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Essai de radiofréquence à micro-aiguille unique pour l'acné vulgaire modérée à sévère

27 décembre 2019 mis à jour par: Xiangya Hospital of Central South University

Essai contrôlé randomisé de radiofréquence à micro-aiguille unique pour l'acné vulgaire modérée à sévère

Le but de l'étude est de témoigner de l'efficacité du traitement de l'acné vulgaire modérée à sévère avec la radiofréquence à micro-aiguille unique et de fournir des preuves de l'hypothèse selon laquelle "la thérapie par radiofréquence à micro-aiguille unique pourrait être une alternative à la thérapie photodynamique pour l'acné vulgaire modérée à sévère ."

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de l'étude est de prouver si la radiofréquence à micro-aiguille unique est efficace pour l'acné vulgaire modérée à sévère, en traitant un patient atteint d'acné vulgaire modérée à sévère pendant 1 mois, en utilisant la thérapie photodynamique comme groupe contrôlé, et d'essayer de fournir des preuves cliniques. pour l'hypothèse selon laquelle "la thérapie par radiofréquence à micro-aiguille unique pourrait être une alternative à la thérapie photodynamique pour l'acné vulgaire modérée à sévère".

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

122

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chine, 410000
        • Recrutement
        • Xiang Ya Hospital Central South University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 45 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Conforme aux critères diagnostiques de l'acné vulgaire modérée à sévère (IGA3-4) .
  2. L'âge d'un sujet est supérieur à 14 ans et inférieur à 45 ans (y compris 14 et 45 ans).
  3. N'a pris aucun traitement anti-acné au cours du dernier mois et n'a participé à aucun essai clinique.
  4. Le consentement éclairé est signé par un sujet ou son lien de parenté.

Critère d'exclusion:

  1. traitement systémique de l'acné par isotrétinoïne orale dans les 6 mois ou antibiotiques oraux au cours du dernier mois ;
  2. antécédents de procédures faciales comme la dermabrasion, les peelings chimiques ou au laser ;
  3. antécédents de maladies photosensibles, de porphyrie ou de sensibilité aux porphyrines.
  4. Avec une protopathie grave ou une maladie des systèmes cardiovasculaire, hépatique, rénal, gastro-intestinal, hématologique, etc.
  5. Femmes enceintes ou femmes en lactation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe 1
Intervention : Autre ： Thérapie par radiofréquence à micro-aiguille unique
Autre: Thérapie par radiofréquence à micro-aiguille unique
Les sujets sont traités avec trois séances consécutives de thérapie par radiofréquence à micro-aiguille unique à des intervalles de 2 semaines, avec une visite de suivi 12 semaines après le dernier troisième traitement. Chaque séance de traitement durait environ 30 à 60 minutes.
Comparateur actif: Groupe：2
Intervention : Autre：Thérapie photodynamique
Autre: La thérapie photodynamique
Les sujets sont traités avec trois séances consécutives de thérapie photodynamique à intervalles de 2 semaines, avec une visite de suivi 12 semaines après le dernier troisième traitement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le taux de réduction du nombre de lésions d'acné
Délai: 16 semaines
Mesurer le taux de réduction du nombre de lésions acnéiques à 16 semaines après le traitement par rapport à une ligne de base
16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Xiangya Hospital of Central South University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 décembre 2019

Première publication (Réel)

30 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1120191113

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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