Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione del modello di assistenza transitoria 2020 (TCM2020)

14 marzo 2023 aggiornato da: Randy Brown, Mathematica Policy Research, Inc.

Valutazione del modello di assistenza transitoria

Lo studio è uno studio controllato randomizzato per stimare gli effetti del modello di assistenza transitoria (MTC) sui ricoveri ospedalieri e sull'esperienza dei pazienti durante l'anno successivo alla dimissione qualificata del paziente. L'Università della Pennsylvania, dove è stata sviluppata la MTC, sarà il centro di coordinamento per l'implementazione. Lo studio sarà condotto in quattro grandi sistemi sanitari sparsi negli Stati Uniti, attirando pazienti da 9 ospedali in quei sistemi. I pazienti idonei sono adulti più anziani (65 anni di età e oltre) ricoverati in un ospedale partecipante con sintomi di insufficienza cardiaca (HF), broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) o polmonite (PNA). La valutazione sarà condotta da Mathematica.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il Transitional Care Model (TCM) è una strategia di gestione dell'assistenza guidata da un'infermiera registrata (APRN) di pratica avanzata, basata sul team, progettata per migliorare l'assistenza e gli esiti degli anziani ad alto rischio che passano dall'ospedale a casa. I pazienti idonei che accettano di partecipare allo studio verranno assegnati in modo casuale al gruppo di intervento, che riceve l'intervento TCM, o al gruppo di controllo, che riceve le cure abituali (pianificazione delle dimissioni ospedaliere standard e servizi di follow-up post-ospedaliero). La dimensione del campione target per lo studio è 1600, equamente divisa in gruppi di intervento e di controllo, con 400 pazienti reclutati da ciascuno dei 4 sistemi sanitari partner (Swedish, Trinity Health, University of California, San Francisco e Veterans Health Administration (VHA) - St Louis e Cleveland). I dati saranno raccolti all'assunzione, prima della randomizzazione, dai coordinatori dell'arruolamento presso ciascuno degli ospedali partecipanti. I dati di follow-up verranno raccolti in un sondaggio sui pazienti condotto 90 giorni dopo la dimissione e dai dati sulle richieste di risarcimento ottenuti da Medicare, dai piani Medicare Advantage e dal VHA.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

962

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Stati Uniti, 08540
        • Mathematica Policy Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 65 anni e oltre
  • Ricoverato da casa con polmonite OPPURE con una storia di SC o BPCO con sintomi di riacutizzazione di SC o BPCO o i cui sintomi suggeriscono una nuova diagnosi di SC o BPCO
  • Inglese e non inglese, in grado di rispondere alle domande
  • Raggiungibile telefonicamente dopo la dimissione
  • Risiede all'interno dell'area geografica di servizio
  • Consenso alla partecipazione

Criteri di esclusione:

  • Iscritto ai programmi Hospice o End-Stage Renal Disease di Medicare
  • Presenza di condizioni psichiatriche attive e non trattate (ICD10: F10-F29)
  • Residente a lungo termine
  • In fase di trattamento attivo del cancro
  • Attualmente iscritto ad un altro RCT

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di trattamento
Il gruppo di trattamento riceve l'intervento di MTC mentre è in ospedale e durante i primi 90 giorni dopo il ritorno alla comunità.
Comportamentale: Modello di assistenza di transizione (MTC)
Educazione del paziente sull'auto-cura post-dimissione e sui farmaci, organizzazione dei servizi sociali necessari, coordinamento delle informazioni da parte degli operatori sanitari che interagiscono con il paziente
Sperimentale: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceve la normale pianificazione delle dimissioni e le cure post-dimissioni.
Comportamentale: Solita cura
consueta dimissione ospedaliera e assistenza post-dimissione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di ricoveri ospedalieri
Lasso di tempo: 12 mesi
numero di ricoveri ospedalieri nei 12 mesi successivi alla prima dimissione
12 mesi
Costi
Lasso di tempo: 12 mesi
Costi delle cure mediche pagati da Medicare, piano Medicare Advantage o Veterans Health Administration
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riammissione di 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
se riammesso in ospedale nei 30 giorni successivi alla prima dimissione
30 giorni
visite al pronto soccorso
Lasso di tempo: 12 mesi
numero di volte trattati in un pronto soccorso dopo la prima dimissione
12 mesi
Mortalità
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la prima dimissione
se è morto dopo la prima dimissione
12 mesi dopo la prima dimissione
Scala di valutazione dei sintomi di Edmonton
Lasso di tempo: 90 giorni dopo la prima dimissione
misura i sintomi post-ospedalieri, range 0-100, il punteggio più alto è negativo
90 giorni dopo la prima dimissione
Misurazione degli esiti riferiti dal paziente Funzionamento fisico del sistema informativo (SF10a)
Lasso di tempo: 90 giorni dopo la prima dimissione
stato funzionale, intervallo 10-50, il punteggio più alto è buono
90 giorni dopo la prima dimissione
Questionario sulla salute del paziente per la depressione e l'ansia (PHQ-4)
Lasso di tempo: 90 giorni dopo la prima dimissione
indice di depressione e ansia, intervallo 0-12, il punteggio più alto è negativo
90 giorni dopo la prima dimissione

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Giornate di strutture infermieristiche qualificate
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la prima dimissione
Numero di giorni trascorsi in una struttura infermieristica qualificata
12 mesi dopo la prima dimissione
Casa Salute
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la prima dimissione
numero di visite sanitarie domiciliari
12 mesi dopo la prima dimissione
durata del decesso o del ricovero ospedaliero
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la prima dimissione
numero di giorni tra la prima dimissione e il decesso o la riammissione in ospedale
12 mesi dopo la prima dimissione
ospizio
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la prima dimissione
se ricoverato in hospice
12 mesi dopo la prima dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mathematica Policy Research, Inc.

Collaboratori

University of Pennsylvania
University of California, San Francisco
Arnold Ventures
Veterans Health Administration--St. Louis and Cleveland
Trinity Health
Providence St. Joseph Health-Swedish Health Services (Swedish)

Investigatori

  • Direttore dello studio: Arkadipta Ghosh, PhD, Mathematica Policy Research, Inc.
  • Investigatore principale: Randall S Brown, PhD, Mathematica Policy Research, Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 luglio 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

30 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MathematicaPR

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Modello di assistenza di transizione (MTC)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Argentina

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi