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Teste de radiofrequência de microagulhamento único para acne vulgar moderada a grave

27 de dezembro de 2019 atualizado por: Xiangya Hospital of Central South University

Ensaio controlado randomizado de radiofrequência de microagulhamento único para acne vulgar moderada a grave

O objetivo do estudo é atestar a eficácia do tratamento da acne vulgar moderada a grave com Radiofrequência de Microagulhamento Único e fornecer evidências para a hipótese de que "se a terapia de Radiofrequência de Microagulhamento Único pode ser uma alternativa à terapia fotodinâmica para acne vulgar moderada a grave ."

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo do estudo é atestar se a Radiofrequência de Microagulhamento Único é eficaz para acne vulgar moderada a grave, através do tratamento de pacientes com acne vulgar moderada a grave por 1 mês, usando terapia fotodinâmica como grupo controlado, e tentar fornecer evidências clínicas para a hipótese de que "se a terapia de radiofrequência de microagulha única poderia ser uma alternativa à terapia fotodinâmica para acne vulgaris moderada a grave".

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

122

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410000
        • Recrutamento
        • Xiang Ya Hospital Central South University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 45 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Consistente com os critérios diagnósticos de acne vulgar moderada a grave (IGA3-4).
  2. A idade de um sujeito é maior que 14 e menor que 45 (incluindo 14 e 45).
  3. Não fez nenhum tratamento anti-acne no último 1 mês e não participou de nenhum ensaio clínico.
  4. O consentimento informado é assinado por um sujeito ou sua relação linear.

Critério de exclusão:

  1. tratamento sistêmico da acne com isotretinoína oral em 6 meses ou antibióticos orais no último 1 mês;
  2. histórico de procedimentos faciais como dermoabrasão, peelings químicos ou a laser;
  3. história de doenças fotossensíveis, porfiria ou sensibilidade à porfirina.
  4. Com protopatia grave ou doença dos sistemas cardiovascular, hepático, renal, gastrointestinal, hematológico e assim por diante.
  5. Mulheres grávidas ou mulheres em lactação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo 1
Intervenção: Outro：Terapia de Radiofrequência de Microagulhamento Único
Outro: Terapia de radiofrequência de microagulhamento único
Os indivíduos são tratados com três sessões consecutivas de terapia de radiofrequência de microagulha única em intervalos de 2 semanas, com uma visita de acompanhamento 12 semanas após o terço final do tratamento. Cada sessão de tratamento levou aproximadamente 30-60 minutos.
Comparador Ativo: Grupo: 2
Intervenção: Outro：Terapia Fotodinâmica
Outro: Terapia fotodinâmica
Os indivíduos são tratados com três sessões consecutivas de terapia fotodinâmica em intervalos de 2 semanas, com uma visita de acompanhamento 12 semanas após o terço final do tratamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A taxa de redução do número de lesões de acne
Prazo: 16 semanas
Medir a taxa de redução do número de lesões de acne em 16 semanas após o tratamento em comparação com uma linha de base
16 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Xiangya Hospital of Central South University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

30 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1120191113

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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