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Ridurre la paura del parto tra le donne incinte

31 dicembre 2019 aggiornato da: Taipei Medical University

Ridurre la paura del parto tra le donne incinte: esperienza vissuta dalle donne, predittori ed effetti dell'educazione al parto basata sulla consapevolezza

Le donne incinte spesso provano paura del parto o ansia per il dolore del travaglio o le incertezze associate al processo del travaglio. Sviluppare e valutare l'efficacia degli interventi educativi sul parto sulla riduzione della paura o dell'ansia è una questione importante nell'assistenza sanitaria materna.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La paura del parto è un problema clinico comune tra le donne perinatali e si collega a effetti negativi sulla salute della madre e del benessere della prole. Recentemente, la riduzione della paura del parto è diventata una questione di assistenza alla maternità molto importante a causa del fatto che il tasso di natalità è diminuito rapidamente e il tasso di taglio cesareo è aumentato costantemente. Tuttavia, gli studi sulla paura del parto tra la popolazione perinatale a Taiwan erano limitati. In questa proposta i ricercatori intendono condurre uno studio controllato randomizzato che esamini gli effetti dell'educazione al parto basata sulla consapevolezza. Nello studio controllato randomizzato, le donne saranno reclutate e randomizzate nel gruppo sperimentale (ricevendo un'educazione al parto basata sulla consapevolezza e un'educazione al parto tradizionale), o saranno assegnate al gruppo di controllo che riceve un'educazione al parto tradizionale. Per stimare l'efficacia degli interventi verranno utilizzate l'analisi dell'intenzione di trattare e la modellazione di regressione mista.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

404

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 46 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. di età pari o superiore a 20 anni;
  2. 12-25 settimana di gestazione, gravidanza singola;
  3. in grado di comunicare con mandarino o taiwanese;
  4. Alti livelli di paura del parto (maggiore di 9 o superiore sulla scala di valutazione numerica).

Criteri di esclusione:

  1. Attuali con malattie psicologiche o abuso di sostanze, incapaci di seguire l'educazione al parto basata sulla consapevolezza;
  2. impossibilità di frequentare ogni classe o ogni valutazione;
  3. ricevuto alcuna formazione cognitiva nell'ultimo anno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Educazione al parto basata sulla consapevolezza
Le donne del gruppo sperimentale hanno ricevuto un programma di educazione al parto basato sulla consapevolezza di otto settimane tenuto una lezione ogni settimana.
Comportamentale: Educazione al parto basata sulla consapevolezza
Educazione al parto basata sulla consapevolezza di 8 settimane
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Le donne nel gruppo di controllo hanno ricevuto cure standardizzate.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Paura del parto
Lasso di tempo: gravidanza 12-24 settimane
La paura del parto è stata misurata dai questionari sull'aspettativa/esperienza del parto di Wijma, W-DEQ con un punteggio totale compreso tra 0 e 165. Il punteggio più alto indicava livelli più alti di paura del parto.
gravidanza 12-24 settimane
Paura del parto
Lasso di tempo: gravidanza 32-36 settimane
La paura del parto è stata misurata dai questionari sull'aspettativa/esperienza del parto di Wijma, W-DEQ con un punteggio totale compreso tra 0 e 165. Il punteggio più alto indicava un livello più alto di paura del parto.
gravidanza 32-36 settimane
Paura del parto
Lasso di tempo: dopo il parto 1 settimana
La paura del parto è stata misurata dai questionari Wijma sull'aspettativa/esperienza del parto, W-DEQ, con un punteggio totale compreso tra 0 e 165. Il punteggio più alto indicava il livello più alto di paura del parto.
dopo il parto 1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia
Lasso di tempo: gravidanza 12-24 settimane
Misura dell'ansia mediante State-Trait Anxiety Inventory, STAI
gravidanza 12-24 settimane
Ansia
Lasso di tempo: gravidanza 32-36 settimane
Misurazione dell'ansia mediante State-Trait Anxiety Inventory, STAI, con un punteggio complessivo compreso tra 20,80. Un punteggio più alto indica una maggiore ansia.
gravidanza 32-36 settimane
Ansia
Lasso di tempo: dopo il parto 1 settimana
Misurazione dell'ansia mediante State-Trait Anxiety Inventory, STAI, con un punteggio complessivo compreso tra 20,80. Un punteggio più alto indica una maggiore ansia.
dopo il parto 1 settimana
Depressione
Lasso di tempo: gravidanza 12-24 settimane
Misurazione della depressione mediante Edinburgh Postnatal Depression Scale, EPDS, , con un punteggio totale compreso tra 0,30. Un punteggio più alto rappresenta un livello più alto di depressione.
gravidanza 12-24 settimane
Depressione
Lasso di tempo: gravidanza 32-36 settimane
Misurazione della depressione mediante Edinburgh Postnatal Depression Scale, EPDS, , con un punteggio totale compreso tra 0,30. Un punteggio più alto rappresenta un livello più alto di depressione.
gravidanza 32-36 settimane
Depressione
Lasso di tempo: dopo il parto 1 settimana
Misurazione della depressione mediante Edinburgh Postnatal Depression Scale, EPDS, , con un punteggio totale compreso tra 0,30. Un punteggio più alto rappresenta un livello più alto di depressione.
dopo il parto 1 settimana
Consapevolezza
Lasso di tempo: gravidanza 12-24 settimane
La consapevolezza misurata dalla versione cinese della Mindful Attention Awareness Scale (CMAAS), con un punteggio totale compreso tra 15 e 90, il punteggio più alto e gli alti livelli di consapevolezza.
gravidanza 12-24 settimane
Consapevolezza
Lasso di tempo: gravidanza 32-36 settimane
La consapevolezza viene misurata dalla versione cinese della Mindful Attention Awareness Scale, CMAAS, con un punteggio totale compreso tra 15 e 90, maggiore è il punteggio più alto è il livello di consapevolezza.
gravidanza 32-36 settimane
Consapevolezza
Lasso di tempo: dopo il parto 1 settimana
Misurazione della consapevolezza secondo la versione cinese della Mindful Attention Awareness Scale, CMAAS, con un punteggio totale compreso tra 15 e 90, e maggiore è il punteggio, maggiori sono i livelli di consapevolezza.
dopo il parto 1 settimana
Esiti della nascita
Lasso di tempo: dopo il parto 1 settimana
Analizzare la modalità del parto, compreso il parto vaginale o il parto cesareo.
dopo il parto 1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taipei Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: Shu-Yu Kuo, Ph.D., Taipei Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 dicembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

23 febbraio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

20 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

2 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N201508025

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Paura del parto

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