Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Test jedné mikrojehličkové radiofrekvence pro středně těžké až těžké akné vulgaris

27. prosince 2019 aktualizováno: Xiangya Hospital of Central South University

Randomizovaná kontrolovaná zkouška jedné mikrojehličkové radiofrekvence pro středně těžké až těžké akné vulgaris

Účelem studie je prokázat účinnost léčby středně těžkého až těžkého akné vulgaris pomocí radiofrekvence s jednou mikrojehlou a poskytnout důkazy pro hypotézu, že „zda by radiofrekvenční léčba jednou mikrojehlou mohla být alternativou k fotodynamické léčbě středně těžkého až těžkého akné vulgaris“. ."

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem studie je prokázat, zda je radiofrekvence s jednou mikrojehlou účinná u středně těžkého až těžkého akné vulgaris, prostřednictvím léčby pacientů se středně těžkým až těžkým akné vulgaris po dobu 1 měsíce, pomocí fotodynamické terapie jako kontrolované skupiny a pokusit se poskytnout klinické důkazy za hypotézu, že "zda by jedno mikrojehlová radiofrekvenční terapie mohla být alternativou fotodynamické terapie u středně těžkého až těžkého akné vulgaris."

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

122

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Čína, 410000
        • Nábor
        • Xiang Ya Hospital Central South University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 45 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. V souladu s diagnostickými kritérii středně těžkého až těžkého akné vulgaris (IGA3-4).
  2. Věk subjektu je starší než 14 let a je mladší než 45 let (včetně 14 a 45 let).
  3. Během posledního 1 měsíce neužívala žádnou léčbu proti akné a neúčastnila se žádné klinické studie.
  4. Informovaný souhlas podepisuje subjekt nebo jeho příbuzný.

Kritéria vyloučení:

  1. systémová léčba akné perorálním isotretinoinem během 6 měsíců nebo perorálními antibiotiky během posledního 1 měsíce;
  2. historie obličejových procedur, jako je dermabraze, chemický nebo laserový peeling;
  3. anamnéza fotosenzitivních onemocnění, porfyrie nebo citlivosti na porfyrin.
  4. Se závažnou protopatií nebo onemocněním kardiovaskulárního, jaterního, renálního, gastrointestinálního, hematologického systému a tak dále.
  5. Těhotné ženy nebo ženy v laktaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina: 1
Intervence: Jiné: Jednorázová mikrojehličková radiofrekvenční terapie
Jiný: Jednotná mikrojehličková radiofrekvenční terapie
Subjekty jsou léčeny třemi po sobě jdoucími sezeními jedno mikrojehlové radiofrekvenční terapie ve 2týdenních intervalech s následnou návštěvou 12 týdnů po posledním třetím ošetření. Každé ošetření trvalo přibližně 30-60 minut.
Aktivní komparátor: Skupina: 2
Intervence: Jiné: Fotodynamická terapie
Jiný: Fotodynamická terapie
Subjekty jsou léčeny třemi po sobě jdoucími sezeními fotodynamické terapie ve 2týdenních intervalech s následnou návštěvou 12 týdnů po posledním třetím ošetření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra snížení počtu lézí akné
Časové okno: 16 týdnů
Změřte míru snížení počtu lézí akné 16 týdnů po léčbě ve srovnání s výchozí hodnotou
16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xiangya Hospital of Central South University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

30. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1120191113

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Acne vulgaris

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit