2020 年过渡期护理模式评估 (TCM2020)
2023年3月14日 更新者：Randy Brown、Mathematica Policy Research, Inc.
过渡性护理模式的评估
该研究是一项随机对照试验，旨在评估过渡性护理模式 (TCM) 对患者合格出院后一年内住院和患者体验的影响。
TCM 的发源地宾夕法尼亚大学将成为实施的协调中心。
该研究将在遍布美国的四个大型卫生系统中进行，从这些系统中的 9 家医院中抽取患者。
符合条件的患者是因心力衰竭 (HF)、慢性阻塞性肺病 (COPD) 或肺炎 (PNA) 症状入住参与医院的老年人（65 岁及以上）。
评估将由 Mathematica 进行。
研究概览
详细说明
过渡性护理模式 (TCM) 是一种高级执业注册护士 (APRN) 领导的、基于团队的护理管理策略，旨在改善从医院到家中过渡的高危老年人的护理和结果。
同意参加研究的符合条件的患者将被随机分配到接受中医干预的干预组或接受常规护理（标准出院计划和出院后随访服务）的对照组。
该研究的目标样本量为 1600，平均分为干预组和对照组，从 4 个合作卫生系统（瑞典、Trinity Health、加州大学旧金山分校和退伍军人健康管理局 (VHA)）各招募 400 名患者- 圣路易斯和克利夫兰）。
在随机化之前，将由每家参与医院的登记协调员在入组时收集数据。
后续数据将在出院后 90 天对患者进行的调查中收集，并从从 Medicare、Medicare Advantage 计划和 VHA 获得的索赔数据中收集。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
962
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Arkadipta Ghosh, PhD
- 电话号码：609-750-2008
- 邮箱：aghosh@mathematica-mpr.com
研究联系人备份
- 姓名：Randall S Brown, PhD
- 电话号码：609-275-2393
- 邮箱：rbrown@mathematica-mpr.com
学习地点
-
-
New Jersey
-
Princeton、New Jersey、美国、08540
- Mathematica Policy Research
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 65岁及以上
- 因肺炎或有 HF 或 COPD 病史且有 HF 或 COPD 恶化症状或其症状提示新的 HF 或 COPD 诊断而从家中入院
- 英语和非英语口语，能够回答问题
- 出院后可通过电话联系
- 居住在地理服务区内
- 同意参与
排除标准：
- 参加 Medicare 的临终关怀或终末期肾病计划
- 存在活跃且未经治疗的精神疾病（ICD10：F10-F29）
- 长期护理住院医师
- 接受积极的癌症治疗
- 目前正在参加另一项随机对照试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：治疗组
治疗组在住院期间和返回社区后的前90天内接受中医干预。
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关于出院后自我护理和药物治疗的患者教育、所需社会服务的安排、医疗提供者与患者互动信息的协调
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实验性的：控制组
对照组接受常规出院计划和出院后护理。
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常规出院和出院后护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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入院人数
大体时间：12个月
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出院后 12 个月内入院次数
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12个月
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费用
大体时间：12个月
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由 Medicare、Medicare Advantage 计划或退伍军人健康管理局支付的医疗费用
|
12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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30天再入院
大体时间：30天
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是否在初次出院后 30 天内再次入院
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30天
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急诊科就诊
大体时间：12个月
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初次出院后在急诊室接受治疗的次数
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12个月
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死亡
大体时间：初次出院后 12 个月
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出院后是否死亡
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初次出院后 12 个月
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埃德蒙顿症状评估量表
大体时间：首次出院后 90 天
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衡量出院后症状，范围0-100，高分为差
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首次出院后 90 天
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患者报告的结果测量信息系统身体机能 (SF10a)
大体时间：首次出院后 90 天
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功能状态，范围10-50，高分好
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首次出院后 90 天
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抑郁和焦虑患者健康问卷 (PHQ-4)
大体时间：首次出院后 90 天
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抑郁焦虑指数，取值范围0-12，高分为差
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首次出院后 90 天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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熟练护理设施日
大体时间：初次出院后 12 个月
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在专业护理机构中度过的天数
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初次出院后 12 个月
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家庭健康
大体时间：初次出院后 12 个月
|
家庭健康访问次数
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初次出院后 12 个月
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死亡或入院的时间长度
大体时间：初次出院后 12 个月
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初次出院与死亡或再次入院之间的天数
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初次出院后 12 个月
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收容所
大体时间：初次出院后 12 个月
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是否入住临终关怀
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初次出院后 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Arkadipta Ghosh, PhD、Mathematica Policy Research, Inc.
- 首席研究员：Randall S Brown, PhD、Mathematica Policy Research, Inc.
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Naylor MD, Brooten DA, Campbell RL, Maislin G, McCauley KM, Schwartz JS. Transitional care of older adults hospitalized with heart failure: a randomized, controlled trial. J Am Geriatr Soc. 2004 May;52(5):675-84. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52202.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2004 Jul;52(7):1228.
- Naylor MD, Aiken LH, Kurtzman ET, Olds DM, Hirschman KB. The care span: The importance of transitional care in achieving health reform. Health Aff (Millwood). 2011 Apr;30(4):746-54. doi: 10.1377/hlthaff.2011.0041.
- Naylor MD, Brooten D, Campbell R, Jacobsen BS, Mezey MD, Pauly MV, Schwartz JS. Comprehensive discharge planning and home follow-up of hospitalized elders: a randomized clinical trial. JAMA. 1999 Feb 17;281(7):613-20. doi: 10.1001/jama.281.7.613.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月7日
初级完成 (预期的)
2024年7月1日
研究完成 (预期的)
2025年2月1日
研究注册日期
首次提交
2019年12月24日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月24日
首次发布 (实际的)
2019年12月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月14日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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