このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

妊娠中の女性の出産への恐怖を軽減する

2019年12月31日 更新者:Taipei Medical University

妊婦の出産恐怖症の軽減: マインドフルネスに基づく出産教育の女性の経験、予測因子、および効果

妊娠中の女性は、出産への恐怖や陣痛に対する不安、陣痛過程に伴う不確実性を経験することがよくあります。 恐怖や不安の軽減に関する出産教育介入の有効性を開発および評価することは、母体の健康管理における重要な問題です。

調査の概要

詳細な説明

出産への恐怖は、周産期の女性の間で一般的な臨床的問題であり、母親と子孫の幸福に対する健康への悪影響に関連しています。 近年、少子化・帝王切開率の上昇により、出産恐怖症の軽減がマタニティケアの重要な課題となっています。 しかし、台湾の周産期人口における出産の恐怖に関する研究は限られていました。 この提案では、研究者は、マインドフルネスに基づく出産教育の効果を調査するランダム化比較研究を実施することを計画しています。 無作為化対照研究では、女性を募集して無作為に実験群(マインドフルネスに基づく出産教育と伝統的な出産教育を受ける)に割り付けるか、伝統的な出産教育を受ける対照群に割り付けます。 治療意図分析と混合回帰モデリングを使用して、介入の有効性を推定します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

404

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾
        • Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~48年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  1. 20歳以上;
  2. 妊娠 12 ~ 25 週、単胎妊娠。
  3. 北京語または台湾語と通信できる;
  4. 出産に対する高レベルの恐怖 (数値評価尺度で 9 以上)。

除外基準:

  1. 現在、精神疾患または薬物乱用を患っており、マインドフルネスに基づく出産教育を受けられない。
  2. すべてのクラスまたは各評価に出席できない。
  3. 過去 1 年間に何らかの認知トレーニングを受けた。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:マインドフルネス出産教育
実験グループの女性は、マインドフルネスに基づく出産教育プログラムを週 1 回、8 週間受けました。
マインドフルネスに基づく8週間の出産教育
介入なし:対照群
対照群の女性は標準化されたケアを受けました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
出産の恐怖
時間枠:妊娠12~24週
Wijma分娩希望/経験アンケート、W-DEQによる出産の恐怖測定、合計スコアは0〜165の範囲です。 スコアが高いほど、出産恐怖症のレベルが高いことを示しています。
妊娠12~24週
出産の恐怖
時間枠:妊娠32~36週
Wijma出産期待/経験アンケートによる出産の恐怖測定、W-DEQの合計スコアは0〜165です。 スコアが高いほど、出産恐怖症のレベルが高いことを示しています。
妊娠32~36週
出産の恐怖
時間枠:産後1週間
Wijma 分娩期待度/経験アンケート、W-DEQ による出産の恐怖度。合計スコアは 0 ~ 165 です。 スコアが高いほど、出産恐怖症のレベルが高いことを示しています。
産後1週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安
時間枠:妊娠12~24週
State-Trait Anxiety Inventory, STAIによる不安測定
妊娠12~24週
不安
時間枠:妊娠32~36週
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) による不安測定。総合スコアは 20.80 です。 スコアが高いほど、不安が高いことを示します。
妊娠32~36週
不安
時間枠:産後1週間
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) による不安測定。総合スコアは 20.80 です。 スコアが高いほど、不安が高いことを示します。
産後1週間
うつ
時間枠:妊娠12~24週
Edinburgh Postnatal Depression Scale、EPDSによるうつ病測定、合計スコアが0.30の範囲。 スコアが高いほど、うつ病のレベルが高いことを表します。
妊娠12~24週
うつ
時間枠:妊娠32~36週
Edinburgh Postnatal Depression Scale、EPDSによるうつ病測定、合計スコアが0.30の範囲。 スコアが高いほど、うつ病のレベルが高いことを表します。
妊娠32~36週
うつ
時間枠:産後1週間
Edinburgh Postnatal Depression Scale、EPDSによるうつ病測定、合計スコアが0.30の範囲。 スコアが高いほど、うつ病のレベルが高いことを表します。
産後1週間
マインドフルネス
時間枠:妊娠12~24週
中国語版マインドフル・アテンション・アウェアネス・スケール (CMAAS) によるマインドフルネス測定。合計スコアは 15 ~ 90 で、スコアが高いほどマインドフルネスのレベルが高くなります。
妊娠12~24週
マインドフルネス
時間枠:妊娠32~36週
中国語版マインドフル・アテンション・アウェアネス・スケール(CMAAS)によるマインドフルネス測定。合計スコアは 15 ~ 90 で、スコアが高いほどマインドフルネスのレベルが高くなります。
妊娠32~36週
マインドフルネス
時間枠:産後1週間
中国語版マインドフル・アテンション・アウェアネス・スケール(CMAAS)によるマインドフルネス測定。合計スコアは 15 ~ 90 で、スコアが高いほどマインドフルネスのレベルが高くなります。
産後1週間
出生結果
時間枠:産後1週間
経腟分娩または帝王切開分娩を含む分娩様式を分析する。
産後1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Shu-Yu Kuo, Ph.D.、Taipei Medical University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年12月7日

一次修了 (実際)

2019年2月23日

研究の完了 (実際)

2019年12月20日

試験登録日

最初に提出

2019年12月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月27日

最初の投稿 (実際)

2020年1月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月31日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • N201508025

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

出産の恐怖の臨床試験

3
購読する