Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание одной радиочастотной микроиглы для лечения обыкновенных угрей средней и тяжелой степени тяжести

27 декабря 2019 г. обновлено: Xiangya Hospital of Central South University

Рандомизированное контролируемое исследование применения радиочастоты с одной микроиглой для лечения обыкновенных угрей средней и тяжелой степени тяжести

Цель исследования - подтвердить эффективность лечения вульгарных угрей средней и тяжелой степени с помощью радиочастоты с одной микроиглой и предоставить доказательства гипотезы о том, что «может ли радиочастотная терапия с одной микроиглой быть альтернативой фотодинамической терапии для лечения обыкновенных угрей средней и тяжелой степени». ."

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель исследования - подтвердить, эффективна ли радиочастота с одной микроиглой при вульгарных угрях средней и тяжелой степени, путем лечения пациента с вульгарными угрями средней и тяжелой степени в течение 1 месяца, используя фотодинамическую терапию в качестве контрольной группы, и попытаться предоставить клинические доказательства. за гипотезу о том, что «может ли радиочастотная терапия с одной микроиглой быть альтернативой фотодинамической терапии при вульгарных угрях средней и тяжелой степени».

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

122

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Китай, 410000
        • Рекрутинг
        • Xiang Ya Hospital Central South University
        • Контакт:
          • Dan Jian, Doctor
          • Номер телефона: 18175103373
          • Электронная почта: mengping@csu.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 45 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Соответствует диагностическим критериям вульгарных угрей средней и тяжелой степени (IGA3-4).
  2. Возраст субъекта старше 14 и моложе 45 лет (включая 14 и 45 лет).
  3. Не принимал никакого лечения от акне за последний 1 месяц и не принимал участия ни в одном клиническом исследовании.
  4. Информированное согласие подписывается субъектом или его прямым родственником.

Критерий исключения:

  1. системное лечение акне пероральным изотретиноином в течение 6 месяцев или пероральными антибиотиками в течение последнего 1 месяца;
  2. история лицевых процедур, таких как дермабразия, химический или лазерный пилинг;
  3. История светочувствительных заболеваний, порфирии или чувствительности к порфирину.
  4. При серьезных протопатиях или заболеваниях сердечно-сосудистой, печеночной, почечной, желудочно-кишечной, гематологической систем и так далее.
  5. Беременные женщины или женщины в период лактации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа 1
Вмешательство: Другое：Радиочастотная терапия с одной микроиглой
Другой: Радиочастотная терапия с одной микроиглой
Субъектов лечат тремя последовательными сеансами радиочастотной терапии с одной микроиглой с интервалом в 2 недели с последующим визитом через 12 недель после последней третьей процедуры. Каждый сеанс лечения длился примерно 30-60 минут.
Активный компаратор: Группа: 2
Вмешательство: Другое：Фотодинамическая терапия
Другой: Фотодинамическая терапия
Субъектов лечат тремя последовательными сеансами фотодинамической терапии с интервалом в 2 недели с последующим визитом через 12 недель после последнего третьего сеанса лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость уменьшения количества очагов акне
Временное ограничение: 16 недель
Измерьте скорость уменьшения количества очагов акне через 16 недель после лечения по сравнению с исходным уровнем.
16 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Xiangya Hospital of Central South University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1120191113

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Юношеские угри

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Portugal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться