Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utprøving av radiofrekvens med enkelt mikronål for moderat til alvorlig akne vulgaris

27. desember 2019 oppdatert av: Xiangya Hospital of Central South University

Randomisert kontrollert utprøving av radiofrekvens med enkelt mikronål for moderat til alvorlig akne vulgaris

Hensikten med studien er å vitne om effekten av å behandle moderat til alvorlig akne vulgaris med Single Microneedle Radiofrequency, og gi bevis for hypotesen om at "om Single Microneedle Radiofrequency terapi kan være et alternativ til fotodynamisk terapi for moderat til alvorlig acne vulgaris ."

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med studien er å vitne om radiofrekvens med enkelt mikronål er effektiv for moderat til alvorlig akne vulgaris, gjennom å behandle moderat til alvorlig akne vulgaris pasient i 1 måned, bruke fotodynamisk terapi som kontrollert gruppe, og prøve å gi klinisk bevis for hypotesen om at "om Single Microneedle Radiofrekvensterapi kan være et alternativ til fotodynamisk terapi for moderat til alvorlig akne vulgaris."

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

122

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410000
        • Rekruttering
        • Xiang Ya Hospital Central South University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 45 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Overensstemmende med de diagnostiske kriteriene for moderat til alvorlig akne vulgaris (IGA3-4).
  2. Alder på et forsøksperson er eldre enn 14 og er yngre enn 45. (inkludert 14 og 45).
  3. Tok ingen behandling mot akne den siste måneden, og deltok ikke i noen kliniske studier.
  4. Informert samtykke er signert av en subjekt eller hans lineære relasjon.

Ekskluderingskriterier:

  1. systemisk aknebehandling med oral isotretinoin innen 6 måneder eller orale antibiotika i løpet av den siste 1 måneden;
  2. historie med ansiktsprosedyrer som dermabrasjon, kjemisk eller laserpeeling;
  3. historie med lysfølsomme sykdommer, porfyri eller porfyrinfølsomhet.
  4. Med alvorlig protopati eller sykdom i kardiovaskulære, lever, nyre, gastrointestinale, hematologiske systemer og så videre.
  5. Gravide kvinner eller kvinner som ammer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe: 1
Intervensjon: Annet: Radiofrekvensterapi med enkelt mikronål
Annen: Enkel mikronål radiofrekvensterapi
Pasientene behandles med tre påfølgende økter med radiofrekvensterapi med enkelt mikronål med 2 ukers mellomrom, med et oppfølgingsbesøk 12 uker etter den siste tredje behandlingen. Hver behandlingsøkt tok omtrent 30-60 minutter.
Aktiv komparator: Gruppe: 2
Intervensjon: Annet: Fotodynamisk terapi
Annen: Fotodynamisk terapi
Pasientene behandles med tre påfølgende økter med fotodynamisk terapi med 2 ukers mellomrom, med et oppfølgingsbesøk 12 uker etter den siste tredje behandlingen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjonshastigheten av antall akne lesjoner
Tidsramme: 16 uker
Mål reduksjonshastigheten for antall aknelesjoner 16 uker etter behandling sammenlignet med en baseline
16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Xiangya Hospital of Central South University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

30. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1120191113

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Acne vulgaris

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jamaica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere