(PHQ-4)
기간: 최초 퇴원 후 90일
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우울증 및 불안 지수, 범위 0-12, 높은 점수는 나쁨
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최초 퇴원 후 90일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전문요양시설 일수
기간: 최초 퇴원 후 12개월
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전문 간호 시설에서 보낸 일수
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최초 퇴원 후 12개월
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가정 건강
기간: 최초 퇴원 후 12개월
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가정 건강 방문 횟수
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최초 퇴원 후 12개월
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사망 또는 입원까지의 시간
기간: 최초 퇴원 후 12개월
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최초 퇴원과 사망 또는 병원 재입원 사이의 일수
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최초 퇴원 후 12개월
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수용소
기간: 최초 퇴원 후 12개월
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호스피스 케어에 입원 여부
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최초 퇴원 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Arkadipta Ghosh, PhD, Mathematica Policy Research, Inc.
- 수석 연구원: Randall S Brown, PhD, Mathematica Policy Research, Inc.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Naylor MD, Brooten DA, Campbell RL, Maislin G, McCauley KM, Schwartz JS. Transitional care of older adults hospitalized with heart failure: a randomized, controlled trial. J Am Geriatr Soc. 2004 May;52(5):675-84. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52202.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2004 Jul;52(7):1228.
- Naylor MD, Aiken LH, Kurtzman ET, Olds DM, Hirschman KB. The care span: The importance of transitional care in achieving health reform. Health Aff (Millwood). 2011 Apr;30(4):746-54. doi: 10.1377/hlthaff.2011.0041.
- Naylor MD, Brooten D, Campbell R, Jacobsen BS, Mezey MD, Pauly MV, Schwartz JS. Comprehensive discharge planning and home follow-up of hospitalized elders: a randomized clinical trial. JAMA. 1999 Feb 17;281(7):613-20. doi: 10.1001/jama.281.7.613.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 7일
기본 완료 (예상)
2024년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 24일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .