Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba pojedynczej mikroigłowej częstotliwości radiowej dla umiarkowanego do ciężkiego trądziku pospolitego

27 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Xiangya Hospital of Central South University

Randomizowana, kontrolowana próba pojedynczej mikroigłowej częstotliwości radiowej w leczeniu trądziku pospolitego o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego

Celem badania jest potwierdzenie skuteczności leczenia trądziku pospolitego o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego za pomocą pojedynczej mikroigłowej częstotliwości radiowej oraz dostarczenie dowodów na hipotezę, że „czy terapia za pomocą pojedynczej mikroigłowej częstotliwości radiowej może być alternatywą dla terapii fotodynamicznej w przypadku umiarkowanego do ciężkiego trądziku pospolitego ”.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania jest stwierdzenie, czy pojedyncza mikroigłowa częstotliwość radiowa jest skuteczna w leczeniu trądziku pospolitego o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego, poprzez leczenie pacjentów z trądzikiem pospolitym o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego przez 1 miesiąc, przy użyciu terapii fotodynamicznej jako grupy kontrolnej, oraz próba dostarczenia dowodów klinicznych dla hipotezy, że „czy terapia częstotliwościami radiowymi pojedynczej mikroigły może być alternatywą dla terapii fotodynamicznej w przypadku umiarkowanego i ciężkiego trądziku pospolitego”.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

122

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410000
        • Rekrutacyjny
        • Xiang Ya Hospital Central South University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 45 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zgodne z kryteriami diagnostycznymi umiarkowanego do ciężkiego trądziku pospolitego (IGA3-4).
  2. Wiek pacjenta jest starszy niż 14 lat i jest młodszy niż 45 lat (w tym 14 i 45).
  3. W ciągu ostatniego miesiąca nie stosowała żadnej kuracji przeciwtrądzikowej i nie brała udziału w żadnym badaniu klinicznym.
  4. Świadoma zgoda jest podpisywana przez podmiot lub jego krewnego w linii prostej.

Kryteria wyłączenia:

  1. ogólnoustrojowe leczenie trądziku izotretynoiną doustną w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub antybiotykami doustnymi w ciągu ostatniego miesiąca;
  2. historia zabiegów na twarzy, takich jak dermabrazja, peelingi chemiczne lub laserowe;
  3. historia chorób światłoczułych, porfirii lub nadwrażliwości na porfirynę.
  4. Z poważną protopatią lub chorobą układu sercowo-naczyniowego, wątroby, nerek, przewodu pokarmowego, układu hematologicznego i tak dalej.
  5. Kobiety w ciąży lub kobiety w okresie laktacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1
Interwencja: Inne: Terapia częstotliwościami radiowymi z pojedynczą mikroigłą
Inny: Pojedyncza mikroigłowa terapia radiofrekwencją
Pacjenci są leczeni trzema kolejnymi sesjami terapii falami radiowymi z pojedynczą mikroigłą w odstępach 2-tygodniowych, z wizytą kontrolną 12 tygodni po ostatnim trzecim zabiegu. Każda sesja terapeutyczna trwała około 30-60 minut.
Aktywny komparator: Grupa: 2
Interwencja: Inne: Terapia fotodynamiczna
Inny: Terapia fotodynamiczna
Pacjenci są leczeni trzema kolejnymi sesjami terapii fotodynamicznej w odstępach 2-tygodniowych, z wizytą kontrolną 12 tygodni po ostatnim trzecim zabiegu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tempo redukcji liczby zmian trądzikowych
Ramy czasowe: 16 tygodni
Zmierz stopień redukcji liczby zmian trądzikowych po 16 tygodniach od leczenia w porównaniu z wartością wyjściową
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xiangya Hospital of Central South University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1120191113

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trądzik pospolity

Badania kliniczne na Pojedyncza mikroigłowa terapia radiofrekwencją

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj