单微针射频治疗中重度寻常痤疮的试验
2019年12月27日 更新者：Xiangya Hospital of Central South University
单微针射频治疗中重度寻常痤疮的随机对照试验
该研究的目的是证明单微针射频治疗中重度寻常痤疮的疗效，并为“单微针射频疗法是否可以替代光动力疗法治疗中重度寻常痤疮”的假设提供证据”
研究概览
详细说明
本研究旨在通过治疗中重度寻常痤疮患者1个月，以光动力疗法为对照组，验证单根微针射频治疗中重度寻常痤疮是否有效，并试图提供临床证据。对于“单微针射频疗法是否可以替代中度至重度寻常痤疮的光动力疗法”的假设。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
122
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hunan
-
Changsha、Hunan、中国、410000
- 招聘中
- Xiang Ya Hospital Central South University
-
接触：
- Dan Jian, Doctor
- 电话号码：18175103373
- 邮箱：mengping@csu.edu.cn
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 45年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 符合中重度寻常痤疮（IGA3-4）诊断标准。
- 受试者年龄大于14周岁小于45周岁（包括14周岁和45周岁）。
- 最近1个月内没有接受过任何抗痘治疗，也没有参加过任何临床试验。
- 知情同意书由受试者或其直系亲属签署。
排除标准：
- 6 个月内口服异维甲酸或过去 1 个月内口服抗生素治疗全身性痤疮；
- 面部手术史，如磨皮术、化学换肤术或激光换肤术；
- 光敏性疾病、卟啉症或卟啉敏感性病史。
- 伴有心血管、肝、肾、胃肠、血液系统等严重原发病或疾病。
- 孕妇或哺乳期妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：群组：1
干预：其他：单根微针射频治疗
|
受试者每隔 2 周接受连续三次单微针射频治疗，并在最后的第三次治疗后 12 周进行随访。
每次治疗大约需要 30-60 分钟。
|
|
有源比较器：组别：2
干预：其他：光动力疗法
|
受试者每隔 2 周接受连续三次光动力疗法治疗，并在最后的第三次治疗后 12 周进行随访。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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痤疮病变数量减少率
大体时间：16周
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与基线相比，测量治疗后 16 周痤疮病变数量的减少率
|
16周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lynn DD, Umari T, Dunnick CA, Dellavalle RP. The epidemiology of acne vulgaris in late adolescence. Adolesc Health Med Ther. 2016 Jan 19;7:13-25. doi: 10.2147/AHMT.S55832. eCollection 2016.
- Xing M, Yan X, Sun X, Wang S, Zhou M, Zhu B, Kuai L, Liu L, Luo Y, Li X, Li B. Fire needle therapy for moderate-severe acne: A PRISMA systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Complement Ther Med. 2019 Jun;44:253-260. doi: 10.1016/j.ctim.2019.04.009. Epub 2019 Apr 28.
- Tang X, Li C, Ge S, Chen Z, Lu L. Efficacy of photodynamic therapy for the treatment of inflammatory acne vulgaris: A systematic review and meta-analysis. J Cosmet Dermatol. 2020 Jan;19(1):10-21. doi: 10.1111/jocd.13197. Epub 2019 Oct 25.
- Ahn GR, Kim JM, Park SJ, Li K, Kim BJ. Selective Sebaceous Gland Electrothermolysis Using a Single Microneedle Radiofrequency Device for Acne Patients: A Prospective Randomized Controlled Study. Lasers Surg Med. 2020 Jun;52(5):396-401. doi: 10.1002/lsm.23152. Epub 2019 Sep 10.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月15日
初级完成 (预期的)
2020年11月1日
研究完成 (预期的)
2020年11月1日
研究注册日期
首次提交
2019年12月26日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月27日
首次发布 (实际的)
2019年12月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月27日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
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