Hodnocení modelu přechodné péče 2020 (TCM2020)
6. července 2026 aktualizováno: Randy Brown, Mathematica Policy Research, Inc.
Hodnocení modelu přechodné péče
Studie je randomizovaná kontrolovaná studie k odhadu účinků modelu přechodné péče (TCM) na přijetí do nemocnice a zkušenosti pacientů během roku po kvalifikovaném propuštění pacienta.
Koordinačním centrem implementace bude University of Pennsylvania, kde byl TCM vyvinut.
Studie bude provedena ve čtyřech velkých zdravotnických systémech rozmístěných po celých USA, přičemž pacienti budou v těchto systémech zahrnuti do 9 nemocnic.
Způsobilými pacienty jsou starší dospělí (ve věku 65 let a starší) přijatí do zúčastněné nemocnice s příznaky srdečního selhání (HF), chronické obstrukční plicní nemoci (COPD) nebo pneumonie (PNA).
Hodnocení provede společnost Mathematica.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Model přechodné péče (TCM) je týmová strategie řízení péče vedená sestrou s pokročilou praxí (APRN), která je navržena tak, aby zlepšila péči a výsledky vysoce rizikových starších dospělých při přechodu z nemocnice do domova.
Způsobilí pacienti, kteří souhlasí s účastí ve studii, budou náhodně rozděleni buď do intervenční skupiny, která obdrží intervenci TCM, nebo do kontrolní skupiny, která obdrží obvyklou péči (standardní plánování propuštění z nemocnice a následné služby po nemocnici).
Cílová velikost vzorku pro studii je 1600, rovnoměrně rozdělených do intervenčních a kontrolních skupin, přičemž 400 pacientů se rekrutuje z každého ze 4 partnerských zdravotních systémů (Švédsko, Trinity Health, Kalifornská univerzita, San Francisco a Správa zdraví veteránů (VHA). - St Louis a Cleveland).
Data budou shromažďována při příjmu, před randomizací, koordinátory zápisu v každé ze zúčastněných nemocnic.
Následná data budou shromažďována v průzkumu pacientů provedeném 90 dní po propuštění a z údajů o nárocích získaných z Medicare, Medicare Advantage plánů a VHA.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
962
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Spojené státy, 08540
- Mathematica Policy Research
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 65 let a starší
- Přijati z domova s pneumonií NEBO s anamnézou srdečního selhání nebo CHOPN se symptomy exacerbace srdečního selhání nebo CHOPN nebo jejichž symptomy naznačují novou diagnózu srdečního selhání nebo CHOPN
- Anglicky i neanglicky mluvící, schopný reagovat na dotazy
- Po propuštění dosažitelné telefonicky
- Sídlí v geografické oblasti služeb
- Souhlas s účastí
Kritéria vyloučení:
- Zapsán do programu Medicare's Hospice nebo End-Stage Renal Disease
- Přítomnost aktivních a neléčených psychiatrických stavů (ICD10: F10-F29)
- Rezident dlouhodobé péče
- Podstupují aktivní léčbu rakoviny
- V současné době je zapsán do jiného RCT
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčebná skupina
Léčebná skupina dostává intervenci TCM v nemocnici a během prvních 90 dnů po návratu do komunity.
|
Edukace pacienta o sebepéči a lécích po propuštění, zajištění potřebných sociálních služeb, koordinace informací od poskytovatelů zdravotní péče při interakci s pacientem
|
|
Experimentální: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině se dostává obvyklého plánování propuštění a péče po propuštění.
|
obvyklé propuštění z nemocnice a péče po propuštění
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet hospitalizací
Časové okno: 12 měsíců
|
kolikrát byl přijat do nemocnice během 12 měsíců po prvním propuštění
|
12 měsíců
|
|
Náklady
Časové okno: 12 měsíců
|
Náklady na lékařskou péči hrazené společností Medicare, plánem Medicare Advantage nebo správou zdraví veteránů
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
30denní readmise
Časové okno: 30 dní
|
zda bude znovu přijat do nemocnice během 30 dnů po prvním propuštění
|
30 dní
|
|
návštěvy pohotovosti
Časové okno: 12 měsíců
|
počet ošetření na pohotovosti po prvním propuštění
|
12 měsíců
|
|
Úmrtnost
Časové okno: 12 měsíců po prvním propuštění
|
zda zemřel po počátečním propuštění
|
12 měsíců po prvním propuštění
|
|
Edmontonská stupnice hodnocení symptomů
Časové okno: 90 dní po prvním propuštění
|
měří ponemocniční symptomy, rozsah 0-100, vysoké skóre je špatné
|
90 dní po prvním propuštění
|
|
Fyzické fungování informačního systému měření výsledků hlášených pacientem (SF10a)
Časové okno: 90 dní po prvním propuštění
|
funkční stav, rozsah 10-50, vysoké skóre je dobré
|
90 dní po prvním propuštění
|
|
Dotazník zdravotního stavu pacienta pro depresi a úzkost (PHQ-4)
Časové okno: 90 dní po prvním propuštění
|
index deprese a úzkosti, rozsah 0-12, vysoké skóre je špatné
|
90 dní po prvním propuštění
|
|
Dny kvalifikovaných ošetřovatelských zařízení
Časové okno: 12 měsíců po prvním propuštění
|
Počet dní strávených v kvalifikovaném pečovatelském zařízení
|
12 měsíců po prvním propuštění
|
|
doba do smrti nebo hospitalizace
Časové okno: 12 měsíců po prvním propuštění
|
počet dní mezi prvním propuštěním a smrtí nebo opětovným přijetím do nemocnice
|
12 měsíců po prvním propuštění
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dny kvalifikovaných ošetřovatelských zařízení
Časové okno: 12 měsíců po prvním propuštění
|
Počet dní strávených v kvalifikovaném pečovatelském zařízení
|
12 měsíců po prvním propuštění
|
|
Domácí zdraví
Časové okno: 12 měsíců po prvním propuštění
|
počet domácích zdravotních návštěv
|
12 měsíců po prvním propuštění
|
|
doba do smrti nebo hospitalizace
Časové okno: 12 měsíců po prvním propuštění
|
počet dní mezi prvním propuštěním a smrtí nebo opětovným přijetím do nemocnice
|
12 měsíců po prvním propuštění
|
|
hospic
Časové okno: 12 měsíců po prvním propuštění
|
zda přijat do hospicové péče
|
12 měsíců po prvním propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Arkadipta Ghosh, PhD, Mathematica Policy Research, Inc.
- Vrchní vyšetřovatel: Randall S Brown, PhD, Mathematica Policy Research, Inc.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Naylor MD, Aiken LH, Kurtzman ET, Olds DM, Hirschman KB. The care span: The importance of transitional care in achieving health reform. Health Aff (Millwood). 2011 Apr;30(4):746-54. doi: 10.1377/hlthaff.2011.0041.
- Naylor MD, Brooten D, Campbell R, Jacobsen BS, Mezey MD, Pauly MV, Schwartz JS. Comprehensive discharge planning and home follow-up of hospitalized elders: a randomized clinical trial. JAMA. 1999 Feb 17;281(7):613-20. doi: 10.1001/jama.281.7.613.
- Naylor MD, Brooten DA, Campbell RL, Maislin G, McCauley KM, Schwartz JS. Transitional care of older adults hospitalized with heart failure: a randomized, controlled trial. J Am Geriatr Soc. 2004 May;52(5):675-84. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52202.x.
- McHugh M, Hirschman KB, Toles MP, Ahrens M, Morgan B, Osokpo O, Shaid EC, McCauley K, Hanlon AL, Pauly MV, Naylor MD. Implementing the MIRROR-TCM Randomised Control Trial During the COVID-19 Pandemic: A Mixed-Methods Evaluation. J Adv Nurs. 2025 Nov;81(11):7835-7854. doi: 10.1111/jan.16594. Epub 2024 Nov 25.
- Naylor MD, Hirschman KB, Morgan B, McHugh M, Hanlon AL, Ahrens M, McCauley K, Shaid EC, Pauly MV. The study protocol to evaluate implementation of the transitional care model in four U.S. healthcare systems during the Covid-19 pandemic. Arch Gerontol Geriatr. 2023 May;108:104944. doi: 10.1016/j.archger.2023.104944. Epub 2023 Jan 25.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. července 2020
Primární dokončení (Aktuální)
15. července 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. prosince 2019
První zveřejněno (Aktuální)
30. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Patologické procesy
- Srdeční choroba
- Chronické onemocnění
- Atributy nemoci
- Infekce dýchacích cest
- Infekce
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Plicní onemocnění, obstrukční
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Srdeční selhání
- Plicní onemocnění, chronická obstrukční
- Zápal plic
Další identifikační čísla studie
- MathematicaPR
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .