Övergångsvårdsmodellutvärdering 2020 (TCM2020)
6 juli 2026 uppdaterad av: Randy Brown, Mathematica Policy Research, Inc.
Utvärdering av övergångsvårdsmodellen
Studien är en randomiserad kontrollerad studie för att uppskatta effekterna av övergångsvårdsmodellen (TCM) på sjukhusinläggningar och patienternas upplevelse under året efter patientens kvalificerande utskrivning.
University of Pennsylvania, där TCM utvecklades, kommer att vara koordinerande centrum för implementeringen.
Studien kommer att genomföras i fyra stora hälsosystem spridda över hela USA, och drar patienter från 9 sjukhus i dessa system.
Berättigade patienter är äldre vuxna (65 år och äldre) inlagda på ett deltagande sjukhus med symtom på hjärtsvikt (HF), kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) eller lunginflammation (PNA).
Utvärderingen kommer att genomföras av Mathematica.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Transitional Care Model (TCM) är en avancerad, registrerad sjuksköterska (APRN) ledd, teambaserad, vårdhanteringsstrategi utformad för att förbättra vården och resultaten för äldre vuxna med hög risk som övergår från sjukhus till hem.
Berättigade patienter som samtycker till att delta i studien kommer att slumpmässigt fördelas till antingen interventionsgruppen, som tar emot TCM-interventionen, eller kontrollgruppen, som får vanlig vård (standardplanering av sjukhusutskrivning och post-sjukhusuppföljning).
Målprovstorleken för studien är 1600, jämnt uppdelad i interventions- och kontrollgrupper, med 400 patienter rekryterade från vart och ett av de fyra partnerhälsosystemen (Swedish, Trinity Health, University of California, San Francisco och Veterans Health Administration (VHA) - St Louis och Cleveland).
Data kommer att samlas in vid intag, före randomisering, av inskrivningskoordinatorer vid vart och ett av de deltagande sjukhusen.
Uppföljningsdata kommer att samlas in i en undersökning av patienter som genomförs 90 dagar efter utskrivning, och från anspråksdata som erhållits från Medicare, Medicare Advantage-planer och VHA.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
962
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Förenta staterna, 08540
- Mathematica Policy Research
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 65 år och äldre
- Intagen hemifrån med lunginflammation ELLER med en historia av HF eller KOL med symtom på HF eller KOL-exacerbation eller vars symtom tyder på en ny HF- eller KOL-diagnos
- Engelsk- och icke-engelsktalande, kan svara på frågor
- Kan nås på telefon efter utskrivning
- Bosatt inom det geografiska serviceområdet
- Samtycke till deltagande
Exklusions kriterier:
- Inskriven i Medicare's Hospice eller End-Stage Renal Disease-program
- Närvaro av aktiva och obehandlade psykiatriska tillstånd (ICD10: F10-F29)
- Långtidsvårdande boende
- Genomgår aktiv cancerbehandling
- För närvarande inskriven i en annan RCT
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Behandlingsgrupp
Behandlingsgruppen får TCM-interventionen medan den är på sjukhuset och under de första 90 dagarna efter återkomsten till samhället.
|
Patientutbildning om egenvård och mediciner efter utskrivning, arrangemang av nödvändiga sociala tjänster, samordning av information från vårdgivare som interagerar med patienten
|
|
Experimentell: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen får sedvanlig utskrivningsplanering och vård efter utskrivningen.
|
vanlig sjukhusutskrivning och vård efter utskrivning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal sjukhusinläggningar
Tidsram: 12 månader
|
antal gånger inlagda på sjukhuset under 12 månader efter den första utskrivningen
|
12 månader
|
|
Kostar
Tidsram: 12 månader
|
Kostnader för sjukvård som betalas av Medicare, Medicare Advantage-plan eller Veterans Health Administration
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
30 dagars återinläggning
Tidsram: 30 dagar
|
om återintagen på sjukhus under 30 dagar efter den första utskrivningen
|
30 dagar
|
|
akutmottagningsbesök
Tidsram: 12 månader
|
antal gånger som behandlats på akutmottagning efter första utskrivning
|
12 månader
|
|
Dödlighet
Tidsram: 12 månader efter första utskrivning
|
om dött efter den första utskrivningen
|
12 månader efter första utskrivning
|
|
Edmonton Symptom Assessment Scale
Tidsram: 90 dagar efter första utskrivning
|
mäter posthospitala symtom, intervall 0-100, hög poäng är dålig
|
90 dagar efter första utskrivning
|
|
Patientrapporterade resultat Mätning Informationssystem Fysisk funktion (SF10a)
Tidsram: 90 dagar efter första utskrivning
|
funktionell status, intervall 10-50, hög poäng är bra
|
90 dagar efter första utskrivning
|
|
Patienthälsans frågeformulär för depression och ångest (PHQ-4)
Tidsram: 90 dagar efter första utskrivning
|
index för depression och ångest, intervall 0-12, hög poäng är dålig
|
90 dagar efter första utskrivning
|
|
Duktiga vårdinrättningsdagar
Tidsram: 12 månader efter första utskrivning
|
Antal dagar tillbringade på en kvalificerad vårdavdelning
|
12 månader efter första utskrivning
|
|
tid till dödsfall eller sjukhusinläggning
Tidsram: 12 månader efter första utskrivning
|
antal dagar mellan den första utskrivningen och antingen dödsfall eller återinläggning på sjukhus
|
12 månader efter första utskrivning
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Duktiga vårdinrättningsdagar
Tidsram: 12 månader efter första utskrivning
|
Antal dagar tillbringade på en kvalificerad vårdavdelning
|
12 månader efter första utskrivning
|
|
Hälsa i hemmet
Tidsram: 12 månader efter första utskrivning
|
antal hemsjukvårdsbesök
|
12 månader efter första utskrivning
|
|
tid till dödsfall eller sjukhusinläggning
Tidsram: 12 månader efter första utskrivning
|
antal dagar mellan den första utskrivningen och antingen dödsfall eller återinläggning på sjukhus
|
12 månader efter första utskrivning
|
|
härbärge
Tidsram: 12 månader efter första utskrivning
|
om intagen på hospice
|
12 månader efter första utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Arkadipta Ghosh, PhD, Mathematica Policy Research, Inc.
- Huvudutredare: Randall S Brown, PhD, Mathematica Policy Research, Inc.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Naylor MD, Aiken LH, Kurtzman ET, Olds DM, Hirschman KB. The care span: The importance of transitional care in achieving health reform. Health Aff (Millwood). 2011 Apr;30(4):746-54. doi: 10.1377/hlthaff.2011.0041.
- Naylor MD, Brooten D, Campbell R, Jacobsen BS, Mezey MD, Pauly MV, Schwartz JS. Comprehensive discharge planning and home follow-up of hospitalized elders: a randomized clinical trial. JAMA. 1999 Feb 17;281(7):613-20. doi: 10.1001/jama.281.7.613.
- Naylor MD, Brooten DA, Campbell RL, Maislin G, McCauley KM, Schwartz JS. Transitional care of older adults hospitalized with heart failure: a randomized, controlled trial. J Am Geriatr Soc. 2004 May;52(5):675-84. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52202.x.
- McHugh M, Hirschman KB, Toles MP, Ahrens M, Morgan B, Osokpo O, Shaid EC, McCauley K, Hanlon AL, Pauly MV, Naylor MD. Implementing the MIRROR-TCM Randomised Control Trial During the COVID-19 Pandemic: A Mixed-Methods Evaluation. J Adv Nurs. 2025 Nov;81(11):7835-7854. doi: 10.1111/jan.16594. Epub 2024 Nov 25.
- Naylor MD, Hirschman KB, Morgan B, McHugh M, Hanlon AL, Ahrens M, McCauley K, Shaid EC, Pauly MV. The study protocol to evaluate implementation of the transitional care model in four U.S. healthcare systems during the Covid-19 pandemic. Arch Gerontol Geriatr. 2023 May;108:104944. doi: 10.1016/j.archger.2023.104944. Epub 2023 Jan 25.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 juli 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
15 juli 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 december 2019
Första postat (Faktisk)
30 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MathematicaPR
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .