Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena modelu opieki przejściowej 2020 (TCM2020)

14 marca 2023 zaktualizowane przez: Randy Brown, Mathematica Policy Research, Inc.

Ocena modelu opieki przejściowej

Badanie jest randomizowaną próbą kontrolną mającą na celu oszacowanie wpływu modelu opieki przejściowej (TCM) na liczbę przyjęć do szpitala i doświadczenia pacjentów w ciągu roku następującego po kwalifikującym wypisaniu pacjenta. Centrum koordynującym wdrożenie będzie University of Pennsylvania, na którym opracowano TCM. Badanie zostanie przeprowadzone w czterech dużych systemach opieki zdrowotnej w całych Stanach Zjednoczonych, przyciągając pacjentów z 9 szpitali w tych systemach. Kwalifikujący się pacjenci to osoby starsze (w wieku 65 lat i starsze) przyjęte do uczestniczącego szpitala z objawami niewydolności serca (HF), przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) lub zapalenia płuc (PNA). Ocena zostanie przeprowadzona przez firmę Mathematica.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Model opieki przejściowej (TCM) to strategia zarządzania opieką zespołową, kierowana przez zaawansowaną praktykę zarejestrowanych pielęgniarek (APRN), zaprojektowana w celu poprawy opieki i wyników starszych osób dorosłych wysokiego ryzyka, przechodzących ze szpitala do domu. Kwalifikujący się pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej, która otrzyma interwencję TCM, lub grupy kontrolnej, która otrzyma zwykłą opiekę (standardowe planowanie wypisu ze szpitala i usługi kontrolne po szpitalu). Docelowa wielkość próby do badania to 1600, równo podzielona na grupy interwencyjne i kontrolne, z 400 pacjentami rekrutowanymi z każdego z 4 partnerskich systemów opieki zdrowotnej (szwedzki, Trinity Health, University of California, San Francisco i Veterans Health Administration (VHA) - Saint Louis i Cleveland). Dane będą zbierane podczas przyjmowania, przed randomizacją, przez koordynatorów rekrutacji w każdym z uczestniczących szpitali. Dane uzupełniające zostaną zebrane w ankiecie przeprowadzonej wśród pacjentów 90 dni po wypisaniu ze szpitala oraz z danych o roszczeniach uzyskanych z Medicare, planów Medicare Advantage i VHA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

962

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08540
        • Mathematica Policy Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 65 lat i więcej
  • Przyjęci z domu z zapaleniem płuc LUB z wywiadem HF lub POChP z objawami zaostrzenia HF lub POChP lub których objawy sugerują nowe rozpoznanie HF lub POChP
  • Angielski i nieanglojęzyczny, w stanie odpowiedzieć na pytania
  • Kontakt telefoniczny po wypisie
  • Mieszka w geograficznym obszarze usług
  • Zgoda na udział

Kryteria wyłączenia:

  • Zarejestrowany w programie Medicare Hospicjum lub w programie schyłkowej niewydolności nerek
  • Obecność aktywnych i nieleczonych zaburzeń psychicznych (ICD10: F10-F29)
  • Rezydent opieki długoterminowej
  • W trakcie aktywnego leczenia raka
  • Obecnie zapisany do innego RCT

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa leczona otrzymuje interwencję TCM podczas pobytu w szpitalu iw ciągu pierwszych 90 dni po powrocie do społeczności.
Edukacja pacjenta w zakresie samoopieki i leków po wypisie ze szpitala, zorganizowanie potrzebnych usług socjalnych, koordynacja informacji od dostawców usług medycznych wchodzących w interakcję z pacjentem
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzymuje zwykłe planowanie wypisu i opiekę po wypisie.
standardowa opieka przy wypisie ze szpitala i opieka po wypisie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba przyjęć do szpitala
Ramy czasowe: 12 miesięcy
liczba przyjęć do szpitala w ciągu 12 miesięcy po pierwszym wypisie
12 miesięcy
Koszty
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Koszty opieki medycznej opłacane przez Medicare, plan Medicare Advantage lub Veterans Health Administration
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
30-dniowa rewizyta
Ramy czasowe: 30 dni
czy ponownie przyjęty do szpitala w ciągu 30 dni po pierwszym wypisie
30 dni
wizyty na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: 12 miesięcy
ile razy leczono na oddziale ratunkowym po pierwszym wypisie
12 miesięcy
Śmiertelność
Ramy czasowe: 12 miesięcy po pierwszym wypisie
czy zmarł po pierwszym wypisie
12 miesięcy po pierwszym wypisie
Skala oceny objawów z Edmonton
Ramy czasowe: 90 dni po pierwszym wypisie
mierzy objawy pozaszpitalne, zakres 0-100, wysoki wynik jest zły
90 dni po pierwszym wypisie
Wyniki zgłaszane przez pacjentów Pomiar System informacji Funkcjonowanie fizyczne (SF10a)
Ramy czasowe: 90 dni po pierwszym wypisie
stan funkcjonalny, zakres 10-50, wysoki wynik jest dobry
90 dni po pierwszym wypisie
Kwestionariusz zdrowia pacjenta dotyczący depresji i lęku (PHQ-4)
Ramy czasowe: 90 dni po pierwszym wypisie
wskaźnik depresji i lęku, zakres 0-12, wysoki wynik jest zły
90 dni po pierwszym wypisie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dni wykwalifikowanych pielęgniarek
Ramy czasowe: 12 miesięcy po pierwszym wypisie
Liczba dni spędzonych w wykwalifikowanej placówce opiekuńczej
12 miesięcy po pierwszym wypisie
Zdrowie w domu
Ramy czasowe: 12 miesięcy po pierwszym wypisie
ilość wizyt domowych
12 miesięcy po pierwszym wypisie
czas do zgonu lub hospitalizacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy po pierwszym wypisie
liczba dni między pierwszym wypisem a śmiercią lub ponownym przyjęciem do szpitala
12 miesięcy po pierwszym wypisie
hospicjum
Ramy czasowe: 12 miesięcy po pierwszym wypisie
czy został przyjęty do hospicjum
12 miesięcy po pierwszym wypisie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Arkadipta Ghosh, PhD, Mathematica Policy Research, Inc.
  • Główny śledczy: Randall S Brown, PhD, Mathematica Policy Research, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MathematicaPR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie płuc

Badania kliniczne na Model opieki przejściowej (TCM)

3
Subskrybuj