Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Försök med radiofrekvens med en mikronål för måttlig till svår akne vulgaris

27 december 2019 uppdaterad av: Xiangya Hospital of Central South University

Randomiserat kontrollerat försök med en mikronåls radiofrekvens för måttlig till svår akne vulgaris

Syftet med studien är att vittna om effektiviteten av att behandla måttlig till svår acne vulgaris med Single Microneedle Radiofrequency, och ge bevis för hypotesen att "om Single Microneedle Radiofrequency terapi kan vara ett alternativ till fotodynamisk terapi för måttlig till svår acne vulgaris ."

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien är att vittna om Single Microneedle Radiofrequency är effektivt för måttlig till svår acne vulgaris, genom att behandla måttlig till svår acne vulgaris patient under 1 månad, använda fotodynamisk terapi som kontrollerad grupp, och försöka tillhandahålla kliniska bevis för hypotesen att "om Single Microneedle Radiofrequency terapi kan vara ett alternativ till fotodynamisk terapi för måttlig till svår acne vulgaris."

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

122

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410000
        • Rekrytering
        • Xiang Ya Hospital Central South University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 45 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Överensstämmer med de diagnostiska kriterierna för måttlig till svår acne vulgaris (IGA3-4).
  2. En försökspersons ålder är äldre än 14 och är yngre än 45. (inklusive 14 och 45).
  3. Tog ingen behandling mot akne under den senaste månaden och deltog inte i någon klinisk prövning.
  4. Informerat samtycke undertecknas av en subjekt eller dennes linjära relation.

Exklusions kriterier:

  1. systemisk aknebehandling med oralt isotretinoin inom 6 månader eller orala antibiotika under den senaste 1 månaden;
  2. historia av ansiktsbehandlingar som dermabrasion, kemisk peeling eller laserpeeling;
  3. historia av ljuskänsliga sjukdomar, porfyri eller porfyrinkänslighet.
  4. Med allvarlig protopati eller sjukdom i kardiovaskulära, lever, njurar, gastrointestinala, hematologiska system och så vidare.
  5. Gravida kvinnor eller kvinnor som ammar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp 1
Intervention: Annat: Radiofrekvensterapi med en mikronål
Övrig: Single Microneedle Radiofrekvensterapi
Försökspersonerna behandlas med tre på varandra följande sessioner av radiofrekvensterapi med en mikronål med två veckors intervall, med ett uppföljningsbesök 12 veckor efter den sista tredje behandlingen. Varje behandlingstillfälle tog cirka 30-60 minuter.
Aktiv komparator: Grupp: 2
Intervention: Övrigt: Fotodynamisk terapi
Övrig: Fotodynamisk terapi
Försökspersonerna behandlas med tre på varandra följande sessioner av fotodynamisk terapi med 2 veckors intervall, med ett uppföljningsbesök 12 veckor efter den sista tredje behandlingen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskningen av antalet akneskador
Tidsram: 16 veckor
Mät minskningshastigheten av antalet akneskador 16 veckor efter behandling jämfört med en baslinje
16 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Xiangya Hospital of Central South University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 november 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 december 2019

Första postat (Faktisk)

30 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1120191113

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera