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중등도에서 중증 심상성 여드름에 대한 단일 미세바늘 고주파의 시험

2019년 12월 27일 업데이트: Xiangya Hospital of Central South University

중등도에서 중증 심상성 여드름에 대한 단일 미세바늘 고주파의 무작위 통제 시험

본 연구의 목적은 Single Microneedle Radiofrequency로 중등도에서 중증의 여드름 치료의 효능을 입증하고 "Single Microneedle Radiofrequency therapy가 중등도에서 중증 여드름에 대한 광역학 요법의 대안이 될 수 있는지 여부"라는 가설에 대한 증거를 제공하는 것입니다. ."

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구의 목적은 중등도 내지 중증 여드름 환자를 대상으로 1개월간 광역학 치료를 대조군으로 하여 Single Microneedle Radiofrequency가 중등도 내지 중증 여드름에 효과적인지 여부를 검증하고 임상적 근거를 제공하고자 함이다. "Single Microneedle Radiofrequency 요법이 중등도에서 중증 여드름에 대한 광역학 요법의 대안이 될 수 있는지 여부"라는 가설 때문입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

122

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, 중국, 410000
        • 모병
        • Xiang Ya Hospital Central South University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 중등도 내지 중증 여드름(IGA3-4)의 진단 기준과 일치합니다.
  2. 피험자의 연령은 14세 이상 45세 미만입니다.(14세 및 45세 포함).
  3. 지난 1개월 동안 항여드름 치료를 받지 않았으며 어떠한 임상 시험에도 참여하지 않았습니다.
  4. 정보에 입각한 동의는 피험자 또는 그의 직계 관계에 의해 서명됩니다.

제외 기준:

  1. 6개월 이내 경구 이소트레티노인 또는 지난 1개월 내 경구 항생제로 전신 여드름 치료;
  2. 박피술, 화학적 또는 레이저 필링과 같은 안면 시술의 이력;
  3. 감광성 질환, 포르피린증 또는 포르피린 민감성의 병력.
  4. 심각한 원형 병증 또는 심혈관, 간, 신장, 위장관, 혈액 시스템 등의 질병.
  5. 임산부 또는 수유중인 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹：1
개입: 기타: 단일 미세 바늘 고주파 요법
다른: 단일 미세바늘 고주파 치료
피험자는 2주 간격으로 단일 미세바늘 고주파 요법의 3회 연속 세션으로 치료를 받고 마지막 세 번째 치료 후 12주 후에 후속 방문을 합니다. 각 치료 세션은 약 30-60분이 소요되었습니다.
활성 비교기: 그룹：2
개입: 기타: 광역동 요법
다른: 광역학 요법
피험자는 2주 간격으로 3회 연속 광역학 치료를 받고 마지막 세 번째 치료 후 12주 후에 후속 방문을 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
여드름 병변 수 감소율
기간: 16주
베이스라인 대비 치료 16주 후 여드름 병변 수 감소율 측정
16주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Xiangya Hospital of Central South University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 15일

기본 완료 (예상)

2020년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 27일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 27일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1120191113

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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