Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg med enkelt mikronåls radiofrekvens for moderat til svær acne vulgaris

27. december 2019 opdateret af: Xiangya Hospital of Central South University

Randomiseret kontrolleret forsøg med enkelt mikronåls radiofrekvens for moderat til svær acne vulgaris

Formålet med undersøgelsen er at vidne om effektiviteten af ​​at behandle moderat til svær acne vulgaris med Single Microneedle Radiofrequency og give bevis for hypotesen om, at "hvorvidt Single Microneedle Radiofrequency terapi kunne være et alternativ til fotodynamisk terapi for moderat til svær acne vulgaris ."

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at vidne om, hvorvidt Single Microneedle Radiofrekvens er effektiv til moderat til svær acne vulgaris, ved at behandle moderat til svær acne vulgaris patient i 1 måned ved at bruge fotodynamisk terapi som kontrolleret gruppe, og forsøge at tilvejebringe klinisk evidens. for hypotesen om, at "hvorvidt Single Microneedle Radiofrekvensterapi kunne være et alternativ til fotodynamisk terapi for moderat til svær acne vulgaris."

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

122

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410000
        • Rekruttering
        • Xiang Ya Hospital Central South University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 45 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. I overensstemmelse med de diagnostiske kriterier for moderat til svær acne vulgaris (IGA3-4).
  2. Alder på et forsøgsperson er ældre end 14 og er yngre end 45. (inklusive 14 og 45).
  3. Har ikke taget nogen anti-akne behandling inden for den sidste 1 måned, og har ikke deltaget i nogen klinisk undersøgelse.
  4. Informeret samtykke er underskrevet af en subjekt eller dennes lineære relation.

Ekskluderingskriterier:

  1. systemisk acnebehandling med oral isotretinoin inden for 6 måneder eller orale antibiotika inden for den seneste 1 måned;
  2. historie med ansigtsbehandlinger som dermabrasion, kemisk eller laser peeling;
  3. historie med lysfølsomme sygdomme, porfyri eller porfyrinfølsomhed.
  4. Med alvorlig protopati eller sygdom i hjerte-kar-, lever-, nyre-, gastrointestinale, hæmatologiske systemer og så videre.
  5. Gravide kvinder eller kvinder i amning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe: 1
Intervention: Andet: Radiofrekvensterapi med enkelt mikronål
Andet: Enkelt mikronål radiofrekvensterapi
Forsøgspersonerne behandles med tre på hinanden følgende sessioner med Single Microneedle Radiofrekvensterapi med 2-ugers intervaller med et opfølgningsbesøg 12 uger efter den sidste tredje behandling. Hver behandlingssession tog cirka 30-60 minutter.
Aktiv komparator: Gruppe: 2
Intervention: Andet: Fotodynamisk terapi
Andet: Fotodynamisk terapi
Forsøgspersonerne behandles med tre på hinanden følgende sessioner af fotodynamisk terapi med 2-ugers intervaller, med et opfølgningsbesøg 12 uger efter den sidste tredje behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktionshastigheden af ​​antallet af acnelæsioner
Tidsramme: 16 uger
Mål reduktionshastigheden af ​​antallet af acnelæsioner 16 uger efter behandling sammenlignet med en baseline
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xiangya Hospital of Central South University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2019

Først opslået (Faktiske)

30. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1120191113

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acne Vulgaris

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner