Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy mikrotűs rádiófrekvenciás próba közepes és súlyos akne vulgaris kezelésére

2019. december 27. frissítette: Xiangya Hospital of Central South University

Egyetlen mikrotűs rádiófrekvenciás, véletlenszerű, kontrollált próba közepes és súlyos akne vulgaris kezelésére

A tanulmány célja, hogy bizonyítsa a közepesen súlyos és súlyos acne vulgaris kezelésének hatékonyságát egy mikrotűs rádiófrekvenciával, és bizonyítékot adjon arra a hipotézisre, miszerint "az egy mikrotűs rádiófrekvenciás terápia alternatíva lehet-e a közepesen súlyos és súlyos acne vulgaris fotodinamikus terápiájával szemben ."

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat célja annak bizonyítása, hogy az egymikrotűs rádiófrekvenciás módszer hatásos-e a közepesen súlyos és súlyos acne vulgaris esetén, a közepesen súlyos és súlyos acne vulgaris betegek 1 hónapos kezelésével, kontrollált csoportként fotodinamikus terápia alkalmazásával, valamint klinikai bizonyítékokkal. arra a hipotézisre, hogy "az egymikrotűs rádiófrekvenciás terápia alternatíva lehet-e a közepesen súlyos és súlyos acne vulgaris fotodinamikus terápiájával szemben."

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

122

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kína, 410000
        • Toborzás
        • Xiang Ya Hospital Central South University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Megfelel a közepesen súlyos-súlyos acne vulgaris (IGA3-4) diagnosztikai kritériumainak.
  2. Az alany életkora 14 évnél idősebb és 45 évnél fiatalabb (beleértve a 14 és 45 évet).
  3. Nem vett akne elleni kezelést az elmúlt 1 hónapban, és nem vett részt semmilyen klinikai vizsgálatban.
  4. A tájékozott beleegyezést egy alany vagy lineáris kapcsolata írja alá.

Kizárási kritériumok:

  1. szisztémás akne kezelés orális izotretinoinnal 6 hónapon belül vagy orális antibiotikumokkal az elmúlt 1 hónapban;
  2. arckezelési eljárások, például dermabrázió, kémiai vagy lézeres hámlasztás története;
  3. fényérzékeny betegségek, porfiria vagy porfirinérzékenység anamnézisében.
  4. Szív- és érrendszeri, máj-, vese-, gasztrointesztinális, hematológiai rendszerek stb. súlyos protopátiája vagy betegsége esetén.
  5. Terhes nők vagy szoptató nők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Csoport: 1
Beavatkozás: Egyéb: egy mikrotűs rádiófrekvenciás terápia
Egyéb: Egyetlen mikrotűs rádiófrekvenciás terápia
Az alanyokat három egymást követő, egy mikrotűs rádiófrekvenciás terápiával kezelik 2 hetes időközönként, majd az utolsó harmadik kezelés után 12 héttel egy utóellenőrző látogatást. Minden kezelés körülbelül 30-60 percig tartott.
Aktív összehasonlító: Csoport: 2
Beavatkozás: Egyéb: Fotodinamikus terápia
Egyéb: Fotodinamikus terápia
Az alanyokat három egymást követő fotodinamikus terápiával kezelik 2 hetes időközönként, majd az utolsó harmadik kezelés után 12 héttel egy utóellenőrző látogatást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az aknés elváltozások számának csökkenése
Időkeret: 16 hét
Mérje meg az aknés elváltozások számának csökkenési arányát a kezelés után 16 héttel a kiindulási értékhez képest
16 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Xiangya Hospital of Central South University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. november 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 27.

Első közzététel (Tényleges)

2019. december 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. december 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 27.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1120191113

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akne Vulgaris

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Morocco

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel