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Reduzindo o medo do parto entre mulheres grávidas

31 de dezembro de 2019 atualizado por: Taipei Medical University

Reduzindo o medo do parto entre mulheres grávidas: a experiência vivida pelas mulheres, preditores e efeitos da educação para o parto baseada em mindfulness

As mulheres grávidas muitas vezes sentem medo do parto ou ansiedade em relação à dor do parto ou incertezas associadas ao processo de trabalho de parto. Desenvolver e avaliar a eficácia de intervenções educativas sobre o parto na redução do medo ou ansiedade é uma questão importante nos cuidados de saúde materna.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O medo do parto é um problema clínico comum entre as mulheres perinatais e está relacionado a efeitos adversos à saúde no bem-estar da mãe e da criança. Recentemente, reduzir o medo do parto tornou-se uma questão de cuidados de maternidade altamente importante, como resultado do fato de que a taxa de natalidade tem diminuído rapidamente, bem como a taxa de cesariana aumentou constantemente. No entanto, os estudos sobre o medo do parto entre a população perinatal em Taiwan foram limitados. Nesta proposta, os pesquisadores planejam realizar um estudo randomizado controlado examinando os efeitos da educação para o parto baseada em mindfulness. No estudo controlado randomizado, as mulheres serão recrutadas e randomizadas para o grupo experimental (recebendo educação sobre o parto baseada em mindfulness e educação sobre o parto tradicional) ou serão alocadas no grupo de controle recebendo educação sobre o parto tradicional. A análise de intenção de tratar, bem como a modelagem de regressão mista, serão usadas para estimar a eficácia das intervenções.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

404

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 48 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  1. idade igual ou superior a 20 anos;
  2. 12-25 semanas de gestação, gravidez única;
  3. capaz de se comunicar com mandarim ou taiwanês;
  4. Níveis elevados de medo do parto (maior ou superior a 9 na escala numérica).

Critério de exclusão:

  1. Atualmente com doenças psicológicas ou abuso de substâncias, incapaz de seguir a educação para o parto baseada em mindfulness;
  2. incapaz de assistir a todas as aulas ou a cada avaliação;
  3. receberam qualquer treinamento cognitivo no último ano.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Educação para o parto baseada em mindfulness
As mulheres do grupo experimental receberam um programa de educação para o parto baseado em mindfulness de oito semanas, ministrado uma aula por semana.
Educação para o parto baseada em mindfulness de 8 semanas
Sem intervenção: Grupo de controle
As mulheres do grupo controle receberam cuidados padronizados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medo do parto
Prazo: gravidez 12-24 semanas
Medida de medo do parto pelos questionários de expectativa/experiência de parto de Wijma, W-DEQ com pontuação total variando entre 0~165. A pontuação alta indicou níveis mais altos de medo do parto.
gravidez 12-24 semanas
Medo do parto
Prazo: gravidez 32-36 semanas
O medo do parto é medido pelos questionários de expectativa/experiência de parto de Wijma, W-DEQ com pontuação total variando de 0 a 165. A pontuação mais alta indicou maior nível de medo do parto.
gravidez 32-36 semanas
Medo do parto
Prazo: pós parto 1 semana
Medida de medo do parto pelos questionários de expectativa/experiência de parto de Wijma, W-DEQ, com pontuação total variando de 0 a 165. A pontuação mais alta indicou o maior nível de medo do parto.
pós parto 1 semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ansiedade
Prazo: gravidez 12-24 semanas
Medida de ansiedade pelo Inventário de Ansiedade Traço-Estado, STAI
gravidez 12-24 semanas
Ansiedade
Prazo: gravidez 32-36 semanas
Medida de ansiedade pelo Inventário de Ansiedade Traço-Estado, IDATE, com pontuação geral variando de 20,80. Uma pontuação mais alta indica maior ansiedade.
gravidez 32-36 semanas
Ansiedade
Prazo: pós parto 1 semana
Medida de ansiedade pelo Inventário de Ansiedade Traço-Estado, IDATE, com pontuação geral variando de 20,80. Uma pontuação mais alta indica maior ansiedade.
pós parto 1 semana
Depressão
Prazo: gravidez 12-24 semanas
Medida de depressão pela Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo, EPDS, , com escore total variando de 0,30. Uma pontuação mais alta representa um nível mais alto de depressão.
gravidez 12-24 semanas
Depressão
Prazo: gravidez 32-36 semanas
Medida de depressão pela Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo, EPDS, , com escore total variando de 0,30. Uma pontuação mais alta representa um nível mais alto de depressão.
gravidez 32-36 semanas
Depressão
Prazo: pós parto 1 semana
Medida de depressão pela Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo, EPDS, , com escore total variando de 0,30. Uma pontuação mais alta representa um nível mais alto de depressão.
pós parto 1 semana
Atenção plena
Prazo: gravidez 12-24 semanas
Medida de atenção plena pela versão chinesa Mindful Attention Awareness Scale (CMAAS), com uma pontuação total variando de 15 a 90, a pontuação mais alta e os altos níveis de atenção plena.
gravidez 12-24 semanas
Atenção plena
Prazo: gravidez 32-36 semanas
Medida de atenção plena pela versão chinesa Mindful Attention Awareness Scale, CMAAS, com uma pontuação total variando de 15 a 90, sendo a pontuação mais alta os altos níveis de atenção plena.
gravidez 32-36 semanas
Atenção plena
Prazo: pós parto 1 semana
Medida de atenção plena pela versão chinesa Mindful Attention Awareness Scale, CMAAS, com uma pontuação total variando de 15 a 90, e quanto maior a pontuação, maiores os níveis de atenção plena.
pós parto 1 semana
Resultados do nascimento
Prazo: pós parto 1 semana
Analisar a via de parto, incluindo parto vaginal ou cesariana.
pós parto 1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Shu-Yu Kuo, Ph.D., Taipei Medical University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de dezembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

23 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

20 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

2 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • N201508025

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Medo do parto

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