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Evaluación del Modelo de Atención Transicional 2020 (TCM2020)

6 de julio de 2026 actualizado por: Randy Brown, Mathematica Policy Research, Inc.

Evaluación del Modelo de Atención Transicional

El estudio es un ensayo controlado aleatorio para estimar los efectos del modelo de atención de transición (TCM) en las admisiones hospitalarias y la experiencia de los pacientes durante el año posterior al alta calificada del paciente. La Universidad de Pensilvania, donde se desarrolló la TCM, será el centro coordinador de la implementación. El estudio se llevará a cabo en cuatro grandes sistemas de salud repartidos por los EE. UU., atrayendo pacientes de 9 hospitales en esos sistemas. Los pacientes elegibles son adultos mayores (mayores de 65 años) admitidos en un hospital participante con síntomas de insuficiencia cardíaca (HF), enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) o neumonía (PNA). La evaluación será realizada por Mathematica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El modelo de atención de transición (TCM, por sus siglas en inglés) es una estrategia de gestión de la atención basada en un equipo, dirigida por una enfermera registrada de práctica avanzada (APRN, por sus siglas en inglés), diseñada para mejorar la atención y los resultados de los adultos mayores de alto riesgo que hacen la transición del hospital al hogar. Los pacientes elegibles que acepten participar en el estudio serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención, que recibe la intervención de la MTC, o al grupo de control, que recibe la atención habitual (planificación estándar del alta hospitalaria y servicios de seguimiento posthospitalario). El tamaño de muestra objetivo para el estudio es de 1600, divididos uniformemente en grupos de intervención y control, con 400 pacientes reclutados de cada uno de los 4 sistemas de salud asociados (Sueco, Trinity Health, Universidad de California, San Francisco y Administración de Salud de Veteranos (VHA) - San Luis y Cleveland). Los datos serán recopilados en el momento de la admisión, antes de la aleatorización, por los coordinadores de inscripción en cada uno de los hospitales participantes. Los datos de seguimiento se recopilarán en una encuesta de pacientes realizada 90 días después del alta y de los datos de reclamos obtenidos de Medicare, los planes Medicare Advantage y la VHA.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

962

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Estados Unidos, 08540
        • Mathematica Policy Research

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 65 años y más
  • Ingresado desde su domicilio con Neumonía O con antecedentes de IC o EPOC con síntomas de IC o exacerbación de EPOC o cuyos síntomas sugieran un nuevo diagnóstico de IC o EPOC
  • Habla inglés y no inglés, capaz de responder preguntas.
  • Accesible por teléfono después del alta
  • Reside dentro del área geográfica de servicio
  • Consentimiento para la participación

Criterio de exclusión:

  • Inscrito en los programas de cuidados paliativos o enfermedades renales en etapa terminal de Medicare
  • Presencia de condiciones psiquiátricas activas y no tratadas (ICD10: F10-F29)
  • Residente de cuidado a largo plazo
  • Someterse a un tratamiento oncológico activo
  • Actualmente inscrito en otro ECA

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de tratamiento
El grupo de tratamiento recibe la intervención de MTC mientras está en el hospital y durante los primeros 90 días después de regresar a la comunidad.
Educación del paciente sobre el autocuidado y los medicamentos posteriores al alta, organización de los servicios sociales necesarios, coordinación de la información de los proveedores médicos que interactúan con el paciente
Experimental: Grupo de control
El grupo de control recibe la planificación habitual del alta y la atención posterior al alta.
alta hospitalaria habitual y cuidados posteriores al alta

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de ingresos hospitalarios
Periodo de tiempo: 12 meses
número de veces ingresado en el hospital durante 12 meses después del alta inicial
12 meses
Costos
Periodo de tiempo: 12 meses
Costos de atención médica pagados por Medicare, el plan Medicare Advantage o la Administración de Salud de Veteranos
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Readmisión de 30 días
Periodo de tiempo: 30 dias
si es readmitido en un hospital durante los 30 días posteriores al alta inicial
30 dias
visitas al departamento de emergencias
Periodo de tiempo: 12 meses
número de veces tratadas en un servicio de urgencias después del alta inicial
12 meses
Mortalidad
Periodo de tiempo: 12 meses después del alta inicial
si murió después del alta inicial
12 meses después del alta inicial
Escala de evaluación de síntomas de Edmonton
Periodo de tiempo: 90 días después del alta inicial
mide los síntomas poshospitalarios, rango 0-100, la puntuación alta es mala
90 días después del alta inicial
Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente Funcionamiento físico (SF10a)
Periodo de tiempo: 90 días después del alta inicial
estado funcional, rango 10-50, la puntuación alta es buena
90 días después del alta inicial
Cuestionario de Salud del Paciente para Depresión y Ansiedad (PHQ-4)
Periodo de tiempo: 90 días después del alta inicial
índice de depresión y ansiedad, rango 0-12, puntaje alto es malo
90 días después del alta inicial
Días de centro de enfermería especializada
Periodo de tiempo: 12 meses después del alta inicial
Número de días pasados ​​en un centro de enfermería especializada
12 meses después del alta inicial
duración del tiempo hasta la muerte o el ingreso en el hospital
Periodo de tiempo: 12 meses después del alta inicial
número de días entre el alta inicial y la muerte o el reingreso al hospital
12 meses después del alta inicial

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Días de centro de enfermería especializada
Periodo de tiempo: 12 meses después del alta inicial
Número de días pasados ​​en un centro de enfermería especializada
12 meses después del alta inicial
Salud en el hogar
Periodo de tiempo: 12 meses después del alta inicial
número de visitas médicas a domicilio
12 meses después del alta inicial
duración del tiempo hasta la muerte o el ingreso en el hospital
Periodo de tiempo: 12 meses después del alta inicial
número de días entre el alta inicial y la muerte o el reingreso al hospital
12 meses después del alta inicial
hospicio
Periodo de tiempo: 12 meses después del alta inicial
ya sea admitido a cuidados paliativos
12 meses después del alta inicial

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Arkadipta Ghosh, PhD, Mathematica Policy Research, Inc.
  • Investigador principal: Randall S Brown, PhD, Mathematica Policy Research, Inc.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de julio de 2020

Finalización primaria (Actual)

15 de julio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

30 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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