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Prueba de radiofrecuencia de una sola microaguja para el acné vulgar de moderado a grave

27 de diciembre de 2019 actualizado por: Xiangya Hospital of Central South University

Ensayo controlado aleatorizado de radiofrecuencia de una sola microaguja para el acné vulgar de moderado a grave

El propósito del estudio es testificar la eficacia del tratamiento del acné vulgar de moderado a severo con radiofrecuencia de una sola microaguja y proporcionar evidencia para la hipótesis de que "si la terapia de radiofrecuencia de una sola microaguja podría ser una alternativa a la terapia fotodinámica para el acné vulgar de moderado a severo". ."

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito del estudio es testificar si la radiofrecuencia de una sola microaguja es efectiva para el acné vulgar de moderado a severo, a través del tratamiento de pacientes con acné vulgar de moderado a severo durante 1 mes, usando terapia fotodinámica como grupo controlado, y tratar de proporcionar evidencia clínica. para la hipótesis de que "si la terapia de radiofrecuencia con una sola microaguja podría ser una alternativa a la terapia fotodinámica para el acné vulgar de moderado a grave".

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

122

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Porcelana, 410000
        • Reclutamiento
        • Xiang Ya Hospital Central South University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 45 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. De acuerdo con los criterios de diagnóstico de acné vulgar de moderado a grave (IGA3-4) .
  2. La edad de un sujeto es mayor de 14 años y menor de 45 (incluidos 14 y 45).
  3. No tomó ningún tratamiento contra el acné en el último mes y no participó en ningún ensayo clínico.
  4. El consentimiento informado es firmado por un sujeto o su relación lineal.

Criterio de exclusión:

  1. tratamiento sistémico del acné con isotretinoína oral en los últimos 6 meses o antibióticos orales en el último mes;
  2. antecedentes de procedimientos faciales como dermoabrasión, exfoliación química o con láser;
  3. antecedentes de enfermedades fotosensibles, porfiria o sensibilidad a la porfirina.
  4. Con protopatía grave o enfermedad de los sistemas cardiovascular, hepático, renal, gastrointestinal, hematológico, etc.
  5. Mujeres embarazadas o mujeres en período de lactancia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo 1
Intervención: Otro: terapia de radiofrecuencia de microaguja única
Otro: Terapia de radiofrecuencia de microaguja única
Los sujetos son tratados con tres sesiones consecutivas de terapia de radiofrecuencia de microaguja única a intervalos de 2 semanas, con una visita de seguimiento 12 semanas después del tercer tratamiento final. Cada sesión de tratamiento tomó aproximadamente 30-60 minutos.
Comparador activo: Grupo 2
Intervención: Otro：Terapia fotodinámica
Otro: Terapia fotodinámica
Los sujetos son tratados con tres sesiones consecutivas de terapia fotodinámica a intervalos de 2 semanas, con una visita de seguimiento 12 semanas después del tercer tratamiento final.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La tasa de reducción del número de lesiones de acné.
Periodo de tiempo: 16 semanas
Mida la tasa de reducción del número de lesiones de acné a las 16 semanas después del tratamiento en comparación con la línea de base
16 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Xiangya Hospital of Central South University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

30 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1120191113

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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