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Évaluation du modèle de soins de transition 2020 (TCM2020)

14 mars 2023 mis à jour par: Randy Brown, Mathematica Policy Research, Inc.

Évaluation du modèle de soins de transition

L'étude est un essai contrôlé randomisé visant à estimer les effets du modèle de soins de transition (TCM) sur les admissions à l'hôpital et l'expérience des patients au cours de l'année suivant la sortie de qualification du patient. L'Université de Pennsylvanie, où la TCM a été développée, sera le centre de coordination de la mise en œuvre. L'étude sera menée dans quatre grands systèmes de santé répartis à travers les États-Unis, attirant des patients de 9 hôpitaux de ces systèmes. Les patients éligibles sont des personnes âgées (65 ans et plus) admises dans un hôpital participant présentant des symptômes d'insuffisance cardiaque (IC), de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) ou de pneumonie (PNA). L'évaluation sera effectuée par Mathematica.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le modèle de soins de transition (MTC) est une stratégie de gestion des soins dirigée par une infirmière autorisée en pratique avancée (APRN), en équipe, conçue pour améliorer les soins et les résultats des personnes âgées à haut risque qui passent de l'hôpital à la maison. Les patients éligibles qui acceptent de participer à l'étude seront assignés au hasard soit au groupe d'intervention, qui reçoit l'intervention de MTC, soit au groupe témoin, qui reçoit les soins habituels (planification standard de la sortie de l'hôpital et services de suivi post-hospitalier). La taille de l'échantillon cible pour l'étude est de 1600, répartis également en groupes d'intervention et de contrôle, avec 400 patients recrutés dans chacun des 4 systèmes de santé partenaires (suédois, Trinity Health, Université de Californie, San Francisco et Veterans Health Administration (VHA) - Saint Louis et Cleveland). Les données seront recueillies à l'admission, avant la randomisation, par les coordonnateurs des inscriptions dans chacun des hôpitaux participants. Les données de suivi seront recueillies dans le cadre d'une enquête menée auprès des patients 90 jours après leur sortie et à partir des données sur les réclamations obtenues auprès de Medicare, des plans Medicare Advantage et de la VHA.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

962

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, États-Unis, 08540
        • Mathematica Policy Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 65 ans et plus
  • Admis de la maison avec une pneumonie OU avec des antécédents d'IC ​​ou de MPOC avec des symptômes d'exacerbation de l'IC ou de la MPOC ou dont les symptômes suggèrent un nouveau diagnostic d'IC ​​ou de MPOC
  • Anglophone et non anglophone, capable de répondre aux questions
  • Joignable par téléphone après la sortie
  • Réside dans la zone de service géographique
  • Consentement à participer

Critère d'exclusion:

  • Inscrit aux programmes d'hospice ou d'insuffisance rénale terminale de Medicare
  • Présence de troubles psychiatriques actifs et non traités (ICD10 : F10-F29)
  • Résident en soins de longue durée
  • Suivre un traitement actif contre le cancer
  • Actuellement inscrit dans un autre ECR

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de traitement
Le groupe de traitement reçoit l'intervention de MTC pendant son séjour à l'hôpital et pendant les 90 premiers jours après son retour dans la communauté.
Éducation des patients sur les soins personnels et les médicaments après la sortie, organisation des services sociaux nécessaires, coordination des informations des prestataires médicaux interagissant avec le patient
Expérimental: Groupe de contrôle
Le groupe témoin reçoit la planification habituelle de la sortie et les soins après la sortie.
soins habituels à la sortie de l'hôpital et après la sortie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'hospitalisations
Délai: 12 mois
nombre de fois admis à l'hôpital pendant 12 mois après la sortie initiale
12 mois
Frais
Délai: 12 mois
Coûts des soins médicaux payés par Medicare, le plan Medicare Advantage ou la Veterans Health Administration
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réadmission de 30 jours
Délai: 30 jours
s'il est réadmis à l'hôpital dans les 30 jours suivant la sortie initiale
30 jours
visites aux urgences
Délai: 12 mois
nombre de fois traités dans un service d'urgence après la sortie initiale
12 mois
Mortalité
Délai: 12 mois après la sortie initiale
si décédé après la sortie initiale
12 mois après la sortie initiale
Échelle d'évaluation des symptômes d'Edmonton
Délai: 90 jours après la sortie initiale
mesure les symptômes post-hospitaliers, plage de 0 à 100, le score élevé est mauvais
90 jours après la sortie initiale
Système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients Fonctionnement physique (SF10a)
Délai: 90 jours après la sortie initiale
état fonctionnel, plage de 10 à 50, le score élevé est bon
90 jours après la sortie initiale
Questionnaire de santé du patient pour la dépression et l'anxiété (PHQ-4)
Délai: 90 jours après la sortie initiale
indice de dépression et d'anxiété, allant de 0 à 12, le score élevé est mauvais
90 jours après la sortie initiale

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Journées en établissement de soins infirmiers qualifiés
Délai: 12 mois après la sortie initiale
Nombre de jours passés dans un établissement de soins infirmiers qualifié
12 mois après la sortie initiale
Santé à domicile
Délai: 12 mois après la sortie initiale
nombre de visites à domicile
12 mois après la sortie initiale
le temps écoulé avant le décès ou l'hospitalisation
Délai: 12 mois après la sortie initiale
nombre de jours entre la sortie initiale et le décès ou la réadmission à l'hôpital
12 mois après la sortie initiale
hospice
Délai: 12 mois après la sortie initiale
si admis aux soins palliatifs
12 mois après la sortie initiale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Arkadipta Ghosh, PhD, Mathematica Policy Research, Inc.
  • Chercheur principal: Randall S Brown, PhD, Mathematica Policy Research, Inc.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 juillet 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2019

Première publication (Réel)

30 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MathematicaPR

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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