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Avaliação do Modelo de Cuidado Transitório 2020 (TCM2020)

6 de julho de 2026 atualizado por: Randy Brown, Mathematica Policy Research, Inc.

Avaliação do Modelo de Cuidado Transitório

O estudo é um ensaio controlado randomizado para estimar os efeitos do modelo de cuidados de transição (TCM) nas admissões hospitalares e na experiência dos pacientes durante o ano seguinte à alta qualificada do paciente. A Universidade da Pensilvânia, onde o TCM foi desenvolvido, será o centro coordenador da implementação. O estudo será conduzido em quatro grandes sistemas de saúde espalhados pelos EUA, atraindo pacientes de 9 hospitais desses sistemas. Os pacientes elegíveis são adultos mais velhos (65 anos ou mais) internados em um hospital participante com sintomas de insuficiência cardíaca (IC), doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) ou pneumonia (PNA). A avaliação será conduzida pelo Mathematica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O Modelo de Cuidados de Transição (TCM) é uma estratégia de gestão de cuidados liderada por enfermeiros de prática avançada (APRN), baseada em equipe, projetada para melhorar os cuidados e os resultados de idosos de alto risco em transição do hospital para casa. Os pacientes elegíveis que concordarem em participar do estudo serão aleatoriamente designados para o grupo de intervenção, que recebe a intervenção MTC, ou o grupo de controle, que recebe cuidados habituais (planejamento de alta hospitalar padrão e serviços de acompanhamento pós-hospitalar). O tamanho da amostra alvo para o estudo é de 1.600, divididos igualmente em grupos de intervenção e controle, com 400 pacientes recrutados de cada um dos 4 sistemas de saúde parceiros (sueco, Trinity Health, University of California, San Francisco e Veterans Health Administration (VHA) - St Louis e Cleveland). Os dados serão coletados na admissão, antes da randomização, pelos coordenadores de cadastramento em cada um dos hospitais participantes. Os dados de acompanhamento serão coletados em uma pesquisa de pacientes realizada 90 dias após a alta e de dados de sinistros obtidos do Medicare, planos Medicare Advantage e VHA.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

962

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Estados Unidos, 08540
        • Mathematica Policy Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 65 anos ou mais
  • Admitido de casa com pneumonia OU com história de IC ou DPOC com sintomas de exacerbação de IC ou DPOC ou cujos sintomas sugerem um novo diagnóstico de IC ou DPOC
  • Fala inglês e não inglês, capaz de responder a perguntas
  • Acessível por telefone após a alta
  • Reside dentro da área geográfica de serviço
  • Consentimento para participação

Critério de exclusão:

  • Inscrito nos programas Hospice ou End-Stage Renal Disease do Medicare
  • Presença de condições psiquiátricas ativas e não tratadas (CID10: F10-F29)
  • Residente de cuidados de longa duração
  • Em tratamento de câncer ativo
  • Atualmente matriculado em outro RCT

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de tratamento
O grupo de tratamento recebe a intervenção da MTC enquanto está no hospital e durante os primeiros 90 dias após o retorno à comunidade.
Educação do paciente sobre autocuidado pós-alta e medicamentos, arranjo de serviços sociais necessários, coordenação de informações de provedores médicos interagindo com o paciente
Experimental: Grupo de controle
O grupo de controle recebe planejamento de alta usual e cuidados pós-alta.
alta hospitalar habitual e cuidados pós-alta

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de internações hospitalares
Prazo: 12 meses
número de internações hospitalares durante 12 meses após a alta inicial
12 meses
Custos
Prazo: 12 meses
Custos de cuidados médicos pagos pelo Medicare, plano Medicare Advantage ou Veterans Health Administration
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Readmissão de 30 dias
Prazo: 30 dias
se readmitido em um hospital durante os 30 dias após a alta inicial
30 dias
visitas ao departamento de emergência
Prazo: 12 meses
número de vezes atendido em um departamento de emergência após a alta inicial
12 meses
Mortalidade
Prazo: 12 meses após a alta inicial
se morreu após a alta inicial
12 meses após a alta inicial
Escala de Avaliação de Sintomas de Edmonton
Prazo: 90 dias após a alta inicial
mede sintomas pós-hospitalares, varia de 0 a 100, pontuação alta é ruim
90 dias após a alta inicial
Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente Funcionamento Físico (SF10a)
Prazo: 90 dias após a alta inicial
estado funcional, faixa 10-50, pontuação alta é boa
90 dias após a alta inicial
Questionário de Saúde do Paciente para Depressão e Ansiedade (PHQ-4)
Prazo: 90 dias após a alta inicial
índice de depressão e ansiedade, faixa de 0 a 12, pontuação alta é ruim
90 dias após a alta inicial
Dias de instalações de enfermagem especializada
Prazo: 12 meses após a alta inicial
Número de dias passados ​​em uma instalação de enfermagem especializada
12 meses após a alta inicial
tempo até a morte ou internação hospitalar
Prazo: 12 meses após a alta inicial
número de dias entre a alta inicial e a morte ou readmissão no hospital
12 meses após a alta inicial

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dias de instalações de enfermagem especializada
Prazo: 12 meses após a alta inicial
Número de dias passados ​​em uma instalação de enfermagem especializada
12 meses após a alta inicial
Saúde doméstica
Prazo: 12 meses após a alta inicial
número de visitas domiciliares de saúde
12 meses após a alta inicial
tempo até a morte ou internação hospitalar
Prazo: 12 meses após a alta inicial
número de dias entre a alta inicial e a morte ou readmissão no hospital
12 meses após a alta inicial
hospício
Prazo: 12 meses após a alta inicial
se admitido em cuidados paliativos
12 meses após a alta inicial

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Arkadipta Ghosh, PhD, Mathematica Policy Research, Inc.
  • Investigador principal: Randall S Brown, PhD, Mathematica Policy Research, Inc.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

15 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

30 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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