Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhden mikroneulan radiotaajuuden kokeilu kohtalaisen tai vaikean akne vulgariksen hoitoon

perjantai 27. joulukuuta 2019 päivittänyt: Xiangya Hospital of Central South University

Satunnaistettu kontrolloitu yhden mikroneulan radiotaajuuden koe keskivaikealle tai vaikealle akne Vulgarikselle

Tutkimuksen tarkoituksena on todistaa keskivaikean tai vaikean akne vulgariksen hoidon tehokkuus yhden mikroneulan radiotaajuudella ja todisteita hypoteesille, että "voiko radiotaajuinen yksimikroneulahoito vaihtoehto fotodynaamiselle hoidolle kohtalaisen tai vaikean akne vulgariksen hoidossa ."

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tarkoituksena on todistaa, onko yhden mikroneulan radiotaajuus tehokas kohtalaiseen tai vaikeaan akne vulgaris -potilaan hoitoon 1 kuukauden ajan, käyttämällä fotodynaamista hoitoa kontrolloituna ryhmänä, ja yrittää tarjota kliinistä näyttöä. hypoteesia varten, että "olisiko yksimikroneulainen radiotaajuushoito vaihtoehto keskivaikean tai vaikean akne vulgariksen fotodynaamiselle hoidolle."

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

122

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410000
        • Rekrytointi
        • Xiang Ya Hospital Central South University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 45 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kohtalaisen tai vaikean akne vulgariksen (IGA3-4) diagnostisten kriteerien mukainen.
  2. Tutkittavan ikä on yli 14-vuotias ja alle 45-vuotias (mukaan lukien 14 ja 45).
  3. Ei käyttänyt aknen vastaisia ​​hoitoja viimeisen kuukauden aikana, eikä osallistunut mihinkään kliiniseen tutkimukseen.
  4. Tietoisen suostumuksen allekirjoittaa tutkittava tai hänen linjasuhteensa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. systeeminen aknen hoito suun kautta otettavalla isotretinoiinilla 6 kuukauden sisällä tai oraalisilla antibiooteilla viimeisen 1 kuukauden aikana;
  2. historia kasvotoimenpiteistä, kuten dermabrasion, kemialliset tai laserkuorinta;
  3. aiempi valoherkkyys, porfyria tai porfyriiniherkkyys.
  4. Vakava protopatia tai sydän- ja verisuonijärjestelmän, maksan, munuaisten, maha-suolikanavan, hematologisten järjestelmien ja niin edelleen sairaus.
  5. Raskaana oleville tai imettäville naisille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä: 1
Interventio: Muut: yhden mikroneulan radiotaajuushoito
Muut: Radiotaajuushoito yhdellä mikroneulalla
Potilaita hoidetaan kolmella peräkkäisellä yhden mikroneulan radiotaajuisen hoidon istunnolla 2 viikon välein ja seurantakäynnillä 12 viikkoa viimeisen kolmannen hoidon jälkeen. Jokainen hoitokerta kesti noin 30-60 minuuttia.
Active Comparator: Ryhmä: 2
Interventio: Muut: Fotodynaaminen terapia
Muut: Fotodynaaminen terapia
Koehenkilöitä hoidetaan kolmella peräkkäisellä fotodynaamisen hoidon istunnolla 2 viikon välein ja seurantakäynnillä 12 viikkoa viimeisen kolmannen hoidon jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aknevaurioiden määrän väheneminen
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Mittaa akneleesioiden määrän vähenemistä 16 viikon kuluttua hoidon jälkeen verrattuna lähtötasoon
16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xiangya Hospital of Central South University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1120191113

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akne Vulgaris

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa