Evaluering av overgangsomsorgsmodeller 2020 (TCM2020)
6. juli 2026 oppdatert av: Randy Brown, Mathematica Policy Research, Inc.
Evaluering av overgangsomsorgsmodellen
Studien er en randomisert kontrollert studie for å estimere effekten av overgangsmodellen (TCM) på sykehusinnleggelser og pasientenes erfaring i løpet av året etter pasientens kvalifiserende utskrivning.
University of Pennsylvania, hvor TCM ble utviklet, vil være det koordinerende senteret for implementeringen.
Studien vil bli utført i fire store helsesystemer spredt over hele USA, og trekker pasienter fra 9 sykehus i disse systemene.
Kvalifiserte pasienter er eldre voksne (65 år og eldre) innlagt på et deltakende sykehus med symptomer på hjertesvikt (HF), kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) eller lungebetennelse (PNA).
Evalueringen vil bli utført av Mathematica.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Transitional Care Model (TCM) er en avansert praksis registrert sykepleier (APRN) ledet, teambasert, omsorgsstyringsstrategi utviklet for å forbedre omsorgen og resultatene til høyrisiko eldre voksne som går fra sykehus til hjem.
Kvalifiserte pasienter som godtar å delta i studien vil bli tilfeldig fordelt til enten intervensjonsgruppen som mottar TCM-intervensjonen, eller kontrollgruppen som mottar vanlig behandling (standard sykehusutskrivningsplanlegging og post-hospital oppfølgingstjenester).
Målprøvestørrelsen for studien er 1600, jevnt fordelt på intervensjons- og kontrollgrupper, med 400 pasienter rekruttert fra hvert av de 4 samarbeidende helsesystemene (Swedish, Trinity Health, University of California, San Francisco og Veterans Health Administration (VHA) - St Louis og Cleveland).
Data vil bli samlet inn ved inntak, før randomisering, av innskrivningskoordinatorer ved hvert av de deltakende sykehusene.
Oppfølgingsdata vil bli samlet inn i en undersøkelse av pasienter utført 90 dager etter utskrivning, og fra kravdata hentet fra Medicare, Medicare Advantage-planer og VHA.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
962
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Forente stater, 08540
- Mathematica Policy Research
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 65 år og eldre
- Innlagt hjemmefra med lungebetennelse ELLER med en historie med HF eller KOLS med symptomer på HF eller KOLS-eksaserbasjon eller hvis symptomer tyder på en ny HF- eller KOLS-diagnose
- Engelsk og ikke-engelsktalende, i stand til å svare på spørsmål
- Kan nås på telefon etter utskrivning
- Bosatt innenfor det geografiske tjenesteområdet
- Samtykke til deltakelse
Ekskluderingskriterier:
- Registrert i Medicare's Hospice eller End-Stage Renal Disease-programmer
- Tilstedeværelse av aktive og ubehandlede psykiatriske tilstander (ICD10: F10-F29)
- Langtidsomsorgsbeboer
- Gjennomgår aktiv kreftbehandling
- For tiden registrert i en annen RCT
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
Behandlingsgruppen mottar TCM-intervensjonen mens de er på sykehuset og i løpet av de første 90 dagene etter retur til samfunnet.
|
Pasientopplæring om egenomsorg og medisiner etter utskrivning, tilrettelegging av nødvendige sosiale tjenester, koordinering av informasjon fra medisinske leverandører som samhandler med pasienten
|
|
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen får vanlig utskrivningsplanlegging og omsorg etter utskrivning.
|
vanlig sykehusutskrivning og omsorg etter utskrivning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall sykehusinnleggelser
Tidsramme: 12 måneder
|
antall ganger innlagt på sykehus i løpet av 12 måneder etter første utskrivning
|
12 måneder
|
|
Kostnader
Tidsramme: 12 måneder
|
Kostnader for medisinsk behandling betalt av Medicare, Medicare Advantage-plan eller Veterans Health Administration
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30 dagers reinnleggelse
Tidsramme: 30 dager
|
om gjeninnlagt på sykehus i løpet av 30 dager etter første utskrivning
|
30 dager
|
|
akuttmottaksbesøk
Tidsramme: 12 måneder
|
antall ganger behandlet på akuttmottak etter første utskrivning
|
12 måneder
|
|
Dødelighet
Tidsramme: 12 måneder etter første utskrivning
|
om døde etter første utskrivning
|
12 måneder etter første utskrivning
|
|
Edmonton Symptom Assessment Scale
Tidsramme: 90 dager etter første utskrivning
|
måler posthospitale symptomer, område 0-100, høy score er dårlig
|
90 dager etter første utskrivning
|
|
Pasientrapporterte utfall Måling Informasjonssystem Fysisk funksjon (SF10a)
Tidsramme: 90 dager etter første utskrivning
|
funksjonell status, område 10-50, høy poengsum er god
|
90 dager etter første utskrivning
|
|
Pasienthelsespørreskjema for depresjon og angst (PHQ-4)
Tidsramme: 90 dager etter første utskrivning
|
indeks for depresjon og angst, område 0-12, høy score er dårlig
|
90 dager etter første utskrivning
|
|
Dyktige sykehjemsdager
Tidsramme: 12 måneder etter første utskrivning
|
Antall dager tilbrakt i et faglært pleiehjem
|
12 måneder etter første utskrivning
|
|
lengden til død eller sykehusinnleggelse
Tidsramme: 12 måneder etter første utskrivning
|
antall dager mellom første utskrivning og enten død eller gjeninnleggelse på sykehus
|
12 måneder etter første utskrivning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dyktige sykehjemsdager
Tidsramme: 12 måneder etter første utskrivning
|
Antall dager tilbrakt i et faglært pleiehjem
|
12 måneder etter første utskrivning
|
|
Hjemmehelse
Tidsramme: 12 måneder etter første utskrivning
|
antall helsebesøk i hjemmet
|
12 måneder etter første utskrivning
|
|
lengden til død eller sykehusinnleggelse
Tidsramme: 12 måneder etter første utskrivning
|
antall dager mellom første utskrivning og enten død eller gjeninnleggelse på sykehus
|
12 måneder etter første utskrivning
|
|
hospits
Tidsramme: 12 måneder etter første utskrivning
|
om innlagt på hospice
|
12 måneder etter første utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Arkadipta Ghosh, PhD, Mathematica Policy Research, Inc.
- Hovedetterforsker: Randall S Brown, PhD, Mathematica Policy Research, Inc.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Naylor MD, Aiken LH, Kurtzman ET, Olds DM, Hirschman KB. The care span: The importance of transitional care in achieving health reform. Health Aff (Millwood). 2011 Apr;30(4):746-54. doi: 10.1377/hlthaff.2011.0041.
- Naylor MD, Brooten D, Campbell R, Jacobsen BS, Mezey MD, Pauly MV, Schwartz JS. Comprehensive discharge planning and home follow-up of hospitalized elders: a randomized clinical trial. JAMA. 1999 Feb 17;281(7):613-20. doi: 10.1001/jama.281.7.613.
- Naylor MD, Brooten DA, Campbell RL, Maislin G, McCauley KM, Schwartz JS. Transitional care of older adults hospitalized with heart failure: a randomized, controlled trial. J Am Geriatr Soc. 2004 May;52(5):675-84. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52202.x.
- McHugh M, Hirschman KB, Toles MP, Ahrens M, Morgan B, Osokpo O, Shaid EC, McCauley K, Hanlon AL, Pauly MV, Naylor MD. Implementing the MIRROR-TCM Randomised Control Trial During the COVID-19 Pandemic: A Mixed-Methods Evaluation. J Adv Nurs. 2025 Nov;81(11):7835-7854. doi: 10.1111/jan.16594. Epub 2024 Nov 25.
- Naylor MD, Hirschman KB, Morgan B, McHugh M, Hanlon AL, Ahrens M, McCauley K, Shaid EC, Pauly MV. The study protocol to evaluate implementation of the transitional care model in four U.S. healthcare systems during the Covid-19 pandemic. Arch Gerontol Geriatr. 2023 May;108:104944. doi: 10.1016/j.archger.2023.104944. Epub 2023 Jan 25.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. juli 2020
Primær fullføring (Faktiske)
15. juli 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
30. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MathematicaPR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .