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中程度から重度の尋常性座瘡に対する単一マイクロニードル高周波の試験

2019年12月27日 更新者：Xiangya Hospital of Central South University

中等度から重度の尋常性座瘡に対する単一マイクロニードル無線周波数のランダム化比較試験

この研究の目的は、シングル マイクロニードル ラジオ波による中等度から重度の尋常性ざ瘡の治療の有効性を証明し、「シングル マイクロニードル ラジオ波治療が中等度から重度の尋常性ざ瘡に対する光線力学療法の代替となりうるかどうか」という仮説の証拠を提供することです。 ."

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、対照群として光力学療法を使用して、中等度から重度の尋常性座瘡患者を1か月間治療することにより、シングルマイクロニードル高周波が中等度から重度の尋常性座瘡に有効であるかどうかを証明し、臨床的証拠を提供することです。 「シングル マイクロニードル ラジオ波治療が、中等度から重度の尋常性座瘡に対する光線力学療法の代替となるかどうか」という仮説に対して。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

122

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410000
        • 募集
        • Xiang Ya Hospital Central South University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～45年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 中度から重度の尋常性座瘡の診断基準 (IGA3-4) と一致します。
  2. 対象年齢は14歳以上45歳未満（14歳、45歳含む）。
  3. 過去 1 か月間、抗ニキビ治療を受けておらず、臨床試験にも参加していません。
  4. インフォームド コンセントは、被験者またはその直系の血縁者によって署名されます。

除外基準:

  1. -6か月以内の経口イソトレチノインまたは過去1か月の経口抗生物質による全身性座瘡治療;
  2. 皮膚剥離、ケミカルピーリング、レーザーピーリングなどの顔面処置の履歴。
  3. 光過敏性疾患、ポルフィリン症、またはポルフィリン過敏症の病歴。
  4. 心臓血管、肝臓、腎臓、胃腸、血液系などの深刻な原疾患または疾患を伴う。
  5. 妊娠中または授乳中の女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：グループ：1
介入：その他：シングルマイクロニードルラジオ波治療
他の：シングル マイクロニードル ラジオ波治療
被験者は、2週間間隔で単一マイクロニードル高周波療法の3回連続セッションで治療され、最後の3回目の治療の12週間後にフォローアップ訪問が行われます。 1回の施術時間は約30～60分。
アクティブコンパレータ：グループ：2
介入: その他：光線力学療法
他の：光線力学療法
被験者は、2週間間隔で光線力学療法の3回連続セッションで治療され、最後の3回目の治療の12週間後にフォローアップ訪問が行われます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
にきび病変数の減少率
時間枠：16週間
ベースラインと比較した、治療後 16 週間のニキビ病変の数の減少率を測定します
16週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Xiangya Hospital of Central South University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年11月15日

一次修了 (予想される)

2020年11月1日

研究の完了 (予想される)

2020年11月1日

試験登録日

最初に提出

2019年12月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月27日

最初の投稿 (実際)

2019年12月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月27日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1120191113

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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