Evaluatie Model Zorgovergang 2020 (TCM2020)
6 juli 2026 bijgewerkt door: Randy Brown, Mathematica Policy Research, Inc.
Evaluatie van het Transitiezorgmodel
De studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie om de effecten van het overgangszorgmodel (TCM) op ziekenhuisopnames en de ervaring van patiënten in te schatten gedurende het jaar na het kwalificerende ontslag van de patiënt.
De University of Pennsylvania, waar TCM is ontwikkeld, zal het coördinerende centrum zijn voor de implementatie.
De studie zal worden uitgevoerd in vier grote gezondheidssystemen verspreid over de VS, waarbij patiënten uit 9 ziekenhuizen in die systemen worden aangetrokken.
Geschikte patiënten zijn oudere volwassenen (65 jaar en ouder) die zijn opgenomen in een deelnemend ziekenhuis met symptomen van hartfalen (HF), chronische obstructieve longziekte (COPD) of longontsteking (PNA).
De evaluatie wordt uitgevoerd door Mathematica.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het Transitional Care Model (TCM) is een door een APRN (Advanced Practice Registered Nurse) geleide, teamgebaseerde zorgmanagementstrategie die is ontworpen om de zorg en resultaten te verbeteren van ouderen met een hoog risico die overstappen van het ziekenhuis naar thuis.
In aanmerking komende patiënten die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek, worden willekeurig toegewezen aan ofwel de interventiegroep, die de TCM-interventie krijgt, ofwel de controlegroep, die de gebruikelijke zorg krijgt (standaardplanning voor ontslag uit het ziekenhuis en follow-updiensten na het ziekenhuis).
De beoogde steekproefomvang voor de studie is 1600, gelijkmatig verdeeld in interventie- en controlegroepen, met 400 patiënten gerekruteerd uit elk van de 4 samenwerkende gezondheidssystemen (Zweeds, Trinity Health, University of California, San Francisco en Veterans Health Administration (VHA)) - St. Louis en Cleveland).
Gegevens worden verzameld bij de intake, voorafgaand aan randomisatie, door inschrijvingscoördinatoren in elk van de deelnemende ziekenhuizen.
Follow-upgegevens zullen worden verzameld in een onderzoek onder patiënten dat 90 dagen na ontslag wordt uitgevoerd, en uit claimgegevens die zijn verkregen van Medicare, Medicare Advantage-plannen en de VHA.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
962
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Verenigde Staten, 08540
- Mathematica Policy Research
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 65 jaar en ouder
- Vanuit huis opgenomen met longontsteking OF met een voorgeschiedenis van HF of COPD met symptomen van HF of COPD exacerbatie of waarvan de symptomen wijzen op een nieuwe HF of COPD diagnose
- Engels en niet-Engels sprekend, in staat om vragen te beantwoorden
- Na ontslag telefonisch bereikbaar
- Woont binnen het geografische servicegebied
- Toestemming voor deelname
Uitsluitingscriteria:
- Ingeschreven in Medicare's Hospice of End-Stage Renal Disease-programma's
- Aanwezigheid van actieve en onbehandelde psychiatrische aandoeningen (ICD10: F10-F29)
- Bewoner van langdurige zorg
- Actieve kankerbehandeling ondergaan
- Momenteel ingeschreven in een andere RCT
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandelingsgroep
De behandelgroep krijgt de TCM-interventie in het ziekenhuis en gedurende de eerste 90 dagen na terugkeer in de gemeenschap.
|
Patiëntenvoorlichting over zelfzorg en medicijnen na ontslag, regeling van de benodigde sociale diensten, coördinatie van informatie van medische zorgverleners die met de patiënt omgaan
|
|
Experimenteel: Controlegroep
De controlegroep krijgt de gebruikelijke ontslagplanning en zorg na ontslag.
|
gebruikelijke ziekenhuisontslag en zorg na ontslag
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 12 maanden
|
aantal keren opgenomen in het ziekenhuis gedurende 12 maanden na het eerste ontslag
|
12 maanden
|
|
Kosten
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Kosten van medische zorg betaald door Medicare, Medicare Advantage-plan of Veterans Health Administration
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
30 dagen heropname
Tijdsspanne: 30 dagen
|
of opnieuw opgenomen in een ziekenhuis gedurende de 30 dagen na het eerste ontslag
|
30 dagen
|
|
bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 12 maanden
|
aantal keren behandeld op een afdeling spoedeisende hulp na het eerste ontslag
|
12 maanden
|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 12 maanden na eerste ontslag
|
of overleden na eerste ontslag
|
12 maanden na eerste ontslag
|
|
Edmonton symptoombeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 90 dagen na eerste ontslag
|
meet symptomen na ziekenhuisopname, bereik 0-100, hoge score is slecht
|
90 dagen na eerste ontslag
|
|
Patiëntgerapporteerde uitkomsten Meetinformatiesysteem Fysiek functioneren (SF10a)
Tijdsspanne: 90 dagen na eerste ontslag
|
functionele status, bereik 10-50, hoge score is goed
|
90 dagen na eerste ontslag
|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst voor depressie en angst (PHQ-4)
Tijdsspanne: 90 dagen na eerste ontslag
|
index van depressie en angst, bereik 0-12, hoge score is slecht
|
90 dagen na eerste ontslag
|
|
Bekwame verpleeghuisdagen
Tijdsspanne: 12 maanden na eerste ontslag
|
Aantal dagen doorgebracht in een bekwame verpleeginrichting
|
12 maanden na eerste ontslag
|
|
lange tijd tot overlijden of ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 12 maanden na eerste ontslag
|
aantal dagen tussen het eerste ontslag en overlijden of heropname in het ziekenhuis
|
12 maanden na eerste ontslag
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bekwame verpleeghuisdagen
Tijdsspanne: 12 maanden na eerste ontslag
|
Aantal dagen doorgebracht in een bekwame verpleeginrichting
|
12 maanden na eerste ontslag
|
|
Thuis Gezondheid
Tijdsspanne: 12 maanden na eerste ontslag
|
aantal huisbezoeken
|
12 maanden na eerste ontslag
|
|
lange tijd tot overlijden of ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 12 maanden na eerste ontslag
|
aantal dagen tussen het eerste ontslag en overlijden of heropname in het ziekenhuis
|
12 maanden na eerste ontslag
|
|
hospice
Tijdsspanne: 12 maanden na eerste ontslag
|
of u opgenomen bent in een hospice
|
12 maanden na eerste ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Arkadipta Ghosh, PhD, Mathematica Policy Research, Inc.
- Hoofdonderzoeker: Randall S Brown, PhD, Mathematica Policy Research, Inc.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Naylor MD, Aiken LH, Kurtzman ET, Olds DM, Hirschman KB. The care span: The importance of transitional care in achieving health reform. Health Aff (Millwood). 2011 Apr;30(4):746-54. doi: 10.1377/hlthaff.2011.0041.
- Naylor MD, Brooten D, Campbell R, Jacobsen BS, Mezey MD, Pauly MV, Schwartz JS. Comprehensive discharge planning and home follow-up of hospitalized elders: a randomized clinical trial. JAMA. 1999 Feb 17;281(7):613-20. doi: 10.1001/jama.281.7.613.
- Naylor MD, Brooten DA, Campbell RL, Maislin G, McCauley KM, Schwartz JS. Transitional care of older adults hospitalized with heart failure: a randomized, controlled trial. J Am Geriatr Soc. 2004 May;52(5):675-84. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52202.x.
- McHugh M, Hirschman KB, Toles MP, Ahrens M, Morgan B, Osokpo O, Shaid EC, McCauley K, Hanlon AL, Pauly MV, Naylor MD. Implementing the MIRROR-TCM Randomised Control Trial During the COVID-19 Pandemic: A Mixed-Methods Evaluation. J Adv Nurs. 2025 Nov;81(11):7835-7854. doi: 10.1111/jan.16594. Epub 2024 Nov 25.
- Naylor MD, Hirschman KB, Morgan B, McHugh M, Hanlon AL, Ahrens M, McCauley K, Shaid EC, Pauly MV. The study protocol to evaluate implementation of the transitional care model in four U.S. healthcare systems during the Covid-19 pandemic. Arch Gerontol Geriatr. 2023 May;108:104944. doi: 10.1016/j.archger.2023.104944. Epub 2023 Jan 25.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 juli 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MathematicaPR
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .