Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка модели переходного ухода 2020 г. (TCM2020)

6 июля 2026 г. обновлено: Randy Brown, Mathematica Policy Research, Inc.

Оценка модели переходного ухода

Исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание для оценки влияния модели переходного ухода (TCM) на госпитализацию и опыт пациентов в течение года после соответствующей выписки пациента. Университет Пенсильвании, где была разработана ТКМ, будет координирующим центром внедрения. Исследование будет проводиться в четырех крупных системах здравоохранения, разбросанных по всей территории США, с привлечением пациентов из 9 больниц этих систем. Приемлемыми пациентами являются пожилые люди (в возрасте 65 лет и старше), поступившие в участвующую больницу с симптомами сердечной недостаточности (СН), хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) или пневмонии (ПНА). Оценку будет проводить Mathematica.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Модель переходного ухода (TCM) — это управляемая опытной медсестрой (APRN) командная стратегия управления уходом, предназначенная для улучшения ухода и результатов пожилых людей с высоким риском, переходящих из больницы в дом. Приемлемые пациенты, которые соглашаются участвовать в исследовании, будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства, которая получает вмешательство ТКМ, либо в контрольную группу, которая получает обычную помощь (стандартное планирование выписки из больницы и постгоспитальные последующие услуги). Целевой размер выборки для исследования составляет 1600 человек, равномерно разделенных на экспериментальную и контрольную группы, по 400 пациентов, набранных из каждой из 4 партнерских систем здравоохранения (шведская, Trinity Health, Калифорнийский университет в Сан-Франциско и Управление здравоохранения ветеранов (VHA). - Сент-Луис и Кливленд). Данные будут собираться при поступлении перед рандомизацией координаторами регистрации в каждой из участвующих больниц. Последующие данные будут собираться в ходе опроса пациентов, проводимого через 90 дней после выписки, а также из данных о заявлениях, полученных от программ Medicare, планов Medicare Advantage и VHA.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

962

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 65 лет и старше
  • Госпитализирован из дома с пневмонией ИЛИ с историей СН или ХОБЛ с симптомами СН или обострения ХОБЛ или чьи симптомы предполагают новый диагноз СН или ХОБЛ
  • Английский и не говорящий по-английски, способный ответить на вопросы
  • Доступен по телефону после выписки
  • Находится в географической зоне обслуживания
  • Согласие на участие

Критерий исключения:

  • Участие в программах Medicare для хосписов или терминальной стадии почечной недостаточности
  • Наличие активных и нелеченных психических состояний (МКБ10: F10-F29)
  • Резидент с долговременным уходом
  • Проходит активное лечение рака
  • В настоящее время зарегистрирован в другом РКИ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа лечения
Лечебная группа получает вмешательство ТКМ во время пребывания в больнице и в течение первых 90 дней после возвращения в общество.
Поведенческий: Модель переходного ухода (TCM)
Обучение пациентов самообслуживанию после выписки и медикаментам, организация необходимых социальных услуг, согласование информации от медицинских работников, взаимодействующих с пациентом.
Экспериментальный: Контрольная группа
Контрольная группа получает обычное планирование выписки и уход после выписки.
Поведенческий: Обычный уход
обычная выписка из больницы и уход после выписки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество госпитализаций
Временное ограничение: 12 месяцев
количество госпитализаций в течение 12 месяцев после первичной выписки
12 месяцев
Расходы
Временное ограничение: 12 месяцев
Расходы на медицинское обслуживание, оплачиваемые Medicare, планом Medicare Advantage или Управлением здравоохранения ветеранов.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
30-дневная повторная госпитализация
Временное ограничение: 30 дней
была ли повторно госпитализирована в течение 30 дней после первоначальной выписки
30 дней
визиты в отделение неотложной помощи
Временное ограничение: 12 месяцев
количество обращений в отделение неотложной помощи после первоначальной выписки
12 месяцев
Смертность
Временное ограничение: 12 месяцев после первоначальной выписки
умер ли после первоначальной выписки
12 месяцев после первоначальной выписки
Эдмонтонская шкала оценки симптомов
Временное ограничение: 90 дней после первоначальной выписки
измеряет постбольничные симптомы, диапазон 0-100, высокий балл плохой
90 дней после первоначальной выписки
Физическое функционирование информационной системы измерения исходов, сообщаемых пациентами (SF10a)
Временное ограничение: 90 дней после первоначальной выписки
функциональное состояние, диапазон 10-50, высокий балл хороший
90 дней после первоначальной выписки
Опросник здоровья пациентов с депрессией и тревогой (PHQ-4)
Временное ограничение: 90 дней после первоначальной выписки
индекс депрессии и тревоги, диапазон 0-12, высокий балл – плохой
90 дней после первоначальной выписки
Дни квалифицированного сестринского ухода
Временное ограничение: 12 месяцев после первоначальной выписки
Количество дней, проведенных в учреждении квалифицированного сестринского ухода
12 месяцев после первоначальной выписки
продолжительность времени до смерти или госпитализации
Временное ограничение: 12 месяцев после первоначальной выписки
количество дней между первоначальной выпиской и либо смертью, либо повторной госпитализацией
12 месяцев после первоначальной выписки

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дни квалифицированного сестринского ухода
Временное ограничение: 12 месяцев после первоначальной выписки
Количество дней, проведенных в учреждении квалифицированного сестринского ухода
12 месяцев после первоначальной выписки
Главная Здоровье
Временное ограничение: 12 месяцев после первоначальной выписки
количество посещений врача на дому
12 месяцев после первоначальной выписки
продолжительность времени до смерти или госпитализации
Временное ограничение: 12 месяцев после первоначальной выписки
количество дней между первоначальной выпиской и либо смертью, либо повторной госпитализацией
12 месяцев после первоначальной выписки
хоспис
Временное ограничение: 12 месяцев после первоначальной выписки
госпитализированы ли в хоспис
12 месяцев после первоначальной выписки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mathematica Policy Research, Inc.

Соавторы

University of Pennsylvania
University of California, San Francisco
Arnold Ventures
Veterans Health Administration--St. Louis and Cleveland
Providence St. Joseph Health-Swedish Health Services (Swedish)
Trinity Health System

Следователи

  • Директор по исследованиям: Arkadipta Ghosh, PhD, Mathematica Policy Research, Inc.
  • Главный следователь: Randall S Brown, PhD, Mathematica Policy Research, Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 июля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MathematicaPR

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться