Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proef met enkele micronaald-radiofrequentie voor matige tot ernstige acne vulgaris

27 december 2019 bijgewerkt door: Xiangya Hospital of Central South University

Gerandomiseerde gecontroleerde studie van enkele micronaald radiofrequentie voor matige tot ernstige acne vulgaris

Het doel van de studie is om de werkzaamheid te bewijzen van de behandeling van matige tot ernstige acne vulgaris met Single Microneedle Radiofrequency, en bewijs te leveren voor de hypothese dat "of Single Microneedle Radiofrequency-therapie een alternatief zou kunnen zijn voor fotodynamische therapie voor matige tot ernstige acne vulgaris ."

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie is om te getuigen of Single Microneedle Radiofrequency effectief is voor matige tot ernstige acne vulgaris, door matige tot ernstige acne vulgaris-patiënt gedurende 1 maand te behandelen, met behulp van fotodynamische therapie als gecontroleerde groep, en om klinisch bewijs te leveren voor de hypothese dat "of single microneedle radiofrequentietherapie een alternatief zou kunnen zijn voor fotodynamische therapie voor matige tot ernstige acne vulgaris."

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

122

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410000
        • Werving
        • Xiang Ya Hospital Central South University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 45 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Consistent met de diagnostische criteria van matige tot ernstige acne vulgaris (IGA3-4).
  2. De leeftijd van een proefpersoon is ouder dan 14 en jonger dan 45 (inclusief 14 en 45).
  3. Heeft de afgelopen 1 maand geen anti-acnebehandeling ondergaan en heeft niet deelgenomen aan klinische onderzoeken.
  4. Geïnformeerde toestemming wordt ondertekend door een onderdaan of zijn directe relatie.

Uitsluitingscriteria:

  1. systemische acnebehandeling met oraal isotretinoïne binnen 6 maanden of orale antibiotica in de afgelopen 1 maand;
  2. geschiedenis van gezichtsbehandelingen zoals dermabrasie, chemische of laserpeelings;
  3. geschiedenis van lichtgevoelige ziekten, porfyrie of porfyrinegevoeligheid.
  4. Met ernstige protopathie of ziekte van cardiovasculaire, lever-, nier-, gastro-intestinale, hematologische systemen enzovoort.
  5. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep 1
Interventie: Overig: radiofrequentietherapie met enkele micronaald
Ander: Enkele micronaald radiofrequentietherapie
De proefpersonen worden behandeld met drie opeenvolgende sessies Single Microneedle Radiofrequency-therapie met tussenpozen van 2 weken, met een vervolgbezoek 12 weken na de laatste derde behandeling. Elke behandelsessie duurde ongeveer 30-60 minuten.
Actieve vergelijker: Groep: 2
Interventie: Overig: fotodynamische therapie
Ander: Fotodynamische therapie
De proefpersonen worden behandeld met drie opeenvolgende sessies fotodynamische therapie met tussenpozen van 2 weken, met een vervolgbezoek 12 weken na de laatste derde behandeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het reductiepercentage van het aantal acne-laesies
Tijdsspanne: 16 weken
Meet het reductiepercentage van het aantal acne-laesies 16 weken na de behandeling in vergelijking met een basislijn
16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Xiangya Hospital of Central South University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 november 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1120191113

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acné vulgaris

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren