Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af overgangsplejemodel 2020 (TCM2020)

14. marts 2023 opdateret af: Randy Brown, Mathematica Policy Research, Inc.

Evaluering af overgangsplejemodellen

Studiet er et randomiseret kontrolleret forsøg, der skal estimere effekten af ​​overgangsplejemodellen (TCM) på hospitalsindlæggelser og patienters oplevelse i løbet af året efter patientens kvalificerende udskrivning. University of Pennsylvania, hvor TCM blev udviklet, vil være det koordinerende center for implementeringen. Undersøgelsen vil blive udført i fire store sundhedssystemer spredt over hele USA, og trække patienter fra 9 hospitaler i disse systemer. Berettigede patienter er ældre voksne (65 år og ældre) indlagt på et deltagende hospital med symptomer på hjertesvigt (HF), kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) eller lungebetændelse (PNA). Evalueringen vil blive udført af Mathematica.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Transitional Care Model (TCM) er en avanceret praksis registreret sygeplejerske (APRN) ledet, team-baseret, pleje management strategi designet til at forbedre pleje og resultater af højrisiko ældre voksne, der skifter fra hospital til hjem. Kvalificerede patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive tilfældigt tildelt enten interventionsgruppen, som modtager TCM-interventionen, eller kontrolgruppen, som modtager sædvanlig pleje (standard planlægning af hospitalsudskrivning og post-hospital opfølgning). Målprøvestørrelsen for undersøgelsen er 1600, ligeligt opdelt i interventions- og kontrolgrupper, med 400 patienter rekrutteret fra hvert af de 4 partnere sundhedssystemer (Swedish, Trinity Health, University of California, San Francisco og Veterans Health Administration (VHA) - St. Louis og Cleveland). Data vil blive indsamlet ved indtagelse, forud for randomisering, af indskrivningskoordinatorer på hvert af de deltagende hospitaler. Opfølgningsdata vil blive indsamlet i en undersøgelse af patienter udført 90 dage efter udskrivelsen og fra kravdata indhentet fra Medicare, Medicare Advantage-planer og VHA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

962

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Forenede Stater, 08540
        • Mathematica Policy Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 65 år og ældre
  • Indlagt hjemmefra med lungebetændelse ELLER med en historie med HF eller KOL med symptomer på HF eller KOL-eksacerbation eller hvis symptomer tyder på en ny HF- eller KOL-diagnose
  • Engelsk og ikke-engelsktalende, i stand til at svare på spørgsmål
  • Tilgængelig telefonisk efter udskrivelse
  • Bor inden for det geografiske serviceområde
  • Samtykke til deltagelse

Ekskluderingskriterier:

  • Tilmeldt Medicare's Hospice eller End-Stage Renal Disease-programmer
  • Tilstedeværelse af aktive og ubehandlede psykiatriske tilstande (ICD10: F10-F29)
  • Langtidsplejer beboer
  • Under aktiv kræftbehandling
  • I øjeblikket tilmeldt en anden RCT

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Behandlingsgruppen modtager TCM-interventionen, mens den er på hospitalet og i løbet af de første 90 dage efter hjemkomsten til samfundet.
Adfærdsmæssigt: Transitional Care Model (TCM)
Patientuddannelse om egenomsorg og medicin efter udskrivelsen, arrangement af nødvendige sociale ydelser, koordinering af information fra læger, der interagerer med patienten
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtager sædvanlig udskrivningsplanlægning og pleje efter udskrivelsen.
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig pleje
sædvanlig hospitalsudskrivning og pleje efter udskrivelsen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal hospitalsindlæggelser
Tidsramme: 12 måneder
antal gange indlagt på hospitalet i løbet af 12 måneder efter første udskrivelse
12 måneder
Omkostninger
Tidsramme: 12 måneder
Omkostninger til lægebehandling betalt af Medicare, Medicare Advantage-plan eller Veterans Health Administration
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30 dages genindlæggelse
Tidsramme: 30 dage
om genindlagt på et hospital i løbet af de 30 dage efter den første udskrivelse
30 dage
akutmodtagelsesbesøg
Tidsramme: 12 måneder
antal gange behandlet på akutmodtagelse efter første udskrivelse
12 måneder
Dødelighed
Tidsramme: 12 måneder efter første udskrivelse
om døde efter første udskrivelse
12 måneder efter første udskrivelse
Edmonton Symptom Assessment Scale
Tidsramme: 90 dage efter første udskrivelse
måler posthospitale symptomer, område 0-100, høj score er dårlig
90 dage efter første udskrivelse
Patientrapporterede resultater Måling Informationssystem fysisk funktion (SF10a)
Tidsramme: 90 dage efter første udskrivelse
funktionel status, interval 10-50, høj score er god
90 dage efter første udskrivelse
Patientsundhedsspørgeskema til depression og angst (PHQ-4)
Tidsramme: 90 dage efter første udskrivelse
indeks for depression og angst, interval 0-12, høj score er dårlig
90 dage efter første udskrivelse

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dygtige plejehjemsdage
Tidsramme: 12 måneder efter første udskrivelse
Antal dage tilbragt på et faglært plejehjem
12 måneder efter første udskrivelse
Hjemmesundhed
Tidsramme: 12 måneder efter første udskrivelse
antal sundhedsbesøg i hjemmet
12 måneder efter første udskrivelse
tid til død eller hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 12 måneder efter første udskrivelse
antal dage mellem første udskrivelse og enten død eller genindlæggelse på hospitalet
12 måneder efter første udskrivelse
hospice
Tidsramme: 12 måneder efter første udskrivelse
om indlagt på hospice
12 måneder efter første udskrivelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mathematica Policy Research, Inc.

Samarbejdspartnere

University of Pennsylvania
University of California, San Francisco
Arnold Ventures
Veterans Health Administration--St. Louis and Cleveland
Trinity Health
Providence St. Joseph Health-Swedish Health Services (Swedish)

Efterforskere

  • Studieleder: Arkadipta Ghosh, PhD, Mathematica Policy Research, Inc.
  • Ledende efterforsker: Randall S Brown, PhD, Mathematica Policy Research, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juli 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. december 2019

Først opslået (Faktiske)

30. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MathematicaPR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungebetændelse

Kliniske forsøg med Transitional Care Model (TCM)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner