Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení modelu přechodné péče 2020 (TCM2020)

14. března 2023 aktualizováno: Randy Brown, Mathematica Policy Research, Inc.

Hodnocení modelu přechodné péče

Studie je randomizovaná kontrolovaná studie k odhadu účinků modelu přechodné péče (TCM) na přijetí do nemocnice a zkušenosti pacientů během roku po kvalifikovaném propuštění pacienta. Koordinačním centrem implementace bude University of Pennsylvania, kde byl TCM vyvinut. Studie bude provedena ve čtyřech velkých zdravotnických systémech rozmístěných po celých USA, přičemž pacienti budou v těchto systémech zahrnuti do 9 nemocnic. Způsobilými pacienty jsou starší dospělí (ve věku 65 let a starší) přijatí do zúčastněné nemocnice s příznaky srdečního selhání (HF), chronické obstrukční plicní nemoci (COPD) nebo pneumonie (PNA). Hodnocení provede společnost Mathematica.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Model přechodné péče (TCM) je týmová strategie řízení péče vedená sestrou s pokročilou praxí (APRN), která je navržena tak, aby zlepšila péči a výsledky vysoce rizikových starších dospělých při přechodu z nemocnice do domova. Způsobilí pacienti, kteří souhlasí s účastí ve studii, budou náhodně rozděleni buď do intervenční skupiny, která obdrží intervenci TCM, nebo do kontrolní skupiny, která obdrží obvyklou péči (standardní plánování propuštění z nemocnice a následné služby po nemocnici). Cílová velikost vzorku pro studii je 1600, rovnoměrně rozdělených do intervenčních a kontrolních skupin, přičemž 400 pacientů se rekrutuje z každého ze 4 partnerských zdravotních systémů (Švédsko, Trinity Health, Kalifornská univerzita, San Francisco a Správa zdraví veteránů (VHA). - St Louis a Cleveland). Data budou shromažďována při příjmu, před randomizací, koordinátory zápisu v každé ze zúčastněných nemocnic. Následná data budou shromažďována v průzkumu pacientů provedeném 90 dní po propuštění a z údajů o nárocích získaných z Medicare, Medicare Advantage plánů a VHA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

962

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Spojené státy, 08540
        • Mathematica Policy Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 65 let a starší
  • Přijati z domova s ​​pneumonií NEBO s anamnézou srdečního selhání nebo CHOPN se symptomy exacerbace srdečního selhání nebo CHOPN nebo jejichž symptomy naznačují novou diagnózu srdečního selhání nebo CHOPN
  • Anglicky i neanglicky mluvící, schopný reagovat na dotazy
  • Po propuštění dosažitelné telefonicky
  • Sídlí v geografické oblasti služeb
  • Souhlas s účastí

Kritéria vyloučení:

  • Zapsán do programu Medicare's Hospice nebo End-Stage Renal Disease
  • Přítomnost aktivních a neléčených psychiatrických stavů (ICD10: F10-F29)
  • Rezident dlouhodobé péče
  • Podstupují aktivní léčbu rakoviny
  • V současné době je zapsán do jiného RCT

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčebná skupina
Léčebná skupina dostává intervenci TCM v nemocnici a během prvních 90 dnů po návratu do komunity.
Behaviorální: Model přechodné péče (TCM)
Edukace pacienta o sebepéči a lécích po propuštění, zajištění potřebných sociálních služeb, koordinace informací od poskytovatelů zdravotní péče při interakci s pacientem
Experimentální: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině se dostává obvyklého plánování propuštění a péče po propuštění.
Behaviorální: Obvyklá péče
obvyklé propuštění z nemocnice a péče po propuštění

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet hospitalizací
Časové okno: 12 měsíců
kolikrát byl přijat do nemocnice během 12 měsíců po prvním propuštění
12 měsíců
Náklady
Časové okno: 12 měsíců
Náklady na lékařskou péči hrazené společností Medicare, plánem Medicare Advantage nebo správou zdraví veteránů
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
30denní readmise
Časové okno: 30 dní
zda bude znovu přijat do nemocnice během 30 dnů po prvním propuštění
30 dní
návštěvy pohotovosti
Časové okno: 12 měsíců
počet ošetření na pohotovosti po prvním propuštění
12 měsíců
Úmrtnost
Časové okno: 12 měsíců po prvním propuštění
zda zemřel po počátečním propuštění
12 měsíců po prvním propuštění
Edmontonská stupnice hodnocení symptomů
Časové okno: 90 dní po prvním propuštění
měří ponemocniční symptomy, rozsah 0-100, vysoké skóre je špatné
90 dní po prvním propuštění
Fyzické fungování informačního systému měření výsledků hlášených pacientem (SF10a)
Časové okno: 90 dní po prvním propuštění
funkční stav, rozsah 10-50, vysoké skóre je dobré
90 dní po prvním propuštění
Dotazník zdravotního stavu pacienta pro depresi a úzkost (PHQ-4)
Časové okno: 90 dní po prvním propuštění
index deprese a úzkosti, rozsah 0-12, vysoké skóre je špatné
90 dní po prvním propuštění

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dny kvalifikovaných ošetřovatelských zařízení
Časové okno: 12 měsíců po prvním propuštění
Počet dní strávených v kvalifikovaném pečovatelském zařízení
12 měsíců po prvním propuštění
Domácí zdraví
Časové okno: 12 měsíců po prvním propuštění
počet domácích zdravotních návštěv
12 měsíců po prvním propuštění
doba do smrti nebo hospitalizace
Časové okno: 12 měsíců po prvním propuštění
počet dní mezi prvním propuštěním a smrtí nebo opětovným přijetím do nemocnice
12 měsíců po prvním propuštění
hospic
Časové okno: 12 měsíců po prvním propuštění
zda přijat do hospicové péče
12 měsíců po prvním propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mathematica Policy Research, Inc.

Spolupracovníci

University of Pennsylvania
University of California, San Francisco
Arnold Ventures
Veterans Health Administration--St. Louis and Cleveland
Trinity Health
Providence St. Joseph Health-Swedish Health Services (Swedish)

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Arkadipta Ghosh, PhD, Mathematica Policy Research, Inc.
  • Vrchní vyšetřovatel: Randall S Brown, PhD, Mathematica Policy Research, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. července 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

30. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MathematicaPR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Model přechodné péče (TCM)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit