Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Átmeneti gondozási modell értékelése 2020 (TCM2020)

2026. július 6. frissítette: Randy Brown, Mathematica Policy Research, Inc.

Az átmeneti gondozási modell értékelése

A tanulmány egy randomizált, kontrollált vizsgálat, amelynek célja az átmeneti ellátási modell (TCM) hatásainak becslése a kórházi felvételekre és a betegek tapasztalataira a beteg minősített elbocsátását követő év során. A bevezetés koordináló központja a Pennsylvaniai Egyetem, ahol a TCM-et fejlesztették. A vizsgálatot négy nagy egészségügyi rendszerben végzik el, amelyek az Egyesült Államokban találhatók, és 9 kórházból vonnak be betegeket ezekbe a rendszerekbe. A jogosult betegek idősebb felnőttek (65 évesek és idősebbek), akik szívelégtelenség (HF), krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) vagy tüdőgyulladás (PNA) tüneteivel kerülnek be egy részt vevő kórházba. Az értékelést a Mathematica végzi.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az Átmeneti Gondozási Modell (TCM) egy fejlett gyakorlatban regisztrált ápolónő (APRN) által vezetett, csapatalapú gondozási menedzsment stratégia, amelynek célja a kórházból otthonra kerülő, magas kockázatú idősek ellátásának és eredményeinek javítása. Azokat a jogosult betegeket, akik vállalják, hogy részt vesznek a vizsgálatban, véletlenszerűen besorolják az intervenciós csoportba, amely a TCM-beavatkozást kapja, vagy a kontrollcsoportba, amely szokásos ellátásban részesül (szokásos kórházi elbocsátási tervezés és a kórház utáni nyomon követési szolgáltatások). A vizsgálat célmintája 1600, egyenlően felosztva intervenciós és kontrollcsoportokra, és 400 beteget vesznek fel mind a 4 partner egészségügyi rendszerből (svéd, Trinity Health, University of California, San Francisco és Veterans Health Administration (VHA)). - St Louis és Cleveland). Az adatokat felvételkor, a véletlenszerű besorolás előtt gyűjtik az egyes részt vevő kórházak felvételi koordinátorai. A nyomon követési adatokat a betegek körében végzett felmérésben gyűjtik össze 90 nappal az elbocsátást követően, valamint a Medicare-től, a Medicare Advantage tervektől és a VHA-tól beszerzett panaszadatokból.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

962

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Egyesült Államok, 08540
        • Mathematica Policy Research

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 éves és idősebb korosztály
  • Otthonról bekerült tüdőgyulladás, VAGY kórtörténetében szívelégtelenség vagy COPD, szívelégtelenség vagy COPD exacerbáció tüneteivel, vagy akinek tünetei új szívelégtelenség vagy COPD diagnózisra utalnak
  • Angolul és nem angolul beszél, képes válaszolni a kérdésekre
  • Letöltés után telefonon elérhető
  • A földrajzi szolgáltatási területen belül lakik
  • Hozzájárulás a részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • Beiratkozott a Medicare Hospice vagy End-Stage Renal Disease programjába
  • Aktív és kezeletlen pszichiátriai állapotok jelenléte (ICD10: F10-F29)
  • Hosszan tartó ápolási rezidens
  • Aktív rákkezelés alatt áll
  • Jelenleg egy másik RCT-be iratkozott be

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kezelési csoport
A kezelt csoport TCM-beavatkozást kap a kórházban és a közösségbe való visszatérést követő első 90 napban.
Viselkedési: Átmeneti gondozási modell (TCM)
Betegoktatás a kibocsátás utáni önellátásról és gyógyszerekről, a szükséges szociális szolgáltatások megszervezése, a beteggel interakcióban lévő egészségügyi szolgáltatóktól kapott információk koordinálása
Kísérleti: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport a szokásos elbocsátási tervezésben és az elbocsátás utáni ellátásban részesül.
Viselkedési: Szokásos ellátás
szokásos kórházi elbocsátás és elbocsátás utáni ellátás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kórházi felvételek száma
Időkeret: 12 hónap
a kórházba kerültek száma az első hazabocsátás utáni 12 hónap során
12 hónap
Költségek
Időkeret: 12 hónap
A Medicare, a Medicare Advantage terv vagy a Veterans Health Administration által fizetett orvosi ellátás költségei
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
30 napos visszafogadás
Időkeret: 30 nap
visszakerült-e a kórházba az első hazabocsátás utáni 30 napon belül
30 nap
sürgősségi osztály látogatások
Időkeret: 12 hónap
a sürgősségi osztályon végzett kezelések száma a kezdeti elbocsátás után
12 hónap
Halálozás
Időkeret: 12 hónappal az első elbocsátás után
hogy a kezdeti elbocsátás után meghalt-e
12 hónappal az első elbocsátás után
Edmonton Tünetértékelési Skála
Időkeret: 90 nappal az első kibocsátás után
a kórház utáni tüneteket méri, 0-100 tartomány, a magas pontszám rossz
90 nappal az első kibocsátás után
A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszerének fizikai működése (SF10a)
Időkeret: 90 nappal az első kibocsátás után
funkcionális állapot, 10-50 tartomány, a magas pontszám jó
90 nappal az első kibocsátás után
Beteg-egészségügyi kérdőív depresszióra és szorongásra (PHQ-4)
Időkeret: 90 nappal az első kibocsátás után
depresszió és szorongás indexe, 0-12, a magas pontszám rossz
90 nappal az első kibocsátás után
Szakképzett ápolóintézeti napok
Időkeret: 12 hónappal az első elbocsátás után
Szakképzett ápolóintézetben eltöltött napok száma
12 hónappal az első elbocsátás után
a halálig vagy a kórházi felvételig eltelt idő
Időkeret: 12 hónappal az első elbocsátás után
az első kibocsátás és a halál vagy a kórházba történő visszaszállítás közötti napok száma
12 hónappal az első elbocsátás után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szakképzett ápolóintézeti napok
Időkeret: 12 hónappal az első elbocsátás után
Szakképzett ápolóintézetben eltöltött napok száma
12 hónappal az első elbocsátás után
Otthon Egészség
Időkeret: 12 hónappal az első elbocsátás után
az otthoni egészségügyi vizitek száma
12 hónappal az első elbocsátás után
a halálig vagy a kórházi felvételig eltelt idő
Időkeret: 12 hónappal az első elbocsátás után
az első kibocsátás és a halál vagy a kórházba történő visszaszállítás közötti napok száma
12 hónappal az első elbocsátás után
hospice
Időkeret: 12 hónappal az első elbocsátás után
felvették-e a hospice ellátást
12 hónappal az első elbocsátás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mathematica Policy Research, Inc.

Együttműködők

University of Pennsylvania
University of California, San Francisco
Arnold Ventures
Veterans Health Administration--St. Louis and Cleveland
Providence St. Joseph Health-Swedish Health Services (Swedish)
Trinity Health System

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Arkadipta Ghosh, PhD, Mathematica Policy Research, Inc.
  • Kutatásvezető: Randall S Brown, PhD, Mathematica Policy Research, Inc.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. július 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 24.

Első közzététel (Tényleges)

2019. december 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 6.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MathematicaPR

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel