- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04214431
Reduzindo o medo do parto entre mulheres grávidas
31 de dezembro de 2019 atualizado por: Taipei Medical University
Reduzindo o medo do parto entre mulheres grávidas: a experiência vivida pelas mulheres, preditores e efeitos da educação para o parto baseada em mindfulness
As mulheres grávidas muitas vezes sentem medo do parto ou ansiedade em relação à dor do parto ou incertezas associadas ao processo de trabalho de parto.
Desenvolver e avaliar a eficácia de intervenções educativas sobre o parto na redução do medo ou ansiedade é uma questão importante nos cuidados de saúde materna.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O medo do parto é um problema clínico comum entre as mulheres perinatais e está relacionado a efeitos adversos à saúde no bem-estar da mãe e da criança.
Recentemente, reduzir o medo do parto tornou-se uma questão de cuidados de maternidade altamente importante, como resultado do fato de que a taxa de natalidade tem diminuído rapidamente, bem como a taxa de cesariana aumentou constantemente.
No entanto, os estudos sobre o medo do parto entre a população perinatal em Taiwan foram limitados.
Nesta proposta, os pesquisadores planejam realizar um estudo randomizado controlado examinando os efeitos da educação para o parto baseada em mindfulness.
No estudo controlado randomizado, as mulheres serão recrutadas e randomizadas para o grupo experimental (recebendo educação sobre o parto baseada em mindfulness e educação sobre o parto tradicional) ou serão alocadas no grupo de controle recebendo educação sobre o parto tradicional.
A análise de intenção de tratar, bem como a modelagem de regressão mista, serão usadas para estimar a eficácia das intervenções.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
404
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 48 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- idade igual ou superior a 20 anos;
- 12-25 semanas de gestação, gravidez única;
- capaz de se comunicar com mandarim ou taiwanês;
- Níveis elevados de medo do parto (maior ou superior a 9 na escala numérica).
Critério de exclusão:
- Atualmente com doenças psicológicas ou abuso de substâncias, incapaz de seguir a educação para o parto baseada em mindfulness;
- incapaz de assistir a todas as aulas ou a cada avaliação;
- receberam qualquer treinamento cognitivo no último ano.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Educação para o parto baseada em mindfulness
As mulheres do grupo experimental receberam um programa de educação para o parto baseado em mindfulness de oito semanas, ministrado uma aula por semana.
|
Educação para o parto baseada em mindfulness de 8 semanas
|
Sem intervenção: Grupo de controle
As mulheres do grupo controle receberam cuidados padronizados.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Medo do parto
Prazo: gravidez 12-24 semanas
|
Medida de medo do parto pelos questionários de expectativa/experiência de parto de Wijma, W-DEQ com pontuação total variando entre 0~165.
A pontuação alta indicou níveis mais altos de medo do parto.
|
gravidez 12-24 semanas
|
Medo do parto
Prazo: gravidez 32-36 semanas
|
O medo do parto é medido pelos questionários de expectativa/experiência de parto de Wijma, W-DEQ com pontuação total variando de 0 a 165.
A pontuação mais alta indicou maior nível de medo do parto.
|
gravidez 32-36 semanas
|
Medo do parto
Prazo: pós parto 1 semana
|
Medida de medo do parto pelos questionários de expectativa/experiência de parto de Wijma, W-DEQ, com pontuação total variando de 0 a 165.
A pontuação mais alta indicou o maior nível de medo do parto.
|
pós parto 1 semana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Ansiedade
Prazo: gravidez 12-24 semanas
|
Medida de ansiedade pelo Inventário de Ansiedade Traço-Estado, STAI
|
gravidez 12-24 semanas
|
Ansiedade
Prazo: gravidez 32-36 semanas
|
Medida de ansiedade pelo Inventário de Ansiedade Traço-Estado, IDATE, com pontuação geral variando de 20,80.
Uma pontuação mais alta indica maior ansiedade.
|
gravidez 32-36 semanas
|
Ansiedade
Prazo: pós parto 1 semana
|
Medida de ansiedade pelo Inventário de Ansiedade Traço-Estado, IDATE, com pontuação geral variando de 20,80.
Uma pontuação mais alta indica maior ansiedade.
|
pós parto 1 semana
|
Depressão
Prazo: gravidez 12-24 semanas
|
Medida de depressão pela Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo, EPDS, , com escore total variando de 0,30.
Uma pontuação mais alta representa um nível mais alto de depressão.
|
gravidez 12-24 semanas
|
Depressão
Prazo: gravidez 32-36 semanas
|
Medida de depressão pela Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo, EPDS, , com escore total variando de 0,30.
Uma pontuação mais alta representa um nível mais alto de depressão.
|
gravidez 32-36 semanas
|
Depressão
Prazo: pós parto 1 semana
|
Medida de depressão pela Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo, EPDS, , com escore total variando de 0,30.
Uma pontuação mais alta representa um nível mais alto de depressão.
|
pós parto 1 semana
|
Atenção plena
Prazo: gravidez 12-24 semanas
|
Medida de atenção plena pela versão chinesa Mindful Attention Awareness Scale (CMAAS), com uma pontuação total variando de 15 a 90, a pontuação mais alta e os altos níveis de atenção plena.
|
gravidez 12-24 semanas
|
Atenção plena
Prazo: gravidez 32-36 semanas
|
Medida de atenção plena pela versão chinesa Mindful Attention Awareness Scale, CMAAS, com uma pontuação total variando de 15 a 90, sendo a pontuação mais alta os altos níveis de atenção plena.
|
gravidez 32-36 semanas
|
Atenção plena
Prazo: pós parto 1 semana
|
Medida de atenção plena pela versão chinesa Mindful Attention Awareness Scale, CMAAS, com uma pontuação total variando de 15 a 90, e quanto maior a pontuação, maiores os níveis de atenção plena.
|
pós parto 1 semana
|
Resultados do nascimento
Prazo: pós parto 1 semana
|
Analisar a via de parto, incluindo parto vaginal ou cesariana.
|
pós parto 1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shu-Yu Kuo, Ph.D., Taipei Medical University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de dezembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
23 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
20 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
2 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- N201508025
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