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Prova della radiofrequenza a microago singolo per l'acne vulgaris da moderata a grave

27 dicembre 2019 aggiornato da: Xiangya Hospital of Central South University

Studio controllato randomizzato della radiofrequenza a microago singolo per l'acne vulgaris da moderata a grave

Lo scopo dello studio è quello di testimoniare l'efficacia del trattamento dell'acne vulgaris da moderata a grave con radiofrequenza a singolo microago e fornire prove per l'ipotesi che "se la terapia a radiofrequenza con singolo microago possa essere un'alternativa alla terapia fotodinamica per l'acne vulgaris da moderata a grave ."

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio è testimoniare se la radiofrequenza a singolo microago è efficace per l'acne vulgaris da moderata a grave, attraverso il trattamento di pazienti con acne vulgaris da moderata a grave per 1 mese, utilizzando la terapia fotodinamica come gruppo di controllo e cercare di fornire prove cliniche per l'ipotesi che "la terapia a radiofrequenza con singolo microago possa essere un'alternativa alla terapia fotodinamica per l'acne vulgaris da moderata a grave".

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

122

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina, 410000
        • Reclutamento
        • Xiang Ya Hospital Central South University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 45 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Coerente con i criteri diagnostici di acne vulgaris da moderata a grave (IGA3-4).
  2. L'età di un soggetto è maggiore di 14 anni e minore di 45 anni (inclusi 14 e 45 anni).
  3. Non ha preso alcun trattamento anti-acne nell'ultimo mese e non ha preso parte a nessuna sperimentazione clinica.
  4. Il consenso informato è firmato da un soggetto o da un suo parente diretto.

Criteri di esclusione:

  1. trattamento sistemico dell'acne con isotretinoina orale entro 6 mesi o antibiotici orali nell'ultimo mese;
  2. storia di procedure facciali come dermoabrasione, peeling chimici o laser;
  3. storia di malattie fotosensibili, porfiria o sensibilità alla porfirina.
  4. Con grave protopatia o malattia dei sistemi cardiovascolare, epatico, renale, gastrointestinale, ematologico e così via.
  5. Donne in gravidanza o in allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1
Intervento: Altro ： Terapia a radiofrequenza con microago singolo
Altro: Terapia a radiofrequenza con microago singolo
I soggetti vengono trattati con tre sessioni consecutive di terapia a radiofrequenza con microago singolo a intervalli di 2 settimane, con una visita di follow-up 12 settimane dopo l'ultimo terzo trattamento. Ogni sessione di trattamento ha richiesto circa 30-60 minuti.
Comparatore attivo: Gruppo：2
Intervento: Altro：Terapia fotodinamica
Altro: Terapia fotodinamica
I soggetti vengono trattati con tre sessioni consecutive di terapia fotodinamica a intervalli di 2 settimane, con una visita di follow-up 12 settimane dopo l'ultimo terzo trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tasso di riduzione del numero di lesioni dell'acne
Lasso di tempo: 16 settimane
Misurare il tasso di riduzione del numero di lesioni dell'acne a 16 settimane dopo il trattamento rispetto al basale
16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xiangya Hospital of Central South University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

30 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1120191113

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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